Univerzitet u Novom Sadu Prirodno matematički fakultet Departman za hemiju, biohemiju izaštituživotnesredine

Transcription

1 Univerzitet u Novom Sadu Prirodno matematički fakultet Departman za hemiju, biohemiju izaštituživotnesredine Udruženje za unapređenjeđ zaštite ši životne sredine Novi Sad ODABIR PT ŠEME Mr Vesna Pešić PMF, Departman za hemiju, biohemiju i zaštitu životne sredine, Laboratorija za hemijska ispitivanja životne sredine dr Milena Dalmacija, Novi Sad vesna.pesic@dh.uns.ac.rs Novi Sad 2 5. septembar, 2014.

2 Kontrola kvaliteta niz mera u okviru metodologije analize uzorka koje osiguravaju kontrolu procesa osoblje mora imati odgovarajuće nivoe kvalifikacije i iskustva za radna mesta, adekvatno obučeno i pod stalnim nadzorom, oprema mora odgovarati nameni, moraju postojati uputstva za upotrebu i održavanje, j,postojati evidencija o održavanju i popravkama, p,program etaloniranja i mora biti etalonirana, metode ispitivanja prednost se daje metodama objavljenim u međunarodnim, regionalnim ili nacionalnim standardima; metode koje su razvijene u laboratoriji moraju biti validovane; izračunate su merne nesigurnosti za svaku metodu ispitivanja, reagensi i referentni materijali moraju odgovarati zahtevanom kvalitetu i g j j g mora se voditi računa o isteku roka upotrebe.

3 Kontrola kvaliteta pravilna upotreba overenih referentnih materijala; ponavljanje ispitivanja korišćenjem iste ili različitih metoda ispitivanja uzorka; ponovno ispitivanje i i čuvanih uzoraka; učešće u programima međulaboratorijskih poređenja ili programima ispitivanja osposobljenosti.

4 Kontrola kvaliteta interna Kontrola opreme, terena, transporta Podeljeni uzorci, duplikati, Slepe probe (reagenasa, pripreme), Obogaćeni (spike) uzorci, Kalibracioni i i verifikacioni i i standardi, di laboratorijski kontrolni standardi Interni standard eksterna Međulaboratorijsko poređenje Programi ispitivanja osposobljenosti

5 Eksterna kontrola kvaliteta Međulaboratorijsko poređenje je organizacija, izvođenje i vrednovanje rezultata ispitivanja istih ili sličnih uzorakazaispitivanjeod iti strane dve ili više laboratorija u skladu sa unapred utvrđenim uslovima Ispitivanje osposobljenosti (proficiency testing PT) je utvrđivanje sposobnosti Lb Laboratorijaza specifična ispitivanja kroz učestvovanje u međulaboratorijskim poređenjima

6 Eksterna kontrola kvaliteta međulaboratorijsko poređenje putem tehnike sukcesivnog ispitivanja, kada laboratorije učesnice jedna za drugom, po utvrđenom redosledu, vrše ispitivanje istog uzorka (dug vremenskiperiod ispitivanja, zahteva postojanosti stabilnost, kao i homogenost ispitivanog uzorka) međulaboratorijsko poređenje putem tehnike uporednog ispitivanja, kada laboratorije učesnice istovremeno vrše ispitivanje istog uzorka, u vremenu unapred utvrđenom od strane organizatora (homogenostispitivanog uzorka). međulaboratorijsko poređenje putem tehnike deljenja jednog uzorka. Uzorak se u ovom slučaju ispituje u dve laboratorije učesnice istovremeno ("superanaliza ).

7 Cilj međulaboratorijskih poređenja utvrđivanje i praćenje sposobnosti laboratorija za obavljanje j određenih ispitivanja; uočavanje problema u laboratorijama, kao i iniciranje aktivnosti za njihovo prevazilaženje; utvrđivanje individualne sposobnosti zaposlenih; stvaranje dodatnog poverenja kod korisnika usluga laboratorije; uočavanje razlika između laboratorija učesnica; poverenje u laboratorijsku opremu; dodeljivanje vrednosti referentnim materijalima.

8 Koristi međulaboratorijskih poređenja Regulatorni organi Laboratorije ATS PT provajderi Proizvođač referentnih materijala Standardi

9 Koristi međulaboratorijskih Potvrđivanje kompetentnosti; edukacija zaposlenih; poređenje performansi zaposlenih; poređenje metoda i postupaka; određivanjepreciznosti i tačnosti metoda; poređenja usklađivanje svog rada sa zahtevima ATS a i regulatornih organa.

10 ATS PA02 Sve akreditovane laboratorije moraju: učestvovati u dostupnim i odgovarajućim PT aktivnostima u oblasti akreditacije laboratorije SRPS ISO/IEC 17025:2006 Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje; ISO/IEC Conformity assessment General requirements for proficiency testing; EA 02/10 Policy for Participation in National and International Proficiency Testing Activities; EA 02/14 Procedure for Regional Calibration ILCs in Support of the EA MLA; EA 03/04 Use Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing; ILAC P9 ILAC Policy for Participation in National and International Proficiency Testing Activities

11 Za oblasti ispitivanja u kojima nema dostupnih PT aktivnosti, laboratorije moraju dokazati svoju osposobljenost na drugi način: upotrebom sertifikovanih referentnih materijala, ponavljanjem ispitivanja istom ili različitom metodom

12 Laboratorije moraju imati: opisanu politiku učešćauptaktivnostimau internim dokumentima laboratorije, procedure za analizu rezultata iz PT aktivnosti kao i za sprovođenje korektivnih i/ili preventivnih mera, plan iprogramučestvovanja u PT aktivnostima

13 Izbor PT šeme Laboratorije za svaku metodu iz obima akreditacije ne mogu učestvovati u PT aktivnostima, iz organizacionih i ekonomskih razloga Definisanjepod pod disciplinadisciplina oblast tehničke osposobljenosti, koja sadrži najmanje jednu od srodnih mernih tehnika, svojstava ili predmeta ispitivanja.

