POTROŠNJA ANTIMIKROBNIH LEKOVA U SRBIJI. Doc. dr sci. farm Vesela Radonjić

Transcription

1 POTROŠNJA ANTIMIKROBNIH LEKOVA U SRBIJI Doc. dr sci. farm Vesela Radonjić

2

3 Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Osnovana godine Kao regulatorna ustanova obezbeđuje kvalitetne, efikasne i bezbedne lekove u Srbiji Kao povereni posao u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima ( Sl. glasnik RS broj 30/2010) prikuplja i obrađuje podatke o prometu i potrošnji lekova Sa ciljem da utvrdi obim i učešće pojedinih lekova u ukupnoj potrošnji lekova u Srbiji, što predstavlja osnov za procenu njihove racionalne upotrebe

4 Racionalna upotreba antibiotika Najčešće greške u antibiotskoj terapiji javljaju se kada se oni propisuju: za infekcije mikroorganizmima koji ne reaguju na antibiotike (npr. virusi) za lečenje febrilnosti nejasnog uzroka (npr. sistemske bolesti vezivnog tkiva, maligniteti, TBC) sa neadekvatnim doziranjem i primenom bez bakteriološke potvrde infekcije dugotrajna parenteralna terapija (nema opšteg pravila, ali bilo bi racionalno svakih sata razmotriti mogućnost primene oralnog antibiotika)

5 Praćenje potrošnje antibiotika- značaj Praćenje potrošnje antimikrobnih lekova, kao komponenta nadzora nad antimikrobnom rezistencijom u Srbiji u cilju racionalizacije potrošnje ove važne grupe lekova. Jedinstvena metodologija omogućava poređenje potrošnje antibiotika u Srbiji sa drugim zemljama i bolje razumevanje naših rezultata

6 Total antibiotic use expressed in number of DDD per 1000 inhabitants per day in 11 WHO/EURO-ESAC countries (labelled in red), Kosovo O and Croatia (year 2011) as compared to 27 ESAC-Net countries (year 2010). *Countries reporting only outpatient antibiotic use in accordance with Security Council resolution 1244 (1999) Goosens et al, Lancet Infect Dis 2014 May;14(5):381-7.

7 Srbija je uključena u mrežu SZO za praćenje potrošnje antimikrobnih lekova

8 Metod Klasifikacija: SZO ATC/DDD metodologija: o Svi lekovi po INN (peti nivo ATC klasifikacije) ESAC klasifikacija za: o cefalosporine o makrolide, linkozamide and streptogramine o fluorohinolone

9 Struktura ATC klasifikacije J J01 J01C J01C A J01C A01 ANTIINFEKTIVI ZA SISTEMSKU PRIMENU (1 nivo, terapeutsko/farmakološka glavna grupa ) ANTIMIKROBNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU (2 nivo, terapeutsko/farmakološka grupa) BETA-LAKTAMSKI ANTIBIOTICI (3 nivo, farmakološka podgrupa ) PENICILINI ŠIROKOG SPEKTRA (4 nivo, hemijsko-farmakološka podgupa ) AMPICILIN (5 nivo, hemijska aktivna supstanca)

10 Metod Total Care Data : Podaci o prodaji od nosioca dozvole za lek (proizvođači ili njihovi predstavnici Numerator: Definisana Dnevna Doza (DDD) leka Denominator: ukupan broj stanovnika zemlje Indikatori: Broj Definisanih Dnevnih Doza/1000 stanovnika/dan (DID) prema podgrupama ATC antibiotika

11 DDD definicija Prosečna dnevna doza leka koja se koristi za njegovu glavnu indikaciju kod odraslih Obim potrošnje lekova izražen u DDD/1000 stanovnika na dan (DID) pokazuje izloženost populacije nekom leku, odnosno koliko je stanovnika od njih 1000 koristilo određeni lek svakog dana u posmatranom periodu

12 Indikatori: Potrošnja antibiotika izražena u definisanim dnevnim dozama (DDD)na 1000 stanovnika na dan (DID) [J01 _DID] = antibakterijski lekovi za sistemsku primenu [J01A_DID] = tetraciklini [J01C_DID]= penicilini [J01D_DID]= cefalosporini [J01E_DID] = sulfonamidi i trimetoprim [J01F_DID] = makrolidi, linkozamidi and streptogramini [J01M_DID]= hinoloni

13 Indikatori: Potrošnja antibiotika izražena kao procentualna zastupljenost u odnosu na ukupnu potrošnju (J01) ATC nivo 3 [J01A_%] = tetraciklini [J01C_%] = penicilini [J01D_%] = cefalosporini [J01E_%] = sulfonamidi and trimetoprim [J01F_%] = makrolidi, linkozamidi and streptogramini [J01M_%] = hiinoloni CATC nivo 4 [J01CE_%] = penicilini osetljivi na beta-laktamazu [J01CR_%] = kombinacije penicilina [J01DD+DE_%] = 3. i 4. generacija cefalosporina [J01MA_%] = fluorohinoloni

14 DID Total consumption of antibacterials for systemic use (J01) by route of administration Parenteral J01 Oral J Route of administration DDD/1000 inhabitants per day (% of total) Oral J (92) 24.9 (94) 25.7 (93) 25.9 (94) 27.8 (94) 34.6 (95) (95) Parenteral J (8) 1.5 (6) 1.9 (7) 1.6 (6) 1.7 (6) 1.9 (5) 1.58 (5) Total 21,19 26,35 27,57 27,52 29,52 36,50 28,60

15 DID Total consumption of antibacterials for systemic use (J01) by pharmacological subgroup Other J01 antibacterials (J01G, J01X) Quinolone antibacterials (J01M) Macrolides, Lincosamides and Streptogramins (J01F) Sulfonamides and Trimethoprim (J01E) Cephalosporins (J01D) Beta-lactams (J01C) Amphenicols (J01B) Tetracyclines (J01A)

16 Relative consumption of J01 antibacterials by pharmacological subgroups 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% Other J01 antibacterials (J01G, J01X) Quinolone antibacterials (J01M) Macrolides, Lincosamides and Streptogramins (J01F) Sulfonamides and Trimethoprim (J01E) Cephalosporins (J01D) Beta-lactams (J01C) Amphenicols (J01B) Tetracyclines (J01A) 0%

17 Proporcionalna zastupljenost u ukupnoj potrošnji ATC podgupa (3 nivo) antibakterijskih lekova za sistemsku primenu u Srbiji u % 1% 12% 2% Tetraciklini (J01A) Amfenikoli (J01B) Penicilini (J01C) 18% 43% Cefalosporini i karbapenemi (J01D) Sulfonamidi (J01E) 4% 18% Makrolidi, linkozamidi i streptogramini (J01F) Aminoglikozidi (J01G) Hinoloni (J01M) drugi antibakterijski lekovi (J01X)

18 Potrošnja antibakterijskih lekova za sistemsku primenu (ATC nivo 4) izražena kao procenat u odnosu na ukupnu potrošnju (J01) u Srbiji u ,35% 10,24% 12,35% 4,31% Penicilini osetljivi na penicilazu (J01CE) Kombinacije penicilina (J01CR) 3. i 4. generacija cefalosporina (J01DD+DE) Fluorohinoloni (J01MA)

19 TOP 10 oralni oblici INN TOP 10 TOP 9 TOP 8 TOP 7 TOP 6 TOP 5 TOP 4 TOP 3 TOP 2 TOP 1 amoksicilin 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 cefaleksin 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 amoksicilin i klavulanska kis. 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 azitromicin 2,78 2,78 2,78 2,78 2,78 2,78 2,78 ciprofloksacin 1,47 1,47 1,47 1,47 1,47 1,47 klaritromicin 1,35 1,35 1,35 1,35 1,35 levofloksacin 0,96 0,96 0,96 0,96 sulfametoksazol, trimetoprim 0,95 0,95 0,95 cefiksim 0,87 0,87 ampicilin 0,66 DID za TOP 10 24,13 23,47 22,60 21,65 20,69 19,34 17,88 15,09 11,59 7,93 DID za sve oralne oblike 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 % TOP 10 u odnosu na sve oralne oblike 89,34 86,88 83,67 80,14 76,60 71,61 66,19 55,88 42,91 29,36

