BEZBEDNOSNI LIST Datum:

Transcription

1 1.1. Identifikacija hemikalije POGLAVLJE 1. IDENTIFIKACIJA HEMIKALIJE I PODACI O LICU KOJE STAVLJAHEMIKALIJU U PROMET Trgovačko ime: SteriGas kertridž Identifikacija: Ostali podaci: Etilen oksid 100%, Indeks br X CAS br EC br Hemijska grupa: Epoksid Molekulska formula: (CH 2 ) 2 O Molekulska masa: g/mol 1.2. Idеntifikоvаni nаčini kоrišćеnjа hеmikаliје i nаčini kоrišćеnjа kојi sе nе prеpоručuјu Biocidni proizvod (PT2) za sterilizaciju u procesu proizvodnje medicinskih sredstava uključujuči i sterilizaciju njihove ambalaže. Koristiti se isključivo pomoću SterVac sterilizatora Podaci o snabdevaču Uvoznik za Srbiju: EKOSAN doo Beograd Adresa: Autoput br.2, Novi Beograd Telefon: Faks: info@ekosan.co.rs Proizvođač: web: 3M, USA Predstavništvo 3M, Milutina Milankovića 23, Beograd, Tel 011/ Broj telefona za hitne slučajeve Centar za kontrolu trovanja (VMA): 011/ , 011/ (neprekidno, 024h) Ostali podaci: Hitna pomoć (194), Vatrogasci (193), Policija (192) 2.1. Klasifikacija hemikalije POGLAVLJE 2. IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI u skladu sa DSD/DPD pravilnikom: F+; R12 R6 Karc. kat.2; R45 Muta. kat. 2; R46 T; R23 Xi; R36/37/38 u skladu sa CLP/GHS pravilnikom: Zap.gas. 1, H220 Gas. pod prit., H280 Karc. 1B, H350 Mut. germ. 1B, H340 Ak. toks. 3, H331 Irit. oka 2, H319 Spec. toks. JI 3, H335 Irit. kože 2, H315 Pun tekst skraćenica, oznaka rizika i obaveštenja o opasnosti dat je u poglavlju 16. Strana 1 od 12

2 2.2. Elementi obeležavanja Piktogram opasnosti: Reč upozorenja: OPASNOST Obaveštenje o opasnosti: H220: Veoma zapaljivi gas. H280: Sadrži gas pod pritiskom, može da eksplodira ako se izlaže toploti. H331: Toksično ako se udiše. H319: Dovodi do jake iritacije oka. H315: Izaziva iritaciju kože. H335: Može da izazove iritaciju respiratornih organa. H350: Može da dovede do pojave karcinoma. H340: Može da dovede do genetskih defekata. Obaveštenje o merama predostrožnosti: 2.3. Ostale opasnosti P201: Pribaviti posebna uputstva pre upotrebe. P210: Držati dalje od izvora toplote/ varnica/ otvorenog plamena/ vrućih površina. Zabranjeno pušenje. P261: Izbegavati udisanje prašine/ dima/ gasa/ magle/ pare/ spreja. P280: Nositi zaštitne rukavice. P305+P351+P338: AKO DOSPE U OČI: Pažljivo ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktna sočiva, ukoliko postoje i ukoliko je to moguće učiniti. Nastaviti sa ispiranjem. P308+P313: Ako dođe do izlaganja ili se sumnja da je došlo do izlaganja: Potražiti medicinski savet/ mišljenje. P377: Požar pri curenju gasa: Ne gasiti, osim ako se curenje može zaustaviti na bezbedan način. P410+P403: Zaštititi od sunčeve svetlosti. Čuvati u prostoriji sa dobrom ventilacijom. Sadrži etilen oksid 100%. Samo za upotrebu od strane osoba obučenih za rad na sterilizaciji etilen oksidom. Može da izazove promrzline. POGLAVLJE 3. SАSTАV / PODACI O SASTOJCIMA 3.1. Pоdаci о sаstојcimа supstance Hemijski naziv Identifikacioni broj koncentracija (%) Klasifikacija po DSD/DPD Klasifikacija po CLP/GHS Etilen oksid CAS: EC: Indeks: X 100% F+; R12 R6 Karc. kat.2; R45 Muta. kat. 2; R46 T; R23 Xi; R36/37/38 Zap.gas. 1, H220 Gas. pod prit., H280 Karc. 1B, H350 Mut. germ. 1B, H340 Ak. toks. 3, H331 Irit. oka 2, H319 Spec. toks. JI 3, H335 Irit. kože 2, H315 Strana 2 od 12

