IZVEDBENI ARHITEKTONSKI PROJEKT FAZA 1

Transcription

1 d. o. o. z a p r o j e k t i r a n j e, o b l i k o v a n j e i p r o m e t Z A G R E B, C v j e t n o n a s e l j e, R u g v i č k a u l i c a 5 INVESTITOR: GRAĐEVINA: LOKACIJA: Z.O.P. T.D. VRSTA PROJEKTA: LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 IZVEDBENI ARHITEKTONSKI MAPA: 1 IZVEDBENI ARHITEKTONSKI PROJEKT FAZA 1 Glavni projektant: Josip Dumančić dipl. ing. arh. Tehnologija: Gorski d.o.o. Projektant: Martina Bagarić dipl. ing. arh. Direktor: Martina Bagarić dipl. ing. arh. Zagreb, studeni god.

2 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 2 SADRŽAJ PROJEKTA UREĐENJA MAPA 1 MAPA 2 MAPA 3 MAPA 4 MAPA 5 MAPA 6 MAPA 7 ARHITEKTONSKI PROJEKT AR-PROJEKT DUMANČIĆ d.o.o. ZAGREB, Rugvička ulica 5 TD ARHITEKTONSKI PROJEKT TROŠKOVNIK GRADITELJSKIH I OBRTNIČKIH RADOVA AR-PROJEKT DUMANČIĆ d.o.o. ZAGREB, Rugvička ulica 5 TD PROJEKT VODOOPSKRBE I ODVODNJE DUJMOVIĆ INŽENJERING d.o.o. ZAGREB, A. Stipančića 20 TD 146/12 STROJARSKI PROJEKT MHM PROJEKT d.o.o. ZAGREB, Mesićeva 7 TD 211/012 PROJEKT ELEKTROINSTALACIJA Derušek d.o.o. ZAGREB, Al. B. Jurišića 71 TD 67/2012 PROJEKT VATRODOJAVE Derušek d.o.o. ZAGREB, Al. B. Jurišića 71 TD 67/ PROJEKT MEDICINSKE I NEMEDICINSKE OPREME GORSKI d.o.o. ZAGREB, Bukovačka cesta 99 TD

3 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 3 MAPA 1 ARHITEKTONSKI PROJEKT SADRŽAJ I - PISANI PRILOZI 1. Registracija tvrtke AR-PROJEKT DUMANČIĆ d.o.o. 2. Imenovanje glavnog projektanta 3. Rješenje - imenovanje projektanta 4. Rješenje o upisu u imenik ovlaštenih arhitekata 5. Projektni zadatak 6. Tehnički opis 7. Popis sadržaja, netto veličine prostora, bruto površine 8. Procjena investicijske vrijednosti 9. Projektirani vijek uporabe građevine i uvjeti za njeno održavanje 10.Izjava br. 11.Izjava projektanta br. 12.Izjava glavnog projektanta II - GRAFIČKI PRILOZI POSTOJEĆE STANJE 1. SITUACIJA MJ.1 : TLOCRT PRIZEMLJA MJ. 1:50 3. PRESJEK A-A MJ. 1:50 NACRT RUŠENJA I ZIDANJA 4. TLOCRT PRIZEMLJA MJ. 1 : 50 NOVO STANJE 5. TLOCRT PRIZEMLJA MJ. 1 : PRESJEK A-A MJ. 1 : PRESJEK B-B MJ. 1 : TLOCRT PRIZEMLJA - DISPOZICIJA OPREME MJ. 1 : TLOCRT PRIZEMLJA - SPUŠTENI STROP MJ. 1 : TLOCRT KROVA MJ. 1 : 10

4 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 4 I - PISANI PRILOZI

5 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 5 REGISTRACIJA TVRTKE

6 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 6 INVESTITOR: I M E N O V A NJ E Temeljem članka 180. Zakona o prostornom uređenju i gradnji (NN 76/07, NN38/09, NN55/11, NN90/11, 50/12) od 06. srpnja imenuje se : JOSIP DUMANČIĆ dipl. ing. arh. upisan u imenik ovlaštenih arhitekata pod br s danom upisa Rješenje klasa : UP/I /91-01/1083 Ur. broj : od 21.rujna za GLAVNOG PROJEKTANTA izrade projekta LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 U Zagrebu, studeni ZA INVESTITORA :

7 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 7 Temeljem članka 179. Zakona o prostornom uređenju i gradnji (NN 76/07, NN 38/09, NN55/11) Direktor tvrtke Ar-Projekt Dumančić d.o.o. ZAGREB, Rugvička 5 donosi slijedeće : R J E Š E NJ E br. O IMENOVANJU PROJEKTANTA Za projektanta imenuje se: OVLAŠTENA ARHITEKTICA INVESTITOR: GRAĐEVINA: LOKACIJA: T.D. Martina Bagarić dipl. ing. arh. LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 Obrazloženje : Imenovani Projektant zadovoljava propisane zahtjeve, te obzirom na stručnu spremu i upis u imenik ovlaštenih arhitekata pod brojem 2764 (Rješenje UP/I /01-01/2764 od 16. studenog 2001.) - ispunjava uvjete iz čl Zakona o prostornom uređenju i gradnji. Projektant je odgovoran da projekti koje izrađuje zadovoljavaju uvjete iz Zakona o prostornom uređenju j gradnji, posebnih zakona i drugih propisa. Pouka o pravnom lijeku : Imenovani Projektant može u roku od 30 dana od dostave ovog rješenja podnijeti zahtjev za zaštitu prava upravi tvrtke. U Zagrebu, studeni Direktor: Martina Bagarić dipl. ing. arh.

