, или таблети годишно, кој би бил нивниот избор?

Transcription

1 Јан Фев Мар Апр Мај Јун Јул Авг Сеп Окт Ное Дек Ако пациентите треба да изберат меѓу , или таблети годишно, кој би бил нивниот избор? Изградба на коските со една таблета, еднаш месечно

2 Намалување на ризикот од вертебрални фрактури: базични студии со клучните бисфосфонати Релативна редукција на ризикот во споредба со плацебо за период од 3 години алендронат дневно риседронат дневно Бонвива дневно Бонвива ја зголемува коскено-минералната густина на колкот и ' рбетот Бонвива брзо ја зголемува коскено-минералната густина во рок од 3 месеци и прогресивно ја зголемува коскено-минералната густина во тек на целокупното траење на третманот 2 со само една таблета месечно Во директна споредба, Бонвива 10 мг еднаш месечно, покажува значително зголемување на коскено-минералната густина во однос 3 4 на 2. мг еднаш дневно, по една година и по две години 4% Black, 16 4% Reginster, % Chesnut, 2004 алендронат vs. плацебо риседронат vs. плацебо ибандронат vs. плацебо n = 2.02 p<0.001 n = p<0.001 n = 2.46 p< Просечна промена од почетните вредности (%) Просечно релативно зголемување на коскено-минералната густина во однос на почетните вредности по 2 години дневно месечно 0 Лумбални пршлени Двата колка Врат на фемур Трохантер Black D.M. Cummings, S.R. Karph, D.B et al. Lancet 16; 348: Randomised trial of the effect of alendronate on the risk of fracture in women with existing vertebral fractures Reginster, J.Y., Minne, H. W., Sorensen, O.H. et al. Osteoporosis Int. 2000; 11: 83-1 Randomised trial of the effect of risedronate on vertebral fractures in women with established post-menopausal osteoporosis Chesnut C.H. et al. J Bone Miner Res. 2004; 1(8): Effects of Oral Ibranronate Administered Daily or Intermittently on Fracture Risk in Postmenopausal Osteoporosis

3 Намалувањето на честотата на дозирање ја зголемува комплијансата Помала честота на дозирањето се очекува да ја зголеми удобноста на пациентот и на тој начин да обезбеди долготрајно придржување кон терапијата и потенцијално оптимизирање на ефектите од терапијата честота на дозирање зголемена комплијанса 6% од пациентите кои примаат бисфосфонат еднаш неделно прекинуваат со терапија во рок од 12 месеци Малата комплијанса го зголемува 6 ризикот од фрактури Бонвива - бисфосфонат кој добро се поднесува... 3,8 Бонвива еднаш месечно покажа добра подносливост Вкупната појава на несакани ефекти на Бонвива еднаш дневно 1, е компарабилна со плацебо Бонвива еднаш месечно покажа профил на подносливост 3, компарабилен со Бонвива дневно со само една таблета месечно за вашите пациенти Таблета од 10 мг - актуелна големина Неделен бисфосфонат - вообичаена големина 6mm Бонвива - удобноста на една таблета месечно 14mm 13 mm 8mm % на пациенти кои преферираат дозирање на бисфосфонати еднаш месечно во однос на еднаш неделно % на пациенти кои сметаат дека месечната терапија е поудобна во однос на неделната 1% 4% Наутро после станување, пациентите треба да земат Бонвива со полна чаша вода, на празен стомак После земањето на таблетата, пациентите треба да останат во седечка или стоечка позиција и да не земаат храна во тек на 1 час