3 Pun tekst skraćenica, oznaka rizika i obaveštenja o opasnosti dat je u poglavlju 16. Napomena: Čistoća etilen oksida je 99,99%. Ne sadrži nečistoće ili aditive koji su klasifikovani kao opasni i doprinose klasifikaciji supstance Opis mera prve pomoći : Kontakt sa očima: Kontakt sa kožom: Gutanje: POGLAVLJE 4. MERE PRVE POMOĆI 4.2. Najvažniji simptomi i efekti, akutni i odloženi Odmah izvesti izloženu osobu na svež vazduh. Ukoliko je disanje otežano dati kiseonik. U slučaju prestanka disanja primeniti veštačko disanje. Hitno zatražiti medicinsku pomoć. Zadržati na lekarskom posmatranju. Simptomi mogu biti odloženi. Ispirati otvoreno oko sa dosta tekuće vode u trajanju od najmanje 15 minuta. Ukoliko nosite kontaktna sočiva, uklonite ih nakon prvih 5 minuta ispiranja i nastavite sa ispiranjem. Odmah zatražiti medicinsku pomoć. Kožu oprati sa dosta vode i sapuna. Ispirati najmanje 15 minuta. Skinuti svu kontaminiranu odeću i obuću. Odmah zatražiti medicinsku pomoć. Provetriti i oprati tekstilnu odeću pre ponovne upotrebe, a delove od kože (kaiševi, obuća) odbaciti kao neupotrebljivu. Popiti najmanje 2 čaše vode. Ne davati ništa u usta onesvešćenoj osobi. Ne izazivati povraćanje osim ukoliko to nije savetovao lekar. Zatražiti lekarsku pomoć. Može biti smrtonosan ako se udiše u visokim koncentracijama. Može da izazove iritaciju disajnih puteva, osećaj stegnutosti u grudima, glavobolju, mučninu, povraćanje, proliv, vrtoglavicu, slabost, pospanost,cijanoza, gubitak koordinacije, konvulzije, komu, odloženu pojavu tečnosti u plućima, neposrednu ili odloženu iritaciju kože ili plikove, jaku iritaciju oka. Kao odloženi efekti mogu se javiti oštećenja nervnog sistema, katarakta, štetni efekti po reprodukciju, hromozomske i mutagene promene i kancer. Za dodatne informacije pogledati poglavlje Hitna medicinska pomoć i poseban tretman Napomena za lekara: Kod osoba izloženih etilen oksidu može da doći do pojave upornog i teško zaustavljivog povraćanja, kada je potrebno primeniti antiemetik intravenski. Produženo izlaganje ili izlaganje visokim koncentracijama isparenja može dovesti do iritacije respiratornog trakta i pojave plućnog edema posle latentne faze od nekoliko sati. Izlaganje kože može dovesti do iritacije, kao i pojave plihova koja može biti odložena. Izlaganje oka visokim koncentracijama, može da dovede do pojave konjuktivitisa. Simptomi sistemske intoksikacije su glavobolja, mučnina, povraćanje, gubljenja ravnoteže i nepravilnosti rada srca. Lečenje je simptomatsko Sredstva za gašenje požara POGLAVLJE 5. MERE ZA GAŠENJE POŽARA Pogodna sredstva za gašenje požara: Sredstva na bazi CO 2, suv prah i vodeni sprej za gašenje požara manjih razmera, a vodeni sprej i pena otporna na alkohole i polimere za gašenje požara večih razmera. Vodeni sprej je naročito pogodan kada je potrebno smanjiti intenzitet vatre, ohladiti kontejnere ili razblažiti izliveni etilen oksid do tako da postane nezapaljiv (1 deo tečnog EO sa min. 22 dela vode). Strana 3 od 12

