Pristup rizicima u sistemu menadžmenta kvaliteta zasnovan na FMEA metodi Ana Čobrenović, MPC Holding doc. dr Mladen Đurić, Fakultet organizacionih nauka 1
Uvod i definicije Rizik Organizacije se konstantno susreću sa nekom formom, bez obzira na delatnost i veličinu. ISO 9001:2015: Rizik je stanje u kome je moguće neželjeno odstupanje od ishoda kojem se nadamo. Rizik je posledica neizvesnosti. Rizik je odstupanje od očekivanog. Menadžment Predstavlja koordinirane aktivnosti za utvrđivanje pravca organizacije u odnosu na rizike. Koraci menadžmenta : 1. identifikacija ; 2. analiza i rangiranje ; 3. upravljanje i 4. praćenje. FMEA Predstavlja analizu načina, efekata (i kritičnosti) otkaza bilo kakvog sistema. Ciljevi analize mogu biti: pravovremeno otkrivanje i lokalizovanje mogućih grešaka na proizvodu, usluzi ili procesu; sprečavanje ili ublažavanje u okviru projekata, sprečavanje nepotrebnih troškova škarta ili drugih grešaka. 2
Razmišljanje zasnovano na riziku ISO 9001:2015 2015. godina objavljena peta revizija standarda. Evolucija preventivnih i korektivnih mera u nezaobilazan novi koncept. Razumevanje konteksta organizacije i utvrđivanje. Rizici se prožimaju kroz sva poglavlja standarda, čime se osigurava razmišljanje zasnovano na riziku. 3
Rizici u zahtevima standarda ISO 9001:2015 Tačka Naslov tačke Objašnjenje 0.3.3 Uvod Razmišljanje zasnovano na riziku 4.1 Razumevanje organizacije i njenog konteksta 4.2 Razumevanje potreba i očekivanja zainteresovanih strana 5.1.1 5.1.2 6.1 Liderstvo - Opšte Usredsređenost na korisnika Mere koje se odnose na rizike i prilike Opisuje koncept razmišljanja zasnovanog na riziku. Na ovu tačku se direktno poziva zvanični zahtev za mere koje se tiču i prilika. Na ovu tačku se direktno poziva zvanični zahtev za mere koje se tiču i prilika. Zahteva se promovisanje koncepta razmišljanja baziranog na riziku u celoj organizaciji od strane najvišeg rukovodstva. Zahteva se utvrđivanje koji utiču na usaglašenost proizvoda/usluge od strane najvišeg rukovodstva. Odnosi se direktno na rizike i prilike. 7.1 Resursi 8.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluga 9.3 10.2 Preispitivanje od strane rukovodstva Neusaglašenost i korektivna mera Organizacija je u obavezi da utvrdi i obezbedi neophodne resurse uzimajući u obzir pripadajuće rizike i ograničenja. Zahteva se primena mera za sprečavanje ljudskih grešaka. Eksplicitno zahteva utvrđivanje efektivnosti mera koje se odnose na rizike i prilike. Zahteva da organizacija, ukoliko je neophodno, ponovo preispituje i ažurira rizike i prilike koje je utvrdila. 4
ISO 9001:2015 Quality management systems Requirements + FMEA Failure Mode and Effect Analysis 30th International Congress on Process Industry Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017 5
FMEA u primeni FMEA metoda u kombinaciji sa drugim alatima, analizama sistema, zahtevima standarda i primenom principa kvaliteta, kao što je procesni pristup, pruža jednostavan i sistematičan način za bavljenje rizicima u bilo kojoj organizaciji FMEA uzima u obzir verovatnoću pojavljivanja, efekat (neželjenog događaja) Jednostavna primena u formi tabele. 6
FMEA 1. Identifikacija Pridružene metode: SWOT, PEST, brainstorming, matrice, benchmarking... Predstavlja najtežu fazu; Princip otvorite četvoro očiju ; Posmatranje internog i eksternog okruženja i povezivanje sa pripadajućim procesima; Naći balans između opšte slike i detalja. Proces Rizik Uzrok nastanka / Učestalost prethodnih pojavljivanja Ocena verovatnoće nastanka Posledice Ocena efekta Način detektovanja Ocena detektabilnosti RPN 52.2. Krađa dokumentacije 7
FMEA 2. Analiza i rangiranje RPN (Risk Priority Number): Proizvod ocene verovatnoće, efekta i detektabilnosti Predstavlja ključan korak u menadžmentu ; Vrši se kvantifikacija identifikovanih ; Ocenjivanje verovatnoće, posledice i detektabilnosti Proces 52.2. Rizik Krađa dokumentacije Uzrok nastanka / Učestalost prethodnih pojavljivanja Neadekvatna zaštita elektronske dokumentacije Ocena verovatnoće nastanka 5 Posledice Korišćenje poverljivih podataka od strane trećih lica Ocena efekta 9 Način detektovanja Moguća detekcija nakon dužeg vremenskog perioda Ocena detektabilnosti RPN 7 315 8
FMEA 2. Analiza i rangiranje Potrebno precizno odrediti raspon i značenje ocena; Odrediti RPN prag za prihvatanje. 9
FMEA 3. Upravljanje Pridružene metode: RCA (Root Cause Analysis), Cost-Benefit analiza, Ishikawa dijagram i mnoge druge. Predstavlja kreativan korak; Kako sprečiti neželjene efekte i ojačati pozitivne? ; Rizici koji nose najveći RPN imaju prioritet u definisanju mera; Preventivne i korektivne mere. Proces Rizik RPN Mere za ublažavanje 52.2. Uvesti enkripciju Krađa dokumentacije 315 poverljivih podataka Datum sprovođenja mere Ocena verovatnoće nastanka Ocena posledice Detektabilnost RPN 10
FMEA 4. Praćenje Novi RPN: Cilj je smanjiti prvobitni RPN, i samim tim unaprediti performanse sistema. Predstavlja kontrolni korak; Sprovodi se vrednovanje efektivnosti preduzetih mera; Stvara se osnova za identifikaciju novih. Proces Rizik RPN Mere za ublažavanje 52.2. Uvesti enkripciju Krađa dokumentacije 315 poverljivih podataka Datum sprovođenja mere Ocena verovatnoće nastanka Ocena posledice Detektabilnost RPN 20.4.2017. 4 9 5 180 11
Sličnost sa PDCA ciklusom Identifikacija Plan Praćenje Analiza i rangiranje Act Do Upravljanje Check 12
Hvala na pažnji! Quality is a journey, not a destination 13