4 Бонвива е бисфосфонат со докажана ефикасност Бонвива: намалување на ризикот од вертебрална фрактура по 3 години. 1 62% Бонвива (ибандронат) Состав: ибандронат. Терапевтски индикации: Третман на остеопороза кај постменопаузални жени, со цел да се редуцира ризикот од вертебрални фрактури. Дозирање и начин на апликација: За пер орална употреба. Препорачана доза е 10 мг филм обложена таблета еднаш месечно. Најдобро е таблетата да се зема на иста дата секој месец. Бонвива треба да се зема на гладно (најмалку 6 часа) и еден час пред првиот оброк или пијалок (се друго освен вода) во денот или некој друг орален медицински препарат или додатоци (вклучувајќи калциум). Таблетата треба да се испие со цела чаша обична вода ( мл). Притоа пациентот треба да седи или стои во исправена положба. Пациентот не смее да лежи за време од 1 час после земање на Бонвива. Обичната вода е единствениот пијалок со кој што треба да се земе Бонвива. Мора да се забележи дека некои минерални води може да имаат повисока концентрација на калциум и затоа не смеат да се користат. Пациентите не смеат да ја џвакаат или шмукаат таблетата, поради потенцијалот за орофарингеална улцерација. Во случај кога дозата е испуштена, пациентите мора да бидат упатени да земат една таблета Бонвива 10 мг следното утро, но не и доколку времето до следната планирана доза е во период од дена. Пациентите потоа треба да се вратат на земање на нивната доза еднаш месечно, по датата означена на планот. Доколку времето до следната планирана доза е во период од дена, пациентите мора да чекаат до нивната следна доза и потоа да продолжат со земање на таблета еднаш месечно, како што е планирано. Пациентите не смеат да земаат две таблети во период од дена. Пациентите треба да земаат дополнителен калциум и/или витамин Д доколку внесот на истите преку храната е неадекватен. Пациенти со ренални оштетувања: Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со благи или умерени ренални оштетувања каде креатинин клиренсот е еднаков или поголем од 30 мл/мин. Бонвива не се препорачува кај пациенти со креатинин клиренс под 30 мл/мин, како резултат на ограниченото клиничко искуство. Пациенти со хепатални нарушувања: Не е потребно прилагодување на дозата. Стари лица: Не е потребно прилагодување на дозата. Деца и адолесценти: Бидејќи кај групи на оваа возраст не се направени тестирања, Бонвива не смее да се дава кај оваа популација. Контраиндикации: Хипокалциемија и хиперсензитивност на ибандронат или на некој од ексципиенсите. Бременост и лактација: Нема адекватни податоци за употреба на ибандронат кај бремени жени. Не е познат потенцијалниот ризик кај луѓето. Бонвива не смее да се користи за време на бременост. Не е познато дали ибандронат се екскретира во мајчиното млеко. Бонвива не смее да се користи за време на лактација. Несакани ефекти: диспепсија, наузеа, абдоминална болка, диареа, надуеност, гастроезофагеален рефлукс, главоболка, заболување слично на грип, миалгија, артралгија, осип по кожата. Предозирање: Не се достапни информации за третман на предозирање со Бонвива. Врз основа на знаењата за оваа група на соединенија, пероралното предозирање може да резултира со несакани реакции во горниот дел на гастроинтестиналниот тракт (како што се тегоби во стомак, диспепсија, езофагитис, гастритис или улцер) или хипокалциемија. Треба да се дадат млеко или антациди за да го врзат ибандронатот и било каква несакана реакција треба да се третира симптоматично. Поради ризикот од езофагеална иритација, не смее да се индуцира повраќање и пациентот треба да остане во целосно исправена положба. Пакување: Бонвива - 1 филм обложена таблета од 10 мг Бонвива - 3 филм обложени таблети од 10 мг p= споредено со плацебо Референци: 1. Chesnut CH et al. J Bone Min Res 2004; 1(8): Ravn et al. Bone. 16; 1(): Miller et al., J Bone Miner Res. 200 April 18; [Epub ahead of print] 4. Cooper C, et al. Ann Rheum Dis 200; 64(Suppl. 3):68 (abstract OP0036).. Ettinger MP, et al. Arthritis Rheum 2004; 0(Suppl.):S Caro J et al. Osteoporos Int Dec; 1(12): Data on file. A randomized, open-label, six-month, two-sequence, two-period crossover, multi-center study to investigate patient preference on dosing in women with postmenopausal osteoporosis treated with oncemonthly ibandronate and once-weekly alendronate. 8. Reginster J et al. J Clin Endocrinol Metab. 200 Jun 21; [Epub ahead of print].. Bonviva SmPC.

5 Еднаш месечно Бонвива за жени со постменопаузална остеопороза Бонвива Една таблета, еднаш месечно Докажана ефикасност 3, Добра подносливост 3, Пациентите преферираат да ги земаат бисфосфонатите еднаш месечно Бонвива таблета од 10 мг еднаш месечно F. Hoffmann - La Roche Ltd., Базел, Швајцарија Претставништво Скопје Даме Груев 14, Деловен Центар Интекс, први кат 1000 Скопје Тел./факс: 02/ ;