20 TOP 10- parenteralni oblici INN TOP 10 TOP 9 TOP 8 TOP 7 TOP 6 TOP 5 TOP 4 TOP 3 TOP 2 TOP 1 gentamicin 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 ceftriakson 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 metronidazol 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10 amikacin 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 cefuroksim 0,06 0,06 0,06 0,06 0,06 ciprofloksacin 0,05 0,05 0,05 0,05 levofloksacin 0,05 0,05 0,05 meropenem 0,04 0,04 ceftazidim 0,03 DID za TOP 10 1,34 1,31 1,27 1,22 1,17 1,11 1,02 0,92 0,79 0,53 DID za sve parenteralne oblike 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 % TOP 10 u odnosu na sve parent. oblike 85,08 83,02 80,58 77,50 74,12 70,20 64,53 58,34 49,86 33,26

21

22

23 TOP 10 oralni oblici INN TOP 10 TOP 9 TOP 8 TOP 7 TOP 6 TOP 5 TOP 4 TOP 3 TOP 2 TOP 1 amoksicilin 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 7,93 cefaleksin 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 3,66 amoksicilin i klavulanska kis. 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 azitromicin 2,78 2,78 2,78 2,78 2,78 2,78 2,78 ciprofloksacin 1,47 1,47 1,47 1,47 1,47 1,47 klaritromicin 1,35 1,35 1,35 1,35 1,35 levofloksacin 0,96 0,96 0,96 0,96 sulfametoksazol, trimetoprim 0,95 0,95 0,95 cefiksim 0,87 0,87 ampicilin 0,66 DID za TOP 10 24,13 23,47 22,60 21,65 20,69 19,34 17,88 15,09 11,59 7,93 DID za sve oralne oblike 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 27,01 % TOP 10 u odnosu na sve oralne oblike 89,34 86,88 83,67 80,14 76,60 71,61 66,19 55,88 42,91 29,36

24 TOP 10- parenteralni oblici INN TOP 10 TOP 9 TOP 8 TOP 7 TOP 6 TOP 5 TOP 4 TOP 3 TOP 2 TOP 1 gentamicin 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 0,53 ceftriakson * 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 0,26 metronidazol 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 0,13 benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10 amikacin 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 cefuroksim 0,06 0,06 0,06 0,06 0,06 ciprofloksacin 0,05 0,05 0,05 0,05 levofloksacin 0,05 0,05 0,05 meropenem 0,04 0,04 ceftazidim 0,03 DID za TOP 10 1,34 1,31 1,27 1,22 1,17 1,11 1,02 0,92 0,79 0,53 DID za sve parenteralne oblike 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 1,58 % TOP 10 u odnosu na sve parent. oblike 85,08 83,02 80,58 77,50 74,12 70,20 64,53 58,34 49,86 33,26

25 Evaluacija Penicilini predstavljaju 43% ukupne potrošnje u Najviše zastupljeni penicilini širokog spektra delovanja (amoksicilin). Amoksiklav zauzima takođe značajno mesto, mada nije preporučen kao prva linija terapije za većinu infekcija. Mala je potrošnja penicilina uskog spektra delovanja (deficitarnost)

26 Evaluacija U grupi cefalosporina vodeće mesto u potrošnji zauzima cefaleksin, ali i predstavnici 3. generacije ceftriakson i cefiksim Potrošnja makrolida (J01F 18% ukupne potrošnje) karakteriša dominantna potrošnja makrolida sa produženim delovanjem (azitromicin i klaritromicin) u odnosu na eritromicin što se može u pogledu farmakokinetičkog bezbednosnog profila mže smatrati kao pozitivan trend Ciprofloksacin i levofloksacin se nalaze u TOP 10 Doksiciklin, kao predstavnik tetraciklina ima značajno mesto u potrošnji

27 Zaključak Rezultati ukazuju na dobru praksu propisivanja antibiotika (kao što je npr. velika potrošnja amoksiciklina) ALI takođe i na potrebu kvalitativno unapređenje upotrebe antibiotika: potrebno je smanjiti ukupnu potrošnju antibiotika smanjiti potrošnju pojedinih grupa lekova (makrolidi, hinoloni, amoksiklav) povećati potrošnju penicilina osetljivih na beta laktamazu-uskog spektra delovanja

28 Zaključak Srbija spada u zemlje sa najvećom potrošnjom antibiotika što predstavlja veliki problem zbog razvoja AMR Ovi rezultati treba da budu od koristi nadležnim institucijama (kontrola izdavanja antibiotika) kao i zdravstvenim profesionalcima za procenu implementacije nacionalnih vodiča i njihovo unapređenje

29 «Keep antibiotics working» My drug neither less nor more

30 Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije hygia@alims.gov.rs

31 Hvala na pažnji