8 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 8 RJEŠENJE O UPISU U IMENIK OVLAŠTENIH ARHITEKATA

9 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 9 PROJEKTNI ZADATAK SREDIŠNJI LABORATORIJ ZA PRIPREMU ANTINEOPLASTIČNIH LIJEKOVA Na prvoj etaži zgrade u kojoj se nalaze sadržaji bolničke ljekarne, predviđena je izrada sterilnih pripravaka: priprema očnih kapi, parenteralne prehrane i centralizirana priprema antineoplastične terapije (u tekstu: citostatici). Pri izradi projektnih rješenja sadržaja u kojima će se proizvoditi sterilni lijekovi i pripravci, nužno je pridržavati se preporuka slijedećih Pravilnika, standarda i preporuka 1. Pravilnik o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko tehničke opreme za obavljanje zdravstvene djelatnosti (NN 61/2011.god), članak 46 traži se najmanje 55,00 m2. 2. Preporukama GMP-a, Poglavlje 1-Proizvodnja sterilnih lijekova (Good manufacturing practices, Annex 1: Manufacture of Sterile medicinal Products) 3. Standard Kvalitete ljekarničkih usluga u onkologiji (QuapoS 4) WHO 5. ISO Cleanroom Standards 6. ISO Aseptic Processing 7. FDA Guideline on sterile Drug Products Prodused by Aseptic Processing (FDA Aseptic Processing Draft 2002) U središnjoj ljekarni OB Varaždin i danas postoji centralizirana piprema antineoplastičnih lijekova u prostoru koji je uređen ali ne u skladu s navedenim standardima i preporukama. Postojeće-zatećeno stanje zahtijeva detaljno uređenje prostora ukupne površine cca 100 m2. Osnovni zahtjevi za proizvodnju sterilnih proizvoda su slijedeći (prema GMP - izvodi): Proizvodnja sterilnih proizvoda mora se obavljati u čistim prostorima. Ulaz osoblja i sirovina za pripremu proizvoda, predviđen je kroz zračne propusnike ( airlocks ) određene klase čistoće zraka. Čiste prostore potrebno je opskrbljivati zrakom koji prolazi kroz specijalne filtere a sve sukladno propisanim standardima o podržavanju čistih prostora. Priprema komponenata, priprema proizvoda i punjenje odvijaju se u odvojenim prostorijama unutar čistog prostora. Proizvodni postupci dijele se u dvije kategorije: - prvi kada se proizvod sterilizira na kraju i - drugi kada se određene faze ili cijeli proizvodni postupak odvijaju na aseptički način. Čisti prostori za proizvodnju sterilnih proizvoda klasificirani su prema traženim svojstvima okoliša. Svaka proizvodna operacija zahtijeva prikladnu razinu čistoće okoliša tijekom rada kako bi se rizik od mikrobiološke kontaminacije ili kontaminacije česticama proizvoda ili materijala kojima se rukuje sveo na najmanju moguću mjeru. Kako bi se zadovoljili uvjeti statusa»u radu«, ovi prostori moraju biti izvedeni tako da se postigne određena zahtijevana razina čistoće zraka»u mirovanju«. Status»u mirovanju«je status u kojem je postrojenje instalirano i radi, zajedno s proizvodnom opremom, ali bez prisustva osoblja. Status»u radu«je status u kojem postrojenje radi u skladu s definiranim načinom rada i uz prisustvo određenog broja radnika. Oba statusa trebaju se definirati za svaki čisti prostor ili niz čistih prostora. U proizvodnji sterilnih lijekova razlikujemo 4 klase čistoće.

