DEPARTAMENTODESANIDAD,BIENESTARSOCIALYFAMILIA

Transcription

1 DEPARTAMENTODESANIDAD,BIENESTARSOCIALYFAMILIA DECRETO96/2013,de28de mayo,deflgobiernodearagón,poreflquesereguflaeflcomitédebioéticadearagónyfloscomitésdeéticaasistenciafldeflacomunidadautónomadearagón. Losavancescientíicosytecnoflógicosapflicadosenflaatenciónsanitariaactuaflconflevan importantesexigenciaseneflámbitodeflacompetenciaprofesionaflobfligando,cadavezcon másfrecuencia,aflaadopcióndedecisionescompflejasquegenerandudasydebatesporsu encajeocoflisiónconflosprincipioséticosqueimponeneflrespetoporfladignidadhumana. LaBioéticacomodiscipflinadeflconocimientoseocupa,entreotrasinaflidades,deorientar sobreflaapflicacióndeflosavancestecnoflógicosdeflasciencias médicas,bioflógicasydefla saflud,conrespectoaflossereshumanos,respetandosusderechos,vafloresyprincipios morafles. Todaactividadsanitariadebeenmarcarseenfladefensadefladignidadhumana,siendo ésteunprincipioéticobásicoparaflasorganizacionesensuapuestapormejorarflacaflidaden flaatencióndesafludqueseprestaaflosciudadanos.noesposibflecontempflarunaprestación sanitariadecaflidadsintomarenconsideracióneflrespetoaflaautonomíadeflaspersonasen flasdecisionesreflacionadasconsuatención. LosderechosyflibertadesqueeflEstatutodeAutonomíadeAragón,aprobadoporLey Orgánica5/2007,de20deabrifl,estabfleceensuartícuflo6.1sonflosreconocidosenflaConstitución,flosincfluidosenflaDecflaraciónUniversafldeDerechosHumanosyenflosdemásinstrumentosinternacionaflesdeproteccióndeflos mismos,suscritosoratiicadosporeflestado Españofl,asícomoflosestabflecidoseneflámbitodeflaComunidadAutónomaporeflpropio Estatuto. Entreflosmencionadosinstrumentosinternacionafles,flaDecflaraciónUniversaflsobreBioéticayDerechosHumanos,aprobadaporflaUNESCOefl19deoctubrede2005,supusounhito enflahistoriadeflabioética.losestados Miembrosirmantessecomprometenarespetary apflicarflosprincipiosfundamentaflesdeflabioética,comoexpresióndeflaintereflaciónexistenteentreflaéticayflosderechoshumanosyahacertodofloposibfleparaponerenpráctica flosprincipiosenunciadosendichadecflaración. Encuantoafladistribucióncompetenciafl,eflartícuflo71,42.ªy55.ªdeflEstatutodeAutonomíadeAragónreconoceflacompetenciaexcflusivadeflaComunidadAutónomaen materia debiotecnoflogía,biomedicinaygenética,asícomoen materiadesanidadysafludpúbflica. EndesaroflodeestetítuflocompetenciaflsedictanennuestraComunidadunconjuntode normasentreflascuaflesseencuentranflaley6/2002,de15deabrifl,desafluddearagón,yfla Ley10/2011,de24de marzo,dederechosygarantíasdefladignidaddeflapersonaenefl procesode morirydefla muerte.esprecisamenteestaley10/2011,de24de marzo,flaque, ensusartícuflos27y28,creaeflcomitédebioéticadearagónyfloscomitésdeéticaasistenciafl,respectivamente. EnesteescenariodesaroflansusfuncionesflosComitésdeÉticaAsistenciaflyflosComités debioéticacomoasesoresdeflasinstituciones.eflcomitédebioéticadearagón,seconigura comounórganocoflegiado,defliberativo,independiente,interdiscipflinar,participativoydecarácterconsufltivo,sobre materiasreflacionadasconflasimpflicacioneséticasdefla medicinay cienciasdeflasaflud. Desdeunaperspectivabioética,flosComitésdeÉticaAsistenciafl, medianteprocesosde diáflogoydefliberativos,apoyanyasesoranaflosprofesionaflesdecentrossanitariosysociafles paragarantizareflcumpflimientodeestosderechos,promoviendounentornoasistenciaflflo máshumanoposibfle.así,seestabflecequeexistiráafl menosunoencadasectorsanitario, consedeeneflhospitafldereferenciadeflsectoryseflesasignafuncionesdeapoyoyasesoramientoaflosprofesionaflesyusuariossobreaspectosdeflaprácticacflínicadecentrossanitariosysociaflesenflosquesepresentendiicufltadesdeordenético. Razonesdeeicacia,economíaysistematicidadaconsejanreguflarenuntextonormativo únicoeflcomitédebioéticadearagónyfloscomitésdeéticaasistenciafl.así,encumpflimiento defl mandatocontenidoenflos mencionadosartícuflosdeflaley10/2011,eflpresentedecreto tienecomoobjetoefldesarofloregflamentariotantodeflcomitédebioéticadearagón,como defloscomitésdeéticaasistenciafl,reguflandoflainaflidad,composiciónyfuncionamientode unoyotroscomitéscontratamientoseparadoendostítuflosdistintos. Aflamparodeflodispuestoeneflartícuflo49defltextorefundidodeflaLey1/2009,de11de mayo,deflpresidenteydeflgobiernodearagón,eflpresentedecretohasidosometidoaaudienciapúbflica.asuvez,ensutramitación,estedecretohasidoinformadoporflasecretaría 12339

2 GeneraflTécnicadeflDepartamentodeSanidad,BienestarSociaflyFamiflia,yporflaDirección GenerafldeServiciosJurídicosdeflDepartamentodePresidenciayJusticia. Envirtuddefloanterior,apropuestadeflConsejerodeSanidad,BienestarSociaflyFamiflia, oídoeflconsejoconsufltivodearagón,ypreviadefliberacióndefl GobiernodeAragón,ensu reuniónceflebradaefldía28de mayode2013, DISPONGO: TÍTULOPRELIMINAR Disposicionesgenerafles Artícuflo1.Objeto. EflpresenteDecretotieneporobjetoflareguflacióndeflComitédeBioéticadeAragónyde floscomitésdeéticaasistenciafldecentrossanitariosysociafles. TÍTULOI ComitédeBioéticadeAragón Artícuflo2.ComitédeBioéticadeAragón. 1.Efl ComitédeBioéticaeseflórganocoflegiado,defliberativo,independiente, mufltidiscipflinar,participativoydecarácterconsufltivoquedesaroflarásusfunciones,conpflenatransparencia,sobre materiasreflacionadasconflasimpflicacioneséticasdefla medicinayciencias deflasaflud,conpflenosometimientoaflordenamientojurídico. 2.QuedaadscritoorgánicamenteaflDepartamentocompetenteen materiadesanidad. Artícuflo3.Finaflidadyámbitodeactuación. EflComitédeBioéticadeAragóntienecomoinasesorarafl GobiernodeAragónyaflos Departamentosqueflointegran,aflacomunidadcientíicayaflasinstitucionessanitariasy sociafles,decarácterpúbflicoyprivado,enflas materiasreflacionadaseneflartícufloanterior. Artícuflo4.Composición. EflComitédeBioéticadeAragónestaráintegradopor18miembros,profesionaflesdereconocidoprestigioeneflámbitodeflascienciasdeflavidaydeflcuidadodeflasaflud,deflascienciassociaflesydeflderecho,yporciudadanosconunadestacadatrayectoriapersonaflenfla defensadeflosvafloreséticosyconacreditadaformaciónyexperienciaenbioética. Artícuflo5.Formadedesignación. 1.Los miembrosdeflcomitédebioéticadearagónserándesignadosdeflasiguiente manera: a)cincovocafles,apropuestadefldepartamentocompetenteen materiadesanidad. b)cuatrovocafles,apropuestadefloscomitésdeéticaasistenciafl. c)unvocafl,apropuestadeflcomitédeéticadeinvestigacióncflínicadearagón. d)dosvocafles,apropuestadeflauniversidad,unodeeflostitufladoenderechoyotroen eflcampodeflashumanidades. e)unvocafl,titufladoen medicina,apropuestadefloscoflegiosde MédicosdeAragón. f)unvocafl,titufladoenenfermería,apropuestadefloscoflegios OiciaflesdeDipflomados enenfermeríadearagón. g)unvocafl,titufladoentrabajosociafl,apropuestadeflcoflegiodetrabajadoressociafles dearagón. h)unvocaflvincufladoconfloscoflectivosvuflnerabfles,apropuestadefljusticiadearagón. i)unvocafl,apropuestadeflconsejodesafluddearagón. j)unvocafl,titufladoenderecho,apropuestadefloscoflegiosdeabogadosdearagón. 2.Los miembrosdeflcomitéactuaránconindependenciadeflasentidadesqueflospropusierononombraron. Artícuflo6.Nombramientoyduracióndeflcargo. Los miembrosdefl ComitédeBioéticaseránnombradosporefltituflardefl Departamento competenteen materiadesanidadporunperiododecuatroaños. Unaveztranscuridoefl pflazoparaeflquefueroneflegidos,seguiránsiendo miembrosdeflcomitédebioéticaenfuncioneshastaeflnombramientodeflosnuevos miembros

3 Artícuflo7.NombramientodeflPresidente,VicepresidenteySecretario. 1.EflComitétendráunPresidenteyunVicepresidentequeseráneflegidosporsus miembros.trasflaeflaboracióndeflregflamentoderégimeninternodeflórgano,sueflecciónseregiráporeflprocedimientoprevistoenefl mismo. 2.EfltituflardeflDepartamentocompetenteenmateriadesanidadnombraráaunSecretario pertenecienteaese mismodepartamentoqueactuaráconvozysinvoto.así mismonombraráunsecretariosupflenteparafloscasosdeausenciatemporafldefltituflar. Artícuflo8.Causasdecese. 1.EflPresidente,eflVicepresidenteyeflrestode miembrosdeflcomitédebioéticacesarán porflassiguientescausas: a)renuncia b)imposibiflidadparaeflejerciciodesusfunciones c)incompatibiflidadsobrevenidadesusfunciones d)incumpflimientogravedesusfunciones e)incapacidaddecflaradaporsentenciairme f)condenapordeflitoenvirtuddesentenciairme 2.Encasoderenunciaoexpiracióndeflpflazodesunombramiento,eflPresidente,eflVicepresidenteyflos miembrosdeflcomitédebioética,permaneceránensupuestohastaquese nombreaquiendebasustituirfles. Artícuflo9.Funciones. CorespondenaflComitédeBioéticadeAragón,flassiguientesfunciones: 1.Asesorarafl GobiernodeAragónyaflos Departamentosqueflointegran,cuandosea requerido,enaqueflasactuacionesenflasqueseanecesariovafloraryponderaraspectos bioéticos. 2.Comoórganodereferencia,prestarsucoflaboraciónyasesoramientoaflosComitésdeÉtica AsistenciaflyComitésdeÉticareflacionadosconflaInvestigaciónCflínica,cuandoasíflosofliciten. 3.Asesoraraflasinstitucionessanitariasysociafles,decarácterpúbflicoyprivado. 4.Emitirinformes,propuestasyrecomendacionessobre materiasreflacionadasconflas impflicacioneséticasysociaflesdeflabiomedicinaycienciasdeflasafludqueeflcomitéconsiderereflevantes. 5.Fomentarflaformaciónyflainformacióndeflacomunidadcientíicay médica,poniendo dereflieveflanecesidaddecotejareflconocimientocientíicoy médicoconflosaspectosreflacionadosconflabioética. 6.Desaroflarefldebate,flaeducaciónyflasensibiflizacióndeflasociedadaragonesasobre flabioéticapromoviendosuparticipación. 7.EmitireflinformeprevioaflaacreditacióndeflosComitésde ÉticaAsistenciafl. 8.Cuaflquierotrafunciónquefleatribuyaflaflegisflación. Artícuflo10.Funcionamiento. 1.EflComitédeBioéticaeflaboraráyaprobarásuRegflamentodeRégimenInternoenefl quesedetaflaránflasnormasdefuncionamiento.entodocasoseadecuaráafloprevistoen flasdisposicionesregufladorasdeflosórganoscoflegiadoscontenidaseneflcapítuflov,títufloi defltextorefundidodeflaleydeflaadministracióndefla ComunidadAutónomadeAragón, aprobadopordecretolegisflativo2/2001,de3dejuflio,yeneflcapítufloidefltítufloideflaley 30/1992,de26denoviembre,deRégimenJurídicodeflasAdministracionesPúbflicasydefl ProcedimientoAdministrativoComúnyeneflpresenteDecreto. 2.EflComitédeBioéticasereuniráconcarácterordinario,afl menostresvecesaflaño.efl Regflamentode RégimenInternopreveráreunionesextraordinariasparafloscasosdeurgencia. 3.EflComitédeBioéticaconstituiráunaComisiónPermanentecuyasfuncionessedeterminaránensuRegflamentodeRégimenInterno.EstaráintegradaaflmenosporeflPresidente, Vicepresidente,Secretarioydosvocafles. 4.EflComitépodráacordarflaconstitución,ensuseno,degruposdetrabajoparaeflestudioopreparacióndeflosasuntossobreflosquedebapronunciarseyrecabareflinformeofla coflaboracióndeexpertosajenosafl mismo. Artícuflo11.Soflicituddeinformes. 1.PodránsoflicitarinformeaflComitédeBioéticadeAragón: -LosmiembrosdeflGobiernodeAragónyflostituflaresdeflosórganosdeflaAdministración deflacomunidadautónomadearagónconcategoríadedirectorgenerafloasimiflado

4 -LosComitésdeÉticaAsistenciaflyflosComitésdeÉticareflacionadosconflaInvestigación Cflínica. -Lasinstitucionessanitariasysociafles,decarácterpúbflicooprivado. 2.LasoflicituddeinformesereaflizarámedianteescritodirigidoaflPresidentedeflComitéde Bioéticaeneflqueseindiqueeflmotivoporeflquesesoflicitasuasesoramientoointervención. Artícuflo12.MediosHumanosyRecursos materiafles. 1.EflGobiernodeAragón,atravésdeflDepartamentocompetenteen materiadesanidad, dotaráaflcomitédebioéticadeflosrecursoshumanosymateriaflessuicientesparaefldesempeñodesusfunciones. 2.EflComitédeBioéticadispondrá,afl menos,deflossiguientesrecursos: a)espaciofísicosuicienteparasusecretaríayparaeflarchivo,queasegureflacustodiay conidenciaflidaddeflosdocumentos. b)saflaparaceflebrarflasreunionesdeflcomité,dotadaconefl mobifliarioyflos mediosaudiovisuaflesnecesarios. c)equipamientoinformáticoadecuadoquepermita manejarconfaciflidadflainformación generadaporeflcomité. d)apoyoadministrativonecesarioparafaciflitarsufuncionamiento. e) RecursosqueasegureneflfuncionamientoordinarioyefectivodeflComitéyquepermitan mantenerflaformaciónactuaflizadadeflos miembrosdeflcomitéasícomoefldesaroflodedeterminadasaccionesdedivuflgaciónyrepresentacióndefl mismo. TÍTULOI ComitésdeÉticaAsistenciafl Artícuflo13.ComitésdeÉticaAsistenciafl. LosComitésdeÉticaAsistenciaflenAragónsonórganosconsufltivosinterdiscipflinaresde floscentrossanitarios,púbflicosoprivados,constituidosparaanaflizaryasesorarasusprofesionaflesyusuariossobreaqueflosaspectosdeflaprácticacflínicaquepresentendiicufltades opecufliaridadesdeordenético,asícomoparaimpuflsarflaformaciónenbioéticadeflosprofesionaflessanitarios,coneflobjetivoinaflde mejorarflacaflidaddeflaasistenciasanitaria. Artícuflo14. Ámbitodeactuación. 1.PodránconstituirseComitésdeÉticaAsistenciaflencentrossanitarios,tantodetituflaridadpúbflicacomoprivada.CadaComitéejercerásusfuncionesensucorespondienteámbitodeinfluencia. 2.Entodocaso,encadaSectordeSafludseconstituirá,afl menos,uncomitédeética Asistenciafl,consedeeneflhospitafldereferenciadeflSector,queejercerásusfuncionesrespectodeflatotaflidaddefloscentrossanitariosysociafles,tantodetituflaridadpúbflicacomo privada,que,careciendodeuncomitépropio,esténubicadosensusectorsanitario. Artícuflo15.Composición. 1.LosComitésdeÉticaAsistenciaflestaránintegrados,como mínimo,pordiez miembros, efligiendodeentreeflos,conformeaflprocedimientoqueseestabflezcaensuregflamentode RégimenInterno,unPresidente,unVicepresidenteyunSecretariodefl Comité.Entresus miembros,afl menos,deberánigurar: a)trestitufladosen Medicina b)trestitufladosenenfermería c)unprofesionaflquedesaroflesuactividadeneflserviciodeatenciónaflpacienteotrabajosociafl. d)unciudadanoconinteréseneflcampodeflabioética e)untitufladoenderechoconconocimientosenflegisflaciónsanitaria 2.AflmenosunodeflosmiembrosdeflComitédeberáacreditarformacióndegradosuperior enbioética. 3.Conflainaflidaddeanaflizarflascuestionesyprobflemaséticosquesepflanteenconun conocimientomásprofundo,flacomposicióndeflcomitédeéticaasistenciafldeberáadaptarse aflascaracterísticasyfuncionesdeflcentro.entodocaso,flostitufladosen medicinayenfermeríarepresentarán,afl menos,efl50%deflacomposicióntotafldeflcomité. 4.EflComitépodrárequerirasesoramientodeexpertosexternos,queintervendránconvoz perosinvoto. 5.LapertenenciaaunComitédeÉticaAsistenciaflserásiemprevofluntariayatítufloindividuafl,nuncaenrepresentacióndeningunaentidadocoflectivo

5 6.Ensufaseiniciafl,yhastaqueobtengasuacreditación,eflfuturo Comitéfuncionará comogrupopromotor.susmiembrosserándesignadosporeflgerentedeflsectorsanitarioo, ensucaso,porefl Directordefl Centro,previaconvocatoriaqueserápubflicadadurante,afl menos,quincedíasenefltabflóndeanunciosdeflcentro. Artícuflo16.Funciones. 1.LosComitésdeÉticaAsistenciaflejerceránflassiguientesfunciones: a)asesorarenflatomadedecisionesantecasososituacionescflínicasquepflanteenprobflemaséticosaflosprofesionaflesoaflospacientesysusfamiflias. b)promoverflaformaciónenbioéticadeflos miembrosdeflcomitéydeflosprofesionafles deflcentrodereferencia,asesorandoafla Gerenciaeneflfomentoyorganizaciónde actividadesdocentes. c) Promoverflainvestigaciónenbioéticaapflicadaaflasnecesidadesyprioridadesdefl propioámbitoasistenciafl. d)eflaborarinformes,guías,recomendacionesoprotocoflosdeactuaciónrespectoasituacionesfrecuentesoreflevantesdeflaasistenciasanitariaquetenganunadimensión éticasigniicativa. e)cuaflquierotrafunciónquefleatribuyaflaflegisflación. 2.Dadosucarácterconsufltivoyasesor,enningúncasoseráfuncióndeflComitédeÉtica Asistenciafl: a)reempflazarfladecisióncflínicadeflosprofesionaflesoflaresponsabiflidaddequienhubieresoflicitadosuasesoramiento. b)eflaborarinformescuandoflapersonainteresadahubiesepresentadoporescritoqueja, denunciaorecflamaciónjudiciafloadministrativa. c)reaflizarcuaflquiertipodeactividadpericiafl. d)pronunciarsesobreflaatribuciónderesponsabiflidadesdecuaflquiertipoapersonas,físicasojurídicas,enreflaciónconflas materiasenflasqueintervieneeflcomité. e)sustituiraflcomitééticodeinvestigacióncflínica. Artícuflo17.Régimendefuncionamiento. 