4 Sredstva koja nisu pogodna za gašenje požara: Nema posebnih preporuka Posebne opasnosti koje kоје mоgu nаstаti оd supstanci ili smeša U zatvorenim kontejnerima izlošenim visokim temperaturama (požar itd.) može doći do povišenog pritiska i eksplozije. Usled sagorevanja može doći do stvaranja potenijalno opasnih gasova (ugljen monoksid I ugljen dioksid) 5.3. Savet za vаtrоgаscе Opšte informacije: Evakuišite sva lica koja su se našla na mestu požara. Zaustaviti curenje gasa ako je ikako moguće to učiniti na bezbedan način. Ne gasiti vatru, osim ako curenje gasa nije zaustavljeno. Ukloniti sve izvore paljenja, ako je to moguće učiniti bezbedno. Hladiti kontejnere vodenim sprejom sa bezbedne udaljenost. Ukoliko je moguće skloniti kontejnere dalje od vatre. Posebna zaštitna oprema za vatrogasce: Nosite samostalni aparat za disanje (SCBA) i punu zaštitnu opremu. POGLAVLJE 6. MERE U SLUČAJU UDESA 6.1. Lične prеdоstrоžnоsti, zaštitna oprema i postupci u slučaju udеsа: Izbegavati direktan kontakt sa etilen oksidom. Evakuiosati neinterventno osoblje I ukloniti sve izvore paljenja, ako je to moguće učiniti na bezbedan način. Provetrite prostor svežim vazduhom. Prilikom intervencije koristiti samostalni aparat za disanje (SCBA) i kompletnu zaštitnu opremu. Svi zaposleni moraju proći adekvatne obuke za reagovanje u slučaju udesa Prеdоstrоžnоsti kоје sе оdnоsе nа živоtnu srеdinu: Sprečiti prosipanjeizlivanje u odvodne kanale i vodotokove Меrе kоје trеbа prеduzеti i materijal za sprečavanje širenja i sаnаciјu Zaustaviti curenje ukoliko je to moguće bez rizika. Stavite kontejnere iz kojih curi u dobro provetren prostor, ili ako je neophodno izneti na svež vazduh I staviti na nepropustnu površinu sve dok na raspolaganju ne bude odgovarajuće pakovanje za kontejnere koje cure ili za njihov sadržaj. Odložite skupljeni materijal što je pre moguće kao opasan otpad u skladu sa poglavljem Upućivanje na druga poglavlja Za informacije o ličnoj zaštitnoj opremi videti poglavlje 8. Za informacije o odlaganju videti poglavlje 13. POGLAVLJE 7. RUKOVANJE I SKLADIŠTENJE 7.1. Prеdоstrоžnоsti zа bеzbеdnо rukovanje Strana 4 od 12

5 Samo za industrijsku upotrebu od strane lica obučenih za rad na sterilizaciji etilen oksidom. Pre rukovanja obavezno pročitati sve mere predostrožnosti i bezbednosti. Držati dalje od izvora toplote/varnica/otvorenog plamena/vrućih površina zabranjeno pušenje. Preduzeti mere predostrožnosti da ne dođe do stvaranja statičkog elektriciteta. Ne udisati prašinu/dim/gas/maglu/paru/sprej. Ne dozvoliti kontakt sa očima, kožom ili odećom. Ne jesti, ne piti i ne pušiti prilikom rukovanja. Oprati ruke nakon svakog rukovanja i pre pauza u radu. Izbegavati izpuštanje/oslabađanje u životnu sredinu. Ukloniti sve izvore paljenja, ako je to moguće učiniti bezbedno. Sprečiti kontakt s oksidansima. Koristiti potrebnu ličnu zaštitnu opremu Uslovi zа bezbedno skladištenje, uklјučuјući nеkоmpаtibilnоsti Čuvajte samo u originalnom pakovanju i dobro zatvoreno. Čuvati u prostoriji sa dobrom ventilacijom. Zaštititi od sunčeve svetlosti i izvora toplote. Čuvati odvojeno od kiselina. Čuvati odvojeno od oksidanasa. Držite dalje od prostora gde proizvod može da dođe u kontakt sa hranom, pićem ili lekovima Posebni načini korišćenja Nema dodatnih podataka Parametri za kontrolu izloženosti POGLAVLJE 8. KONTROLA IZLOŽENOSTI U Republici Srbiji nema propisanih graničnih vrednosti izloženosti hemijskim materijama, karcinogenima i mutagenima na radnom mestu, kao ni biоlоških grаničnih vrеdnоsti u pogledu etilen oksida. Na međunarodnom nivou granične vrednosti su sledeće: Supstanca CAS br. Etilen oksid Granična vrednost izloženosti (TWA/8h) Granična vrednost kratkotrajne izloženosti (STEL/15 min) Izvor mg/m 3 ppm mg/m 3 ppm OSHA ACGIH 8.2. Kоntrоlа izlоžеnоsti i ličnа zаštitа Opšte higijenske mere i tehnička kontrola: Obezbediti da na radnom mestu bude instaliran adekvatan sistem za ventilaciju dovoljno moćne da se u vazduhu održi nivo etilen oksida ispod graničnih vrednosti izloženosti. Potrebno je redovno vršiti kontrolu emisije. Obezbediti tuševe i adekvatna sredstva za ispiranje očiju i kože u blizini radnog prostora. Ne jesti, ne piti i ne pušiti u radnom prostoru. Koristiti dole navedenu opremu za ličnu zaštitu. Lična zaštita: Zaštita disajnih organa: U slučaju povišenih koncentracija etilen oksida (iznad 1 ppm) u vazduhu na radnom mestu, nositi odgovarajući respirator za zaštitu organa za disanje. O vrsti respiratora odlučiti na osnovu kontrole emisije i koncentracije etilen oksida u vazduhu. Zaštita za oči: Zaštitne naočare otporne na hemikalije i sl. oprema za ličnu zaštitu očiju Strana 5 od 12

6 Zaštita kože: zaštita ruku: Zaštitne radne rukavice koje štite od hemikalija kao što su one od Butil gume. zaštita drugih dеlоvа tela: Zaštitno radno odelo, odnosno radni kombinezon sa dugim rukavima i zaštitna obuća. Kontrola izloženosti životne sredine: POGLAVLJE 9. FIZIČKA I HEMIJSKA SVOJSTVA 9.1. Podaci o osnovnim fizičkim i hemijskim svojstvima hemikalije Izgled/agregatno stanje: tečni gas Boja: bezbojan Miris: Karakterističan slatki miris na ppm Prag mirisa 261 ppm ph vrednost: 7 Tačka topljenja: 112 ºC Tačka mržnjenja: Početna tаčkа klјučаnjа: 10,6 C Tačka paljenja: 20 C [Metoda testiranja:tagliabue Closed Cup]. Brzina isparavanja: Zapaljivost (čvrsto, gasovito): Zapaljivi gasovi: Zap. gas. 1 Gornja / donja granica zapaljivosti: 100% vol. / 3 % vol. Napon pare: ,3 Pa [na 20 C ] Gustina pare: 1,5 [Ref:Vazduh=1] Relativna gustina: Rastvorljivost: Koeficijent raspodele u sistemu n oktanol/voda (log Pow): Tačka samozapaljenja: Temperatura rаzlаgаnjа: Dinamički viskоzitеt: Eksplozivna svojstva: Oksiduјućа svојstvа: 9.2. Ostali podaci 0,87 [Ref:Voda=1] Rastvorljiv u vodi ,9 C [Detalji: Zapaljivo u odsustvu vazduha] mpas Gasovi pod pritiskom: tečni gas Nije klasifikovano. VOC= 100 % POGLAVLJE 10. STABILNOST I REAKTIVNOST Reaktivnost Strana 6 od 12

7 Nije reaktivan pod normalnim uslovima upotrebe. Pod neuobičajenim uslovima ( na primer zagrevanje, kontaminacija), može doći do termičkog razlaganja i nekontrolisane polimerizacije usled čega može doći do eksplozije Hemijska stabilnost Stabilan najmanje 5 godina u hermetički zatvorenoj posudi pod pritiskom, na sobnoj temperaturi, pod ormalnim uslovima skladištenja i rukovanja. Pare mogu da eksplodiraju kada se izlože izvoru paljenja Mogućnost nastanka opasnih reakcija Opasna egzotermna polimerizacija može da se dogodi kada je etilen oksid kontaminiran ili je došlo do zagrevanja Uslovi koje treba izbegavati Toplota Nеkоmpаtibilni materijali Egzotermne polimerizacione reakcije mogu nastati usled kontaminacije sa aminima, amonijakom, kiselinama, bazama, merkaptanima, alkoholima, oksidacionim sredstvima i sl Opasni proizvodi razgradnje: Prilikom termalnog razlaganja nastaju CO i CO 2. POGLAVLJE 11. TOKSIKOLOŠKI PODACI Podaci o toksičnim efektima Akutna toksičnost: Za proizvod (gas) izračunata ATE vrednost iznosi ATE (udisanje 4h) =973,3 ppm Za etilen oksid, (CAS: 75218): Put unosa Metoda Organizam Parametar Vreme izlaganja Rezultat Gutanje: pacov LD mg/kg Dodir sa kožom: pacov LD50 Nema podataka (gas): pacov LC50 4h ppm Kоrоzivnо оštеćеnjе kоžе / iritаciја: Rezultati ispitivanja na zečevima: iritativno za kožu. Tеškо оštеćеnjе оkа / iritаciја оkа: Jaka iritacija oka. Sеnzibilizаciја rеspirаtоrnih оrgаnа ili kоžе CMR svojstva: Kontakt s kožom: : Postojeći podaci (kod ljudi I životinja) nisu dovoljni za klasifikaciju. Postojeći podaci (kod ljudi) nisu dovoljni za klasifikaciju. Svojstvo Rezultat Zaključak Karcinogenost: Karcinogen (udisanje više životinjskih vrsta) Može da izazove karcinom. Mutagenost invitro: Genotoksičnost: Strana 7 od 12

8 Mutagenost invivo: Mutagenost germinativnih ćelija: Toksičnost po reprodukciju: Mutagen. Pacov (1 reproduktivni ciklus) NOAEL 33 ppm Majmun (2 godine) LOAEL 50 Može da ima interakciju sa genetskim materijalom i menja ekspresiju gena Može štetno delovati na plod ili plodnost. Specifična toksičnost za ciljni organ jednokratna izloženost: : Put unosa Ciljni organ Vrednost Organizam NOAEL Respiratorni sistem Dovodi do oštećenja organa Depresija centralnog nervnog sistema Respiratorne iritacije Može izazvati pospanost i vrtoglavicu. Može da izazove nadražaj respiratornog sistema. Ljudi i životinje Ljudi Nije dostupno Nije dostupno Nije dostupno Vreme izlaganja Specifična toksičnost za ciljni organ višekratna izloženost: Put unosa Ciljni organ Vrednost Organizam Rezultat Periferni nervni sistem Bubreg i/ili bešika Oko Respiratorni sistem Endokrini sistema Jetra Hematopoezni sistem Imuni sistem Dovodi do oštećenja organa usled dugotrajnog ili višekratnog izlaganja Može da dovede do oštećenja organa usled dugotrajnog ili višekratnog izlaganja Može da dovede do oštećenja organa usled dugotrajnog ili višekratnog izlaganja. Postojeći podaci nisu dovoljni za klasifikaciju Postojeći podaci nisu dovoljni za klasifikaciju Postojeći podaci nisu dovoljni za klasifikaciju Postojeći podaci nisu dovoljni za klasifikaciju Postojeći podaci nisu dovoljni za klasifikaciju Ljudi i životinje Miš Ljudi i životinje Miš pacov Više životinjskih vrsta Srce Svi podaci su negativni. Majmun Miš Miš NOAEL nije dostupno LOAEL 100 ppm NOAEL nije dostupno LOAEL 200 ppm NOAEL 100 ppm NOAEL 841 ppm NOAEL 250 ppm LOAEL 200 ppm NOAEL 100 ppm Vreme izlaganja 14 nedelja 14 nedelja 2 godine 10 nedelja 14 nedelja 2 godine Opаsnоst оd аspirаciје: Ne ispunjava kriterijume za klasifikaciju. Strana 8 od 12

9 : Kontakt sa kožom: Kontakt sa očima: Gutanje: Specifični simptomi za različite puteve unosa: Toksično ako se udiše. Iritacija respiratornog sistema: Simptomi mogu uključivati kašalj, kijanje, curenje nosa, glavobolju, promuklost, bol u grlu i nosu. Može da dovede do oštećenja organa ako se udiše. Promrzline: simptomi mogu da uključe intenzivan bol, promenu boje kože i razaranje tkiva. Umerena iritacija kože (posle dužeg ili ponovljenog kontakta): simptomi mogu da uključe crvenilo, otok, svrab i suvu kožu. Promrzline: simptomi mogu da uključe intenzivan bol, osetljivost rožnjače, crvenilo, otok i slepilo. Jaka iritacija oka: simptomi mogu da uključe crvenilo, otok, bol, suze, zamagljen izgled rožnjače i oštećen vid. Iritacija digestivnog trakta: Simptomi mogu uključivati bol u stomaku, mučninu, povraćanje, dijareju. Produženo ili ponovljeno izlaganje može da izazove sledeće simptome i efekte: Efekti na oko: Periferna neuropatija: Simptomi mogu da uključe zamagljeno ili značajno oštećenje vida. Simptomi mogu da uključe peckanje ekstremiteta, lošu koordinaciju, slabost u rukama i nogama, drhtanje i atrofiju mišića. Efekti na bubreg/bešiku: Depresija srednjeg nervnog sistema Efekti na disanje: Simptomi mogu da uključe promene u proizvodnji urina, bol u stomaku ili donjem delu leđa, povećanje proteina u urinu, povećanje ureanitrogena u krvi (BUN), krv u urinu i bolno mokrenje. Kumulativni efekti: Simptomi mogu uključivati glavobolju, vrtoglavicu, pospanost, lošu koordinaciju pokreta, mučninu, usporenost, nejasan govor, gubitak svesti. Simptomi mogu da uključe kašalj, isprekidan dah, stezanje u grudima, šištanje, ubrzan rad srca, pomodrelu kožu (cijanoza), stvaranje ispljuvka, promene u radu pluća, i/ili respiratorna insuficijenciju Toksičnost POGLAVLJE 12. EKOTOKSIKOLOŠKI PODACI Organizam Vreme izlaganja Metoda Parametar Rezultat Klen (Pimephales promelas) 96 sati LC mg/l zlatna ribica 24 sati LC mg/l Vodena buba 48 sati LC mg/l Perzistentnost i razgradljivost Eksperimentalna hidroliza: t 1/2 =12.9 dana (hidrolitičko vreme poluživota) Eksperimentalna biorazgradljivost (28 dana): Potencijal bioakumulacije 107 % (biološka potrošnja kiseonika) OECD 301C MITI (I) Koeficijent raspodele u sistemu oktanolvoda: log K ow = Mobilnost u zemljištu Nema dostupnih podataka o potencijalu za mobilnost u zemljištu. Strana 9 od 12

10 12.5. Rezultati PBT i vpvb procene Ne sadrži supstance koje ispunjavaju kriterijume za identifikaciju kao PBT ili vpvb Ostali štetni efekti Metode trеtmаnа otpada POGLAVLJE 13. ODLAGANJE Ne bušiti i ne spaljivati neiskorišćene kertridže. Izvršiti aeraciju kertridža prema uputstvu SteriVac sterilizatora. Nakon aeracije ispražnjeni kertridž (ispražnjena ambalaža) se može reciklirati ili predati licu ovlašćenom za sakupljanje otpada kao otpad koji nije opasan (indeksni broj otpada: metalna ambalaža). U slučaju da se ne izvrši aeracija, kertridž koji nije ispražnjen, odnosno njegov sadržaj smatra se opasnim otpadom (indeksni broj otpada: * gasovi u bocama pod pritiskom (uključujući halone) koji sadrže opasne supstance) i potrebno ga je odložiti kao opasan otpad u skladu sa propisima o upravljanju otpadom POGLAVLJE 14. PODACI O TRANSPORTU UN brој: UN nаziv zа tеrеt u trаnspоrtu: Klаsа оpаsnоsti u trаnspоrtu: Аmbаlаžnа grupа: Оpаsnоst pо živоtnu srеdinu: Pоsеbnе prеdоstrоžnоsti zа kоrisnikа: Тrаnspоrt u rаsutоm stаnju: 1040 Etilen oksid (Ethylene Oxide) 2 (listice opasnosti ) Nije primenjivo. Ne. Nije primenjivo. Nije moguć. Podaci su dati dole za pojedine vrste transporta: ADR: UN1040, Etilen oksid, 2.3, ( b / d) ; 2TF. IMDG: UN1040, Etilen oksid, 2.3, EMS : FD, SU. IATA: Unutrašnji kontejner nije pogodan sa vazdušni transport POGLAVLJE 15. REGULATORNI PODACI Prоpisi u vеzi sа bеzbеdnоšću, zdrаvlјеm i živоtnоm srеdinоm Nacionalni propisi: Zakon o biocidnim proizvodima Zakon o hemikalijama Pravilnik o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda Pravilnik o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda u skladu sa Globalno harmonizovanim sistemom za klasifikaciju i obeležavanje UN Pravilnik o sadržaju bezbednosnog lista Spisak klasifikovanih supstanci EU propisi: REACH, Uredba (EC) 1907/2006, Uredba (EC) 528/2012 Ostale EU uredbe: Direktiva 67/548/EZ, Direktiva 1999/45/EZ, Uredba (EC) br. 1272/2008 Strana 10 od 12

11 15.2. Procena bеzbеdnоsti hеmikаliје Nije rađena biocidni proizvodi podležu drugačijem režimu procene. POGLAVLJE 16. OSTALI PODACI Broj verzije/navođenje izmena: Prva verzija (nisu radjene izmene i dopune). Spisаk skrаćеnicа: DSD/DPD: CLP/GHS: Pravilnik o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda ( Sl. glasnik RS br. 59/10, 25/11, 5/12) Pravilnik o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda u skladu sa Globalno harmonizovanim sistemom za klasifikaciju i obeležavanje UN ("Sl. glasnik RS", br. 64/2010 i 26/2011) Klase opasnosti (skraćenica i pun tekst): F+: T: Xi: Karc. kat.2: Muta. kat.2: Veoma lako zapaljivo Toksično Iritativno Karcinogenost, kategorija 2 Mutagenost, kategorija 2 Zap.gas. 1: Gas. pod prit.: Karc. 1B: Mut. germ. 1B: Ak. toks. 3: Irit. oka 2: Spec. toks. JI 3: Irit. kože 2: Zapaljivi gasovi, kategorija 1 Gasovi pod pritiskom Karcinogenost, kategorija 1B Mutagenost germinativnih ćelija, kategorija 1B Akutna toksičnost, kategorija 3 Iritacija oka, kategorija 2 Specifična toksičnost za ciljni organjednokratna izloženost, kategorija 3 Iritacija kože, kategorija 2 Relevantne oznake (oznaka i pun tekst) Oznake rizika: R6: R12: R23: R36/37/38: R45: R46: Obaveštenja o opasnosti: Eksplozivno u kontaktu ili bez kontakta sa vazduhom. Veoma lako zapaljivo. Toksično ako se udiše. Iritativno za oči, respiratorne organe i kožu. Može izazvati karcinom. Može izazvati nasledna genetska oštećenja. H220: Veoma zapaljivi gas. H280: Sadrži gas pod pritiskom, može da eksplodira ako se izlaže toploti. H315: H319: Izaziva iritaciju kože. Dovodi do jake iritacije oka. Strana 11 od 12

12 H331: Toksično ako se udiše. H335: Može da izazove iritaciju respiratornih organa. H340: Može da dovede do genetskih defekata. H350: Može da dovede do pojave karcinoma. Literatura: Bezbednosni list proizvođača IUCLID dataset Ethylene Oxide Product Profile 3M SteriGas EO Cartridges Summary Technical Dossier REGSTED _1 SteriGas Saveti za obuku: Sva lica koja rukuju ovim proizvodom moraju proći posebne obuke za rad na sterilizaciji etilen oksidom. Upozorenja: Informacije iznete u ovom Bezbednosnom listu su date prema našem najboljem znanju na dan objavljivanja. Informacije su pružene samo kao smernice za bezbedno rukovanje, upotrebu, skladištenje, transport i odlaganje i odnose se na preporučeni način upotrebe. Korisnik je dužan da se pridržava uputstva za upotrebu i svih relevantnih propisa. Informacije se ne mogu smatrati validnim za bilo kakvu upotrebu koja nije ovde pomenuta, ili u kombinaciji sa drugim materijalima. Strana 12 od 12