10 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 10 Klasa A: Lokalna zona za proizvodne postupke visokog rizika, npr. punjenje, spremnici za čepove, otvorene ampule i bočice, aseptički povezani prostori. Obično takve uvjete osigurava kabina za laminarni protok zraka tzv, bio safety kabinet. Sustavi za laminarni protok zraka trebaju osigurati homogenu brzinu zraka u rasponu od 0,36 do 0,54 m/s (procijenjena vrijednost) za postupke u otvorenim čistim prostorima. Održavanje laminarnog strujanja zraka treba dokazati i validirati. Model nelaminarnog strujanja zraka i manja brzina strujanja zraka mogu se koristiti u zatvorenim izolatorima i kabinama s rukavicama (»glove boxes«). Klasa B: Za aseptičku pripremu i punjenje; to je okruženje za zonu klase A. Klasa C i D: Čisti prostori za manje kritične faze u proizvodnji sterilnih proizvoda. Klasifikacija čestica u zraku za navedene stupnjeve čistoće zraka dana je u slijedećoj tablici: Najveći dozvoljeni broj čestica u m 3 jednakih ili većih od navedene veličine u tablici U mirovanju Uradu Klasa 0.5 μm 5.0μm 0.5 μm 5.0μm A B C D Nije definirano Nije definirano Napomene: a/ Broj izmjena zraka za postizavanje čistoće zraka u B, C i D u ovisnosti je od veličine prostora, opreme i osoblja, koje je prisutno u prostoru. Sistem zraka mora se osigurati odgovarajućim filterima tj. HEPA filterima za određene stupnjeve A, B i C. b/ Broj maksimalno dozvoljenih čestica pri uvjetu u mirovanju približno odgovara ISO klasifikaciji kako slijedi: -Zona klase A-klasifikacija čestica u zraku je ISO 4.8 određen granicom za čestice 5.0µm -Zona klase B-klasifikacija čestica u zraku je ISO 5 za obje veličine čestica -Klasa C odgovara razredu , M 5.5, ISO 7 -Klasa D odgovara razredu , M 6, ISO 8 c/ Zahtjevi i ograničenja za te prostore su ovisni od prirode procesa proizvodnje. Primjeri procesa koje treba izvesti u različitim klasama su slijedeći: Klasa A C D Primjeri procesa za aseptičnu pripremu preparata Aseptična priprema i punjenje proizvoda Priprema otopina koje su u potpunosti filtrirane Rukovanje s komponentama nakon pranja Za zone klase A praćenje broja čestica provodi se neprestano za vrijeme trajanja kritičnog dijela procesa proizvodnje. Učestalost praćenja i veličina uzoraka moraju osigurati uočavanje svih

11 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 11 intervencija, kratkotrajnih promjena i bilo koji kvar sustava kada se oglašavaju alarmi ukoliko su prekoračene granice pozorenja. Slični sustavi preporučaju se u zoni klase B uz manju učestalost uzimanja uzoraka. Zona klase B treba se pratiti takvom učestalošću i odgovarajućom veličinom uzoraka kako bi se uočile promjene u nivou onečišćenja kao i bilo koje pogoršavanje u sustavu te bi se oglasili alarmi ukoliko su prekoračene granice upozorenja. Za rezultate praćenja čestica i mikrobiološke čistoće trebaju se postaviti prikladne granice upozorenja i akcije. Ako se te granice prijeđu, u radnim uputama se trebaju propisati korektivne akcije Dovod filtriranog zraka-obrađenog zraka, mora u svim uvjetima stvarati pozitivni tlak (nadtlak) u odnosu na okolne prostore niže klase i mora efikasno ispirati prostor. Potrebna tlačna razlika na susjedne prostorije s različitim klasama čistoće iznosi paskala. Posebnu pozornost treba obratiti na zaštitu zona visokog rizika, tj. izravnom okolišu kojem su izloženi proizvodi i čiste komponente koje dolaze u kontakt s proizvodom. Zaštita (čuvanje) najkritičnijih prostora provodi se sistemom nadtlaka i interlock sistemom. U prostorima za pripremu citostatika potrebna je izmjena ovog pristupa i to na način da se u prostoriji za izradu citostatika (klasa B) predvidi podtlak u odnosu na pristupni propusnik također u klasi B i to iz razloga da se zaštiti okolina od bilo kakvih štetnih para iz prostorije u kojoj se nalazi zaštitni kabinet. Potrebno je osigurati sustav upozorenja za slučaj prekida opskrbe zrakom. Između prostora u kojima se zahtijeva razlika u tlaku potrebno je montirati indikatore razlike tlakova. Razlike tlaka treba redovito evidentirati ili dokumentirati na neki drugi način. Unutar čistih prostora sve površine moraju biti glatke, nepropusne i neoštećene. Radi lakšeg čišćenja ne smije biti nepristupačnih mjesta, potrebno je smanjiti broj izbočina, polica, ormara i opreme. Ne preporuča se korištenje kliznih vrata (generalno) Spušteni stropovi moraju biti dobro zabrtvljeni. Cijevi i provodni kanali i drugi sustavi za energente moraju biti tako instalirani i zabrtvljeni da ne stvaraju udubljenja, nezatvorene otvore i površine koje se teško čiste. Sudoperi i odvodi zabranjeni su u prostorima klase A/B koji se koriste za aseptičku proizvodnju. U drugim se prostorima između stroja ili sudopera i odvoda moraju instalirati zračne barijere (»air breaks«). Odvodi u čistim prostorima niže klase čistoće moraju biti opremljeni preprekama ili vodenim čepovima (sifonima) kako bi se spriječio povratni tok. Lampe i anemostati moraju biti posebne izvedbe (za čiste prostore) u ravnini sa spuštenim stropom. Sav odvodni zrak mora biti apolutno filtriran, mora se osigurati čistu zamjenu svih filtera kako bi se onemogućila kontaminacija radnika koji vrše zamjene filtera. Otpadni filteri uništavaju se na način koji je propisan za toksične materijale kao što su citostatici. Garderobni prostori moraju biti izvedene kao tampon zone koje osiguravaju posebne odjeljke za razne faze oblačenja, smanjujući tako na minimum kontaminaciju zaštitne odjeće česticama i mikrobima.

12 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 12 Garderobe trebaju biti djelotvorno opskrbljene filtriranim zrakom. Zadnja garderobna soba (prostorija) mora u»mirovanju«biti iste klase čistoće kao i čisti prostor u koji se iz nje ulazi. Katkada su potrebne odvojene garderobne sobe za ulaz i izlaz iz čistih prostorija. Uređaji za pranje ruku trebaju biti samo u prvim (ulaznim) garderobama (klasa D). Vrata u zračnim komorama ( airlock ) ne smiju se otvarati istovremeno. Sustav sigurnosnog zatvaranja ili vizualni i/ili zvučni alarm trebaju sprječavati istovremeno otvaranje vrata. U mjeri u kojoj je to izvedivo, oprema, priključci i tehničke instalacije trebaju biti tako izvedeni i instalirani da se radovi, održavanje i popravci mogu obavljati izvan čistog prostora. Ako se zahtijeva sterilizacija, potrebno ju je kad god je to moguće provesti nakon potpunog sastavljanja. Sustavi za proizvodnju i distribuciju vode trebaju biti projektirani, izvedeni i održavani na način koji osigurava proizvodnju vode odgovarajuće kakvoće. Ne smiju raditi izvan projektiranih kapaciteta. Vodu za injekcije treba proizvesti, skladištiti i distribuirati na način kojim se sprečava rast mikroorganizama, npr. neprestanim cirkuliranjem na temperaturi iznad 70 C. U prostorima za sterilnu proizvodnju treba se zadržavati najmanji mogući broj potrebnih osoba, što je osobito važno kod aseptičke proizvodnje. Zahtjevi za prostore prema postavljenom rješenju: Prostor Površina Klasa Absolutni tlak Min. Izmjena Interlock čistoće Pa 3 ulaz osoblja 1.st. D 5 15 da 5 ulaz osoblja 2.st. C da 6. ulaz osoblja 3.st. B da 8. Kontrolna soba neklas. 0 5 ne 2 Prijem materijala- neklas. 0 5 da 15. Priprema materij. neklas 0 5 da 4. Pohrana pripr.mater. D (C) 5(15) 15 da 7. Aseptični rad B da B1 Prolazni box 1 D 5 30 da B2 Prolazni box 2 B da B3 Prolazni box 3 C da Parametri Uvjeti jed.mjere klasa čistih prostora A B C D Razlika tlaka Pa Između prost. Izmjena zraka /h laminar Temperatura C 22±4 22±4 22±4 22±5 Relativna vlaga % 40±10 45±15 45±15 45±15 Projektnim rješenjem predviđene su dvije grupe pripreme sterilnih pripravaka: 1. Grupa prostorija za izradu pripremu antineoplastične terapije

13 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str Grupa prostorija za izradu pripremu sterilnih pripravaka (očne kapi, parenteralna prehrana, specijalne infuzijske otopine itd.) U svaku od ove dvije grupe prostorija predviđeni su odvojeni ulazi i osoblja i materijala iz, već ranije, navedenih razloga. Korisnik mora sam definirati potrebne klase čistoće zraka u pojedinim prostorima ( ili prihvatiti ponuđena rješenja) kako bi se možda smanjila razina garderobnih pristupa. U svakom slučaju potrebno je definirati put dopreme osnovnih supstanci-sastojaka, koji se koriste u sadržajima za pripremu antineoplastične terapije, potrebno je definirati mjesto prikupljanja otpadnog materijala iz ove grupe prostorija te riješiti, gdje će se držati poseban pribora za čišćenje obje grupe prostorija (dva odvojena kompleta pribora). Propusnici su relativno malih dimenzija jer se predviđa istovremeno najviše jedna osoba a u prostorijama se očekuje najviše po jedna osoba u prostorijama 4-Pripremasupstanci i prostorija 7- priprema antineoplastične terapije. Za grupu prostorija - priprema sterilnih pripravaka, potrebno je definirati organizaciju rada: od pripreme vode, posuđa, dopreme supstanci, izrade pripravaka i mjesta izdavanja gotovih pripravaka. Priprema antineoplastične terapije: 1. Spremište...16,50 m2 2. Spremište-raspakiravanje...8,73 m2 3. Pristup-prop.1...2,53 m2 4. Priprema supstanci i pribora...16,08 m2 5. Propusnik 2...3,03 m2 6. Garderoba-prop.3...1,62 m2 7. Priprema terapije...11,61 m2 8. Administracija-kontrola...3,35 m2 UKUPNO:...63,45 m2 Potrebno je napomenuti da je prostorija za izradu antineoplastične terapije smanjena (u odnosu na preporuku iz čl-46 Pravilnika) a sukladno preporuci struke: u velikim prostorijama vrlo je teško a i skupo, održavanje klase čistoće zraka, pa te prostorije (prema iskustvima iz EU) treba predviđati što manjih površina. Izrada sterilnih pripravaka: 1. Predprostor-priprema...7,32 m2 2. Pristup-prop.1...2,72 m2 3. Prostorija za izradu očnih kapi...5,90 m2 4. Propusnik 2...3,08 m2 5. Garderoba-prop.3...2,07 m2 6. Prostorija za pripremu parenteralne prehrane...6,82 m2 7. Interna komunikacija...9,42 m2 UKUPNO:...37,33 m2 ZA NARUČITELJA

14 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 14 TEHNIČKI OPIS OPĆENITO LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 Investitor građevine je,, Građevina je postojeća zgrada bolničke ljekarne sa lokacijom na k.č. 2265/3 k.o. Varaždin unutar kompleksa bolnice. Dio građevine u kojem se nalaze prostori ljekarne je tlocrtne bruto veličine 15,10 x 21,70 m. Investitor posjeduje građevnu dozvolu za cijeli kompleks, što uključuje i zgradu bolničke ljekarne. Predviđa se uređenje Laboratorija za izradu antineoplastične terapije na način da se preurede postojeći prostori ljekarne smješten na sjeverozapadnom dijelu prizemlja predmetne građevine. U sklopu laboratorija postojeći prostor uređuje se prema zahtjevu tehnološkog procesa i idejnom rješenju. Izmjenama u dispoziciji prostora nisu mijenjani bitni zahtjevi za građevinu. Pregledom građevine utvrđeno je da uređenje može osigurati sve tražene i bitne zahtjeve po projektnom zadatku. Novo arhitektonsko rješenje dispozicije prostora prilagođeno je tehnološkim potrebama i usklađena je funkcija prostora koja je ovjerena po stručnim predstavnicima investitora korisnikom prostora. FUNKCIONALNE KARAKTERISTIKE Kolni i pješački prilaz prostoru je s interne prometnice s parkiralištem, koja izlazi direktno na ulicu Ivana Meštrovića. Ulaz u zgradu nalazi se na jugo-zapadnom pročelju. Prilaz vatrogasne tehnike omogućen je preko internih prometnih površina. U prostoru na prizemlja na sjeverozapadnoj strani građevine smješta se Laboratorij za izradu neoplastične terapije. Osvjetljenje prostora je prirodno i umjetno električnim svjetiljkama. Za zaštitu građevine od požara osim određene otpornosti konstrukcije, u građevini su predviđeni osnovni principi zaštite: aparati za početno gašenje požara i unutarnja hidrantska mreža. Osim toga, građevina će se štiti i postojećim vanjskim hidrantima predviđenim za cijeli kompleks. Od dodatnih principa izvesti će se sustav vatrodojave sa priključkom na centralu kod dežurne osobe (Portirnica bolnice). Predviđeni zahvati ne mijenjaju postojeće stanje građevine. VISINSKI I TLOCRTNI GABARITI Dimenzije prostora građevine sukladne su namjeni, odnosno prilagođene funkcionalnim cjelinama kako je prikazano projektom. Osnovni vanjski gabariti nisu mijenjani. Građevina ima podrum, prizemlje i 1 kat. KONSTRUKCIJA Konstrukcija građevine izvedena je kao skeletna sa armirano betonskim sa punim stropnim stropnim pločama. Temelji su arm. bet. trake sa temeljima samcima na mjestima stupova. Krov je ravan neprohodan. Pročelja su žbukana sa otvorima zatvorenim drvenim prozorima i metalnim vratima. Arhitektonsko oblikovanje postojeće građevine se ne mijenja, izuzimajući ravni krov na koji se sa dvorišne strane smješta klima komora što ne utječe na prepoznatljivost vremena građenja prostorni izgled građevine. Opterećenje od komora prenosi se preko dodatne konstrukcije na nosive zidove. Podaci o postojećoj konstrukciji su preuzeti iz projekta od godine. OBLIKOVANJE, MATERIJALI I OBRADA PROSTORA LABORATORIJA Zidovi i stropovi Laboratorija obrađuju se perivom elastičnom antistatik bojom sa zaobljenim sudarima. Podovi su obloženi PVC antistatik trakama sa zaobljenim soklom. Prostori sanitarija su obloženi keramičkim pločicama.

15 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 15 Klasirani (čisti) prostori su obrađeni prema uvjetima za čiste prostore specijalnim panelima po posebnom postupku izrade i montaže sa ugradnjom instalacija. Otvori prozora i vrata zatvaraju se bravarskim elementima iz aluminijskih profila u boji, ostakljenje je IZO staklom punjenim plinom, boljih toplinskih svojstava. U čistim prostorima predviđaju se ostakljeni otvori unutar panela, a vanjski se otvaraju sa vanjske strane. Zaštita od sunca je tekstilnim roloima između vanjskog i unutarnjeg prozora. U neklasiranim prostorima zaštita od sunca i potrebe zamračenja riješena vanjskim podiznozaokretnim žaluzinama, a u klasiranim prostorima isto sa elektropogonom i dodatni daljinskim upravljanjem. INFRASTRUKTURA Sve infrastrukturne instalacije su postojeće, a iste se rekonstruiraju prema novim potrebama tehnološke opreme i prilagođavaju postojećem stanju. INSTALACIJE Sve instalacije izvode se nove prema projektima instalacija, usuglašeno sa investitorom odnosno korisnikom, a u čistim prostorima i po uvjetima zidnih i stropnih panela. MJERE ZAŠTITE OKOLIŠA Temeljni uvjet zaštite okoliša je da sadržaji planiranog objekta ne budu izvor nedopuštenog zagađenja okoline, kao i da se održava odgovarajući sanitarni standard. Uređenje parcele se ne mijenja. Parcela je ograđena postojećom ogradom bolnice. Broj parking mjesta za osobna vozila osiguran je na parceli i ne mijenja se. MJERE ZaštitE od požara I ZAŠTITE NA RADU Predviđene mjere zaštite od požara i zaštite na radu koje se odnose na predmetnu zgrade obrađene su posebnim elaboratom vezanim na zaštitu cijelog kompleksa gdje postoji posebna jedinice službe zaštite. PROSTORNI STANDARDI ZA KRETANJE INVALIDNIH OSOBA U objektu se ne predviđa rad i komunikacija invalidnih osoba. Sve ostalo vidljivo je iz priložene projektne dokumentacije. Projektant:

16 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 16 ISKAZ POVRŠINA GRAĐEVINE 1. POVRŠINE BRUTO UKUPNO BRUTO : 80,00 m 2 2. POPIS SADRŽAJA I VELIČINE NETTO Broj Opis prostora Vrsta poda Klasa prostora Po v ršina 00 HODNIK...PVC...9,60 m2 01 SPREMIŠTE, RASPAKIRAVANJE...PVC...10,61 m2 02 I PROPUSNIK...PVC... D klasa...3,20 m2 03 PRIPREMA SUPSTANCI I PRIBORA...PVC... D klasa...16,46 m2 04 II PROPUSNIK...PVC... C klasa...2,48 m2 05 III PROPUSNIK...PVC...B klasa...2,57 m2 06 IZRADA CITOSTATIKA...PVC...B klasa...10,51 m2 07 ADMINISTRACIJA...PVC...8,10 m2 08 NEČISTO, OTPAD... ker.pl....3,75 m UKUPNO... 67,28 m2 Zagreb, studeni Projektant :

17 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 18 PROJEKTIRANI VIJEK UPORABE GRAĐEVINE I UVJETI ZA NJENO ODRŽAVANJE VIJEK UPORABE GRAĐEVINE Prema materijalima postojeće konstrukcije, uporabni vijek trajanja građevine nakon projektirane rekonstrukcije je 50 godina (članak 15. stavak 3. TPBK). G rađev ina se smij e r abit i samo na n ačin su klad an n jez ino j namjen i!! Vlasnik građevine dužan je osigurati održavanje građevine tako da se u predviđenom vremenu njezina trajanja očuvaju bitni zahtjevi za građevinu, unaprijeđivati ispunjavanje bitnih zahtjeva za građevinu te je održavati tako da se ne naruše svojstva građevine. Vlas n ik građe vi ne j e d u žan tr aj no č uv ati s ve gl av ne i i zve dbe ne pr oj ek te, k ao i s vu dok um entac ij u o odr ža va nj u gr a đe vi ne. U slučaju da dođe do oštećenja bilo kojeg elementa građevine (npr. prozora, vrata, podova ograda, zidova i sl.) potrebno je sanirati ili izvršiti promjenu oštećenog elementa da bi se spriječilo širenje oštećenja ili da ne bi došlo do mogućih ozljeda korisnika građevine. U slučaju oštećenja građevine zbog kojeg postoji opasnost za život i zdravlje ljudi, okoliš, prirodu, druge građevine i stvari ili stabilnost tla na okolnom zemljištu, vlasnik građevine dužan je poduzeti hitne mjere za otklanjanje opasnosti i označiti građevinu opasnom do otklanjanja takvog oštećenja. Održavanje i ostale gore navedene poslove vlasnik građevine odnosno osoba koja obavlja poslove upravljanja građevinama mora povjeriti osobama koje zadovoljavaju uvjete za obavljanje tih djelatnosti propisane Zakonom o prostornom uređenju i gradnji. ODRŽAVANJE I PREGLED NOSIVE KONSTRUKCIJE Građevina je zaštićena od atmosferskih utjecaja pa nema opasnosti propadanja konstrukcije zbog agresivnih padalina. Opasnost može nastati u slučaju oštećenja fasadne ili krovne konstrukcije ili staklenih površina (prozora i vrata), zbog kojih bi moglo doći do močenja građevinske konstrukcije. U slučaju oštećenja zidane, armirano-betonske, čelične ili drvene konstrukcije potrebno je poduzeti zaštitne mjere i u dogovoru sa projektantom ili drugom ovlaštenom osobom izvršiti sanaciju. U slučaju prokišnjavanja i procurijevanja vode ili pojave kapilarne vlage potrebno je utvrditi uzrok nastanka istih i adekvatnim metodama sanirati oštećenja, da ne bi došlo do propadanja nosive konstrukcije građevine. PERIODIČKI PREGLED GRAĐEVINSKIH ELEMENATA ARMIRANO BETONSKE KONSTRUKCIJE Kontrolni pregled nosive armirano betonske konstrukcije se vrši unutar 10 godina (Pravilnik o tehničkim normativima za beton i armirani beton TPBK važeći propis). Prilikom pregleda konstrukcije vodi se zapisnik u koji se upisuje stanje konstrukcije. Pregled konstrukcije: - vizualni pregled položaja i veličine eventualnih pukotina i oštećenja bitnih za sigurnost konstrukcije - kontrola progiba glavnih nosivih elemenata - kod konstruktivnih elemenata izloženih agresivnim utjecajima kontrolira se stanje zaštitnog sloja (betona) armature u cilju utvrđivanja poroznosti betona i eventualne korozije. Posebnu pažnju treba obratiti na slijedeća oštećenja betona: 1. Poroznost najčešće je uzrokovana agresivnim utjecajima okoline ili promjenama betona 2. Pukotine nastaju od opterećenja, od skupljanja betona, od visokih temperatura, zbog kemijskih procesa u betonu 3. Ljuštenja lokalizirana ljuštenja površinskih slojeva betona 4. Odvajanje odvajanje relativno velikih površinskih dijelova betona 5. Mrvljenje lomljenje betona u vrlo sitnim komadima 6. Odvajanje zaštitnog sloja betona od armature najčešće je uzrokovana agresivnim utjecajima okoline

18 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 19 ODRŽAVANJE GRAĐEVINSKIH ELEMENATA ZGRADE Dva puta godišnje pregled i čišćenje krovne odvodnje, uređenje okoliša. Svakih 10 godina uređenje i obnova interijera. Nakon 30 godina obnova ili zamjena pokrova, obrade pročelja i instalacija ; Održavanje instalacia propisano projektima instalacija. Održavnje opreme propisano po proizvođačima. A/ KROVOVI 1) Redovito čišćenje i održavanje, posebno žljebova i odvodnih vertikala, zabraniti neovlašteni pristup i hodanje po njima, spriječiti rast vegetacije (osim kod zelenih ravnih krovova gdje je potrebno pratiti rast vegetacije i redovito je održavati). 2) Krovne plohe, žljebove, odvodne vertikale i limene opšave je potrebno pregledati dva puta godišnje: nakon jesenskog i zimskog razdoblja i također nakon svakog jačeg nevremena ili druge vremenske nepogode kada se mogu očekivati oštećenja. Prilikom pregleda je potrebno sve organske tvari (lišće, mahovina, mulj, zelenilo i sl.) koje bi mogla ometati normalno otjecanje vode ili utjecati na konzistentnosti i trajnost izolirajućih elemenata. U zimskom razdoblju posebnu pažnju obratiti da ne dođe do začepljenja odvoda snijegom i ledom. B/ VRATA I PROZORI Vrata i prozore je potrebno redovito čistiti, posebno dijelove koji se otvaraju da bi se osiguralo dobro nalijeganje površina. Razbijene staklene površine i brtvene elemente (gume i brtvene trake) potrebno je u slučaju oštećenja i istrošenosti zamijeniti. Zaokretni i klizni dijelovi, brave i drugi pokretni dijelovi se moraju redovito podmazivati i u slučaju oštećenja i dotrajalosti promijeniti. 1) Kod reknstrukcije odnosno adaptacije građevine, novougrađeni prozori i/ili vrata smiju imati jednaka ili povoljnija svojstva od postojećih ugrađenih prozora ili vrata odgovarajućeg položaja i namjene u građevini, a dokazivanje upotrebljivosti tih prozora odnosno vrata provodi se odgovarajućom primjenom norme na koje upućuje Prilog iz članka 7. stavak 1. Tehničkog propisa za prozore i vrata. 2) Kod održavanja građevine odgovarajuće se primjenjuju ove odredbe, s time da se ne smije mijenjati oblik i veličina zamijenjenih prozora odnosno vrata. 3) Ugradnja i održavanje prozora odnosno vrata određenih projektom moraju biti takvi da osiguraju ispunjavanje projektom određenih svojstava prozora i/ili vrata i ispunjavanje drugih uvjeta iz Tehničkog propisa za prozore i vrata. C/ OSTALI ELEMENTI Sve vidljive površine građevine potrebno je redovito čistiti i održavati sredstvima koja ne utječu na kemijski sastav i fizikalna svojstva materijala u skladu sa uputama o održavanju pojedinih građevinskih elemenata i materijala. Kod čišćenja obratiti pažnju i koristiti sredstva koja nisu agresivna i ne štete dišnim organima i zdravlju ljudi, a podovi nakon njihove primjene ne smiju biti skliski. Održavati, periodično ispitivati i redovito servisirati električne instalacije unutar i izvan zgrade. Redovito čistiti i periodički servisirati instalacije vodovoda i kanalizacije, čistiti slivnike i rigole. Kako bi se sačuvala sigirnost i zdravlja radnika poslodavac se mora pobrinuti da: - su prometni putevi do nužnih izlaza i izlazi prohodni cijelo vrijeme - se redovito obavlja tehničko održavanje mjesta rada i opreme i uređaja, a svi uočeni nedostaci koji utječu na sigurnost i zdravlje radnika što prije uklanjaju, - se mjesta rada, oprema i uređaji redovito čiste do propisane higijenske razine - se sigurnosna oprema i uređaji namijenjeni za sprečavanje ili uklanjanje opasnosti redovito održavaju i provjetravaju. U Zagrebu, studeni PROJEKTANT :

19 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 20 Na osnovi članka 93. stavak (4.) Zakona o zaštiti na radu NN 59/96, 94/96, 114/03, 100/04, 86/08, 75/09 i općih pravila rada tvrtke izdaje se: I Z J A V A br Tvrtka Ar-Projekt Dumančić d.o.o. ZAGREB obavila je provjeru projekta za : INVESTITOR: GRAĐEVINA: LOKACIJA: T.D. LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 NAZIV projekta : IZVEDBENI PROJEKT 2. OVAJ PROJEKT JE USKLAĐEN s Zakonom o zaštite na radu, te da se na osnovi projektne dokumentacije tehničkim rješenjima osigurava izgradnja u skladu s pravilima zaštite na radu kojima projektirana građevina mora udovoljavati kada bude u uporabi. U Zagrebu, studeni Projektant : Direktor: Martina Bagarić dipl. ing. arh.

20 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 21 Na osnovu članka 179. Zakona o prostornom uređenju i gradnji (NN 76/07, NN38/09, NN55/11, NN90/11, 50/12) od 06. srpnja 2007., a sukladno pravilniku o sadržaju izjave (NN 98/99) izdaje se : IZJAVA PROJEKTANTA br Tvrtka projektanta : Projektant : AR-PROJEKT-DUMANČIĆ d.o.o. ZAGREB Rugvička 5 Martina Bagarić dipl. ing. arh. upisana u imenik ovlaštenih arhitekata pod br s danom upisa Rješenje klasa : UP/I /01-01/2764 Ur. broj : od 16. studenog Tvrtka glavnog projektanta : Glavni projektant : IPZ "AR-PROJEKT" d.o.o. ZAGREB Rugvička 5 Josip Dumančić dipl. ing. arh. upisan u imenik ovlaštenih arhitekata pod br s danom upisa Rješenje klasa : UP/I /91-01/1083 Ur. broj : od 21. rujna INVESTITOR: GRAĐEVINA: LOKACIJA: T.D. NAZIV PROJEKTA : LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 IZVEDBENI PROJEKT

21 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 22 OVAJ PROJEKT JE USKLAĐEN s odredbama posebnih zakona i drugih propisa, prema popisu u nastavku : ZAKON O PROSTORNOM UREĐENJU I GRADNJI (NN 76/07, NN38/09, NN55/11, NN90/11, NN50/12) ZAKON O ZAŠTITI OD POŽARA (NN 92/10) ZAKON O ZAŠTITI NA RADU (NN 59/96, 94/96, 114/03, 100/04. 86/08, 116/08, 75/09) ZAKON O ZAŠTITI OD BUKE (NN 30/09) ZAKON O VODAMA (NN 153/09, 130/11) ZAKON O NORMIZACIJI (NN 163/03) Pravilnik o najvišim dopuštenim razinama buke u sredinama u kojoj ljudi rade i borave (NN 145/04) Pravilnik o zaštiti radnika od izloženosti buci na radu (NN46/08) Pravilnik o tehničkim normativima za projektiranje i izvođenje završnih radova u graditeljstvu (ex Sl. list 21/90) U Zagrebu, studeni Projektant : Ovlaštenik pravne osobe projektanta : Direktor : Martina Bagarić dipl.ing.arh. Glavni projektant : Ovlaštenik pravne osobe glavnog projektanta : Direktor : Josip Dumančić dipl. ing. arh.

22 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 23 Na osnovu članka 180. stavak (1) Zakona o prostornom uređenju i gradnji (NN 76/07, NN38/09, NN55/11, NN90/11, NN50/12) od 06. srpnja Glavni projektant daje sljedeću izjavu: I Z J A V A GLAVNOG PROJEKTANTA br Glavni projektant izvršio je provjeru projekata za : INVESTITOR: GRAĐEVINA: LOKACIJA: T.D. NAZIV projekta : LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 IZVEDBENI PROJEKT MAPA 1 MAPA 2 MAPA 3 MAPA 4 MAPA 5 MAPA 6 MAPA 7 ARHITEKTONSKI PROJEKT AR-PROJEKT DUMANČIĆ d.o.o. ZAGREB, Rugvička ulica 5 TD ARHITEKTONSKI PROJEKT TROŠKOVNIK GRADITELJSKIH I OBRTNIČKIH RADOVA AR-PROJEKT DUMANČIĆ d.o.o. ZAGREB, Rugvička ulica 5 TD PROJEKT VODOOPSKRBE I ODVODNJE DUJMOVIĆ INŽENJERING d.o.o. ZAGREB, A. Stipančića 20 TD 146/12 STROJARSKI PROJEKT MHM PROJEKT d.o.o. ZAGREB, Mesićeva 7 TD 211/012 PROJEKT ELEKTROINSTALACIJA Derušek d.o.o. ZAGREB, Al. B. Jurišića 71 TD 67/2012 PROJEKT VATRODOJAVE Derušek d.o.o. ZAGREB, Al. B. Jurišića 71 TD 67/ PROJEKT MEDICINSKE I NEMEDICINSKE OPREME GORSKI d.o.o. ZAGREB, Bukovačka cesta 99 TD

23 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str PROJEKT KOJI SE SASTOJI OD 7 M AP A M EĐU SO BNO J E U SKL AĐ EN I CJEL O V IT! U Zagrebu, studeni Glavni projektant : Josip Dumančić dipl. ing. arh. Direktor: Martina Bagarić dipl. ing. arh.

24 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 25 II - GRAFIČKI PRILOZI

25 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 26 POSTOJEĆE STANJE

26 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 27 RUŠENJA - NOVO

27 Građevina: UREĐENJE PROSTORA LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE str. 28 NOVO STANJE