14 Definisanje poddisciplina Parametar Priprema Tehnika ispitivanja uzorka ispitivanja Proizvod ph elektrohemijski Voda ph elektrohemijski Mulj ph elektrohemijski zemljište

15 Definisanje poddisciplina Parametar Priprema Tehnika ispitivanja uzorka ispitivanja Proizvod metali MW ICP MS Mulj Metali MW ICP MS zemljište

16 Definisanje poddisciplina Parametar ispitivanja Priprema uzorka Tehnika ispitivanja nikl Grafitna AAS nikl MW digestija Grafitna AAS Proizvod Površinska voda otpad

17 Definisanje poddisciplina Parametar ispitivanja PAH PCB OCP Priprema uzorka Ultrazv. ekstrakcija, uparavanje u struji azota Tehnika ispitivanja GC MS Proizvod otpad Ultrazv. ekstrakcija, uparavanje u struji GC µecd sediment azota Ultrazv. ekstrakcija, uparavanje u struji azota GC µecd sediment

18 Definisanje poddisciplina Parametar ispitivanja Priprema uzorka Tehnika ispitivanja Proizvod hloridi volumetrija voda alkalitet volumetrija voda

19 Definisanje poddisciplina Parametar Priprema Tehnika ispitivanja uzorka ispitivanja Proizvod Escherichia coli brojanje meso Salmonella brojanje meso Escherichia coli brojanje j povrće Salmonella brojanje povrće Escherichia coli Brojanje mlečni proizvodi Escherichia coli brojanje voda za piće Escherichia coli brojanje voda za kupanje

20 Izbor PT šeme vrsta odabranih ispitivanja koja treba da odgovara vrsti ispitivanja koju obavlja; dostupnost podataka o samoj PT šemi i načinu sprovođenja, kao i o procedurama za utvrđivanje dodeljene vrednosti, uputstva za učesnike, statističkoj obradi podataka i izveštavanja o rezultatima; učestanost PT šeme; adekvatnost logistike organizacije za PT šemu (npr. vreme, lokacija, stabilnost uzorka, organizacija distribucije) koja ima uticaja na grupu učesnika koji su predloženi da učestvuju u PT šemi; količina uzorka

21 Izbor PT šeme kriterijumi za utvrđivanje prihvatljivosti (tj. za ocenu učinka postignutog tokom ispitivanja osposobljenosti) politika provajdera, koji je zadužen za organizovanje šeme za ispitivanje osposobljenosti, o očuvanju poverenja učesnika; troškovi; rok za podnošenje izveštaja sa rezultatima i rok za sprovođenje analize; karakteristike koje ulivaju poverenje u adekvatnost uzoraka za šeme za ispitivanje osposobljenosti (npr. homogenost, stabilnost i, kada je neophodno, metrološka sledlivost do nacionalnih ili međunarodnih etalona); usklađenost sa ISO/IEC 17043:2009

22 Učestalost učešća u PT šemama prilikom definisanja nivoa i dinamike učestvovanja u PT aktivnostima, važno je uzeti u obzir: 1.druge načine obezbeđenja poverenja u rezultate ispitivanja; 2.Sve elemente koji mogu uticati na stepen rizika; iik 3.zakonske regulative koje propisuju dinamiku učestvovanja u PT aktivnostima.

23 Učestalost učešća u PT šemama faktori kojimogu uticati na stepen rizika: broj izvršenih ispitivanja; promena u sastavu tehničkog osoblja; iskustvo i obrazovanje tehničkog osoblja; učestalost upotrebe referentnih materijala; promene opreme/merila; merna nesigurnost; korišćenje kontrolnih karti; analiza slepih probi, duplikata; značaj i konačna upotreba dobijenih rezultata.

24 Program učešća u PT šemama Poddiscipline metoda Dinamika učešća volumetrija SRPS... Voda AAS plamena tehnika EPA... Jednom u tri godine Jednom u dve godine AAS grafitna tehnika EPA... Jd Jednom u dve godine zemljište AAS grafitna tehnika ISO... Jd Jednom u četiri godine

25 Plan učešća u PT šemama Poddiscipline metoda Organizator PT šeme Period planiranog učešća volumetrija SRPS... Bipea Jun Voda AAS plamena tehnika EPA... IfaTulln Avgust AAS grafitna tehnika EPA... LGC Septembar zemljište AAS grafitna tehnika ISO... Aglae Decembar 2014.

26 HVALA NA PAŽNJI LABORATORIJA ZA HEMIJSKA ISPITIVANJA ŽIVOTNE SREDINE DR MILENA DALMACIJA