1.LosComitésdeÉticaAsistenciafl,sinperjuiciodesudependenciaorgánica,gozaránde totaflindependenciayautonomíaparaefldesaroflodesusfunciones. 2.CadaComitédeÉticaAsistenciafleflaboraráyaprobarásuRegflamentodeRégimenInternoeneflquesedetaflaránflasnormasdefuncionamiento.Entodocasoseadecuaráaflo previstoenflasdisposicionesgeneraflesregufladorasdeflosórganoscoflegiadoscontenidasen efl CapítufloV,TítufloIdefltextorefundidodeflaLeydeflaAdministracióndefla Comunidad AutónomadeAragón,aprobadoporDecretoLegisflativo2/2001,de3dejuflio,yCapítufloIdefl TítufloIdeflaLey30/1992,de26denoviembre,deRégimenJurídicodeflasAdministraciones PúbflicasydeflProcedimientoAdministrativoComúnyeneflpresenteDecreto. 3.EflComitésereuniráconcarácterordinario,afl menos,cuatrovecesaflaño.eflregflamentopreveráreunionesextraordinariasparafloscasosdeurgencia. 4.Eflregflamentoderégimeninternodeflórganoestabfleceráflosmodosdeconvocatoria.En todocaso,flasreunionesordinariasdeberánserconvocadasconunaanteflación mínimade sietedíashábifles.decadasesiónseflevantaráacta,enflaqueconstaránflos miembrospresentes,eflordendefldía,flascircunstanciasdeflflugarytiempoenquesehaceflebrado,flos puntosprincipaflesdeflasdefliberaciones,asícomoflosacuerdosadoptados. 5.ParaflaváflidaconstitucióndeflComitéseránecesariaflapresenciadeflPresidenteySecretarioo,ensucaso,dequienesflessustituyan,ydefla mitad,afl menos,desus miembros. 6.LosmiembrosdeflComitédeÉticaAsistenciafl,seránratiicadosporeflGerentedeSector o,ensucaso,porefldirectordeflcentro,porunperiododecuatroaños,saflvoensuprimera constitución,enflaquefla mitaddesus miembrosseránnombradosporunperiododedos años.los miembrosdeflcomitédeéticaasistenciaflpodránoptaranuevasdesignaciones. 7.Encasodevacanteorenuncia,flos miembrosseránsustituidosapropuestadeflpropio Comité.Así mismo,flos miembrosdeflcomitécesaránporflascausasquesedetaflenenefl RegflamentodeRégimenInterno,sibienpermaneceránensucargohastaquesehagaefectivasusustitución,saflvoenfloscasosenflosqueexistadisposiciónflegaflencontrario. 8.EflComitédeberáeflaborarunamemoriaanuafldesusactividadesque,unavezaprobada, seremitiráaflgerentedeflsectoro,ensucasoafldirectordefl Centro,yaflórganoacreditador. Artícuflo18.Soflicituddeacreditación. 1.ParaflaefectivaconstituciónyhabiflitacióndeflosComitésdeÉticaAsistenciafl,seránecesariaflacorespondienteacreditación

6 2.LasoflicituddeacreditacióndeflComitédeÉticaAsistenciaflflaformuflaráefl Gerentede Sectoro,ensucaso,eflDirectordeflCentro. 3.LaacreditacióndeflosComitésdeÉticaAsistenciaflcorespondeaflaDirecciónGenerafl concompetenciasencaflidadyatenciónaflusuario.eneflpflazodetresmesesacontardesde flarecepcióndeflasoflicitud,fladireccióngenerafl,previoinformenovincuflantedeflcomitéde BioéticadeAragón,dictaráynotiicaráresoflución motivadaconcediendoodenegandofla acreditación.sitranscuridodichopflazonosehanotiicadoresofluciónexpresa,seentenderá estimadaflasoflicituddeacreditación. 4.Aflasoflicituddeacreditación,seacompañaráflasiguientedocumentación: a)propuestadeámbitodeactuación,composiciónyfunciones,conformeafloestabflecido enflosartícuflos14,15y16deflpresentedecreto. b)metodoflogíayprocedimientosnormaflizadosdetrabajoparaeflanáflisisydefliberaciónde flassituacionesaestudiar. c) Memoriadeflasactividadesreaflizadascomogrupopromotorconcarácterprevioasu constitucióncomocomitédeéticaasistenciafl. d)propuestaderegflamentoderégimeninterno. e)compromisodeflresponsabfledeflcentrosoflicitante,reflativoaflos medios materiaflesy humanosquesepondránadisposicióndeflcomitéparaefladecuadodesaroflodesus funciones. f)reflacióndeflos miembrosdeflcomité,enflaqueiguraráeflpuestodetrabajoquedesempeñanyeflcurícuflumvitaedecadaunodeeflos,haciendoespeciaflreferenciaasu interés,conocimientoyexperienciaenbioética. g)justiicacióndeque,afl menos,unodeflosintegrantesdeflcomitéacreditaformación universitariaenbioética. h)decflaracióndetodosfloscomponentesdeflcomitéde: -Notenerinteresesprofesionaflesopersonaflesquepuedaninterferirensufunciónde veflarporeflrespetodeflosprincipioséticosenflastareasdefl Comité. -Compromisodeguardarflaconidenciaflidadsobreflosasuntostratadosenefl mismo deacuerdoconflaleyorgánica15/1999,defl13dediciembre,deproteccióndedatos decarácterpersonafl. 5.Sieflórganodeacreditaciónapreciaseaflgúndefectoenflasoflicituddeacreditaciónoen fladocumentaciónqueflaacompañapodrárequeriraflsoflicitanteparaque,enunpflazodediez días,subsaneflafaflta. 6.Laacreditacióntendráunavaflidezde4añosyserárenovabfleporperiodosdeiguafl duración. Artícuflo19.Renovacióndeflaacreditación. 1.Lasoflicitudderenovacióndeberápresentarseanteeflórganoacreditadorcon,aflmenos, tres mesesdeanteflaciónaflainaflizacióndeflperiodoacreditado.eneflcasodequenose soflicitetaflrenovación,flaacreditacióndeflcomitéseentenderácaducadaconeflconsiguiente cesedesusfunciones. 2.Aflasoflicitudderenovaciónseacompañaráfla memoriadeactividadesdeflcomitécorespondienteaflperiodoanterioraflvencimientodeflaacreditación. Artícuflo20.InformesdeflosComitésdeÉticaAsistenciafl. 1.LosComitésdeÉticaAsistenciaflpodránemitirinformesorecomendacionesacercade cuestionesdesucompetencia,apeticióndefladireccióndeflcentrodeflquedependan,deflos profesionafles,deflosusuariosoporiniciativapropia.dichosinformessereaflizarándeforma razonadayporescrito. 2.Losvotosuopinionesparticuflaresencontradeflaopiniónqueefl Comitéadoptede forma mayoritaria,serecogeráneneflactadeflasesióndeflcomité. 3.Losinformesorecomendacionestendráncarácterconsufltivoynovincuflante. Artícuflo21.Soflicituddeinformes. 1.EflaccesodeflosusuariosaflComitédeÉticaAsistenciaflsecanaflizaráatravésdefl ServiciodeAtenciónaflPacienteoServicioqueejerzasusfunciones, medianteescritoen eflqueseindiquenflos motivosporflosquesesoflicitasuasesoramiento.así mismosefaciflitaráflainformaciónreflativaaflaexistenciayfuncionamientodeflos Comitésde Ética Asistenciafl. 2.EflaccesodeflosprofesionaflesydefladireccióndeflCentroaflComitédeÉticaAsistenciafl,seefectuará medianteescritopresentadoenflasecretaríadedichocomité

7 Artícuflo22.Recursos materiaflesyhumanos. 1.LosCentrosquesoflicitenflaacreditacióndeunComitédeÉticaAsistenciaflseránflos responsabflesdedotarconflosrecursosmateriaflesyhumanossuicientesparaefldesempeño desusfunciones. 2.EflComitédeÉticaAsistenciafldispondrá,afl menos,deflossiguientesrecursos: a)espaciofísicodentrodeflsectorsanitarioodeflcentrosoflicitante,suicienteparasusecretaríayparaeflarchivo,queasegureflacustodiayconidenciaflidaddeflosdocumentos. b)saflaparaceflebrarflasreunionesdeflcomité,dotadaconflos mediosaudiovisuaflesnecesarios. c)equipamientoinformáticoadecuadoquepermita manejarconfaciflidadflainformación generadaporeflcomité. d)apoyoadministrativonecesarioparafaciflitarsufuncionamiento. e)recursosqueasegureneflfuncionamientoordinarioyefectivodeflcomitéyquepermitan mantenerflaformaciónactuaflizadadeflos miembrosdeflcomité,asícomoparaefldesaroflodedeterminadasaccionesdedivuflgacióndeinterésparaeflcomitéyparaeflcentro. Disposiciónadicionaflprimera.Términosgenéricos. Las mencionesgenéricasen mascuflinoqueapareceneneflarticufladodeestedecretose entenderánreferidastambiénasucorespondientefemenino. Disposiciónadicionaflsegunda.Sectoressanitarios. LosartícuflosdeesteDecretoquesereierenaflossectoressanitariosflohacenenvirtud dequeeneflmomentodesuentradaenvigorconstituyeneflniveflfundamentaflparaflagestión descentraflizadadeflosserviciosdeatenciónsanitariaenflacomunidadautónomadearagón. Enflamedidaenqueflaorganizacióndeflaatenciónsanitariafueramodiicadaenunfuturo,se entenderáqueflas mencionesaflossectoressanitariosseapflicaránaflasestructurasdegestiónqueflossucedieren. Disposiciónadicionafltercera.Proteccióndedatospersonaflesygarantíasdeconidenciaflidad. LosórganosregufladosenesteDecretogarantizaránflaconidenciaflidaddetodaflainformaciónaflaquetenganaccesoparaefldesaroflodesusfunciones,encumpflimientodeflo previstoenflaleyorgánica15/1999,de13dediciembre,deproteccióndedatosdecarácter Personafl,yenflaLey41/2002,de14denoviembre,básicaregufladoradeflaautonomíadefl pacienteydederechosyobfligacionesen materiadeinformaciónydocumentacióncflínica. Disposiciónadicionaflcuarta.ConstitucióndeflComitédeBioéticadeAragón. EflComitédeBioéticadeAragónseconstituiráeneflpflazodetresmesesacontardesdefla entradaenvigordeflpresentedecretoyaprobarásuregflamentoderégimeninternoenun pflazo máximodeseis mesesacontardesdesuconstitución. Disposicióntransitoriaúnica. Convaflidacióndeflaacreditacióndeflos ComitésdeÉtica Asistenciafl. LosComitésdeÉticaAsistenciaflqueactuaflmenteesténacreditadosoreconocidosporfla corespondienteentidadoinstitución,dispondrándeunpflazodeseis meses,acontardesde flaentradaenvigordeflpresentedecreto,parasoflicitarflaconvaflidacióndedichaacreditación conformeafloestabflecidoeneflartícuflo14deflpresentedecreto. Disposicióninaflprimera.Facufltadesdedesaroflo. SefacufltaafltituflardeflaConsejeríacompetenteen materiadesanidadparadictar,enefl ámbitodesuscompetencias,cuantosactosydisposicionesrequieraefldesarofloyejecución deflpresentedecreto. Disposicióninaflsegunda.Entradaenvigor. EflpresenteDecretoentraráenvigorefldíasiguienteafldesupubflicaciónenefl Bofletín OiciafldeAragón. Zaragoza,28de mayode2013. EflConsejerodeSanidad, BienestarSociaflyFamiflia, RICARDOOLIVÁNBELLOSTA LaPresidentadeflGobiernodeAragón, LUISAFERNANDARUDIÚBEDA 12345