Novosti / News Promocija CROLAB-a u Splitu na Kemijskotehnološkom fakultetu Sveučilišta u Splitu/ Promotion of CROLAB in Split at the Faculty of Chemical Engineering and Technology, University of Split CROLAB na godišnjoj skupštini EUROLAB-a / CROLAB at the annual meeting of EUROLAB Vijesti iz HAA / News from HAA Iz rada klubova / News from the Clubs Iz rada Kluba analitičkih laboratorija KAL / About the work of Analytical Laboratories Club - KAL Predstavljamo / We present EUROINSPEKT DRVOKONTROLA d.o.o. Aktualna tema / Topic of the Day Sporazum o ocjeni sukladnosti i prihvaćanju industrijskih proizvoda / Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products Međulaboratorijske usporedbe / Interlaboratory Comparisons GODINA 2011. / RUJAN BROJ 1 YEAR 2011 / SEPTEMBER N0. 1
NOVOSTI / NEWS CROLAB na godišnjoj skupštini EUROLAB-a 2 Dragi čitatelji! Nadam se da ste se tijekom proteklih ljetnih praznika svi uspjeli dobro odmoriti, okupati, osunčati te napuniti baterije za nove uspjehe, projekte, akreditacije... Tako odmorni i s novim elanom prolistajte novi broj Glasila koji je pred Vama. Pročitajte o uspješnoj promociji CROLAB-a u Splitu, o sudjelovanju CROLAB-ovih predstavnika na godišnjoj skupštini EUROLAB-a te što je novo u HAA. U aktualnoj temi donosimo članke o međulaboratorijskim usporedbama i sporazumu o ocjeni sukladnosti i prihvaćanju industrijskih proizvoda. Novi broj Glasila stiže Vam u tijeku završnih priprema za najvažniji ovogodišnji CROLAB-ov događaj - Četvrtu međunarodnu konferenciju Kompetentnost laboratorija 2011. Članovi programskog i organizacijskog odbora dali su sve od sebe kako bi se CROLAB predstavio u najboljem svjetlu pred predstavnicima EUROLABA i EURACHEMA koji na jesen stižu u Cavtat na CROLABovu konferenciju. Stoga, ne propustite zanimljiva predavanja, okrugle stolove i ugodno druženje s prijateljima. Srdačan pozdrav i doviđenja u Cavtatu! Sandra Babić glavna urednica sbabic@fkit.hr Dear readers, I hope that you have managed to rest and to sunbathe during the past summer vacations and thus refill your batteries for the new successes, projects and accreditations. So relaxed and full of enthusiasm for the activities that await you in the forthcoming months, browse through the new number of CROLAB Newsletter which is in your hands. Read about the successful promotion of CROLAB in Split, the CROLAB representatives attendance of the annual meeting of EUROLAB and find out what is new in HAA (Croatian Accreditation Agency). In the section on topic news we bring you articles about interlaboratory comparisons and the Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products. The new number of the CROLAB Newsletter is published as the final preparations for the most important CROLAB event this year are under way the Fourth International Conference The Competence of Laboratories 2011. The members of both programme and organizing committees have given their best in the presentation of CROLAB before the representatives of EUROLAB and EURACHEM who will be participating at the CROLAB conference in Cavtat, in autumn this year. Therefore, do not miss the opportunity to attend interesting lectures, to participate in the round-table discussions and to enjoy meeting friends. Sincerely and with best wishes until we meet again in Cavtat! Sandra Babić Editor-in-chief sbabic@fkit.hr Godišnja skupština EUROLAB-a održana je u Istanbulu od 11. do 13. travnja 2011., a prisustvovale su joj predsjednica CROLAB-a dr. sc. Štefica Cerjan Stefanović i mr. sc. Mirela Zečević, kao članica Organizacijskog odbora CROLAB-a te načelnica MINGORP-a. Sjednici su prisustvovali svi predstavnici nacionalnih laboratorija članica EU, te CROLAB i TURKLAB kao pridruženi članovi. Sjednica se odvijala tijekom dva dana, a dnevni red je definiran preko 11. točaka dnevnog reda. Rad EUROLAB-a tijekom 2010. godine prezentirao je Jean-Luc Laurent, predsjednik EUROLAB-a. TURKLAB je bio izvrstan organizator sastanka, savršen domaćin i rado nam je prenio svoja iskustva u organizaciji. Detaljan rad sjednice može se pogledati na www.crolab.hr uz novi naslov EUROLAB-a. Prema dnevnom redu sjednice iznesen je pregled aktivnosti CROLAB-a za 2010. i kratak plan za 2011. godinu po točkama (citat iz zapisnika): Dr. sc. Štefica Cerjan Stefanović iznijela je kratak pregled aktivnosti CROLAB-a. Prezentacija se uglavnom odnosila na strukturu i organizaciju CROLAB-a, pregled aktivnosti i konferencija u organizaciji CROLAB-a. Najavila je i Četvrtu međunarodnu konferenciju The Competence of Laboratories koja će se održati u Cavtatu od 12. do 15. listopada 2011. godine. Tom prilikom održat će se sastanak članova EUROLAB-a kao i EUROLAB-ova radionica. Za novog predsjednika EUROLAB-a izabran je dr. sc. JIRI SOBOLA. Kao predsjednica CROLAB-a čestitala sam mu i pozvala ga da prisustvuje Četvrtoj međunarodnoj konferenciji u Cavtatu. Predložila sam da se sljedeća sjednica EUROLAB-a održi u Cavtatu u suradnji s CROLAB-om. Novi predsjednik je prihvatio poziv i predložio predavanje pod naslovom Tasks of Eurolab (in relation to accreditation). Također je potaknuto pitanje punopravnog članstva CROLAB-a u EUROLAB-u. Predan je zapis tog zahtjeva uz svu dokumentaciju. Sjednica EUROLAB-a protekla je u radnoj atmosferi. Zaslugom domaćina TURKLAB-a upoznali smo se međusobno, a Mirela Zečević i ja provele smo agitaciju za konferenciju u Cavtatu i nadamo se pozitivnom odazivu. Konferencija u Cavtatu
uključena je u djelatnost EUROLAB-a, što nam je posebno drago. Sada je u tijeku zajednička organizacija sjednice EUROLAB-a i CROLAB-ove konferencije THE COMPETENCE OF LABORATPRIES. Neophodna nam je pomoć svakog laboratorija, prisutnost predstavnika svakog laboratorija CROLAB-a i njegovih prijatelja, kao najbrži put u dobivanju informacija o konkurentnosti i komparaciji laboratorija Europe i Hrvatske i međusobnog upoznavanja. Štefica Cerjan Stefanović CROLAB at the annual meeting of EUROLAB The annual meeting of EUROLAB was held in Istanbul from 11-13 April 2011 and it was attended by the president of CROLAB, Professor Štefica Cerjan Stefanović, and Mirela Zečević, MSc., a member of the CROLAB s Organizing Committee and the head of Section for Implementation of Technical Legislation within the Ministry of Economy, Labour and Entrepreneurship (MINGORP). Professor Štefica Cerjan Stefanović outlined the activities of CROLAB and announced the Fourth International Conference The Competence of Laboratories to be held in Cavtat from 12-15 October, 2011. The Conference will also be an occasion for the meeting of CROLAB members and the organization of a EUROLAB workshop. 3 GLASILO HRVATSKIH LABORATORIJA / GODINA 2011. / RUJAN 2011. / BROJ RUJAN 1 BROJ 1 Predstavnice CROLAB-a, prof. dr. sc. Štefica Cerjan Stafanović i mr. sc. Mirela Zečević, na EUROLAB-ovoj konferenciji u Istanbulu
4 Promocija CROLAB-a u Splitu na Kemijsko-tehnološkom fakultetu Sveučilišta u Splitu CROLAB, Hrvatsko kemijsko društvo Split (HKD-Split) i Udruga kemijskih inženjera i tehnologa Split (UKITS) organizirali su u Splitu, 18. 03. 2011. godine u 13.30 h na Kemijsko-tehnološkom fakultetu Sveučilišta u Splitu promociju CROLAB-a uz predloženi dnevni red: 1. Predstavljanje CROLAB-a Udruge hrvatskih laboratorija dr. sc. Štefica Cerjan Stefanović, predsjednica CROLAB-a 2. Položaj laboratorija na tržištu Hrvatske i EU Mirsad Avdagić, dopredsjednik CROLAB-a i direktor EUROINSPEKT-EUROTEKSTIL-a d.o.o. 3. Priprema laboratorija za akreditaciju i uloga CROLAB-a Vladimir Mucko, tajnik CROLAB-a i načelnik Odjela za potvrđivanje osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Hrvatskoj akreditacijskoj agenciji 4. Međusobno upoznavanje laboratorija, koji su akreditirani ili su u postupku akreditacije Predavači su predstavili CROLAB kao udrugu hrvatskih laboratorija, osnovanu 16. 06. 2003., a ciljevi, djelatnost i njegova misija definirani su Statutom. Ciljevi CROLAB-a jesu udruživanje laboratorija u interesu unapređenja sustava kvalitete svakog pojedinog laboratorija, te lakšeg pridruživanja europskom tržištu korištenjem zajedničkih resursa i potencijala. Punopravni član CROLAB-a može biti samo laboratorij koji je usklađen s pravilima europske organizacije laboratorija EUROLAB (čiji je CROLAB član). CROLAB povezuje laboratorije u radu temeljem zajedničkog interesa sa znanstvenonastavnim institucijama, tijelima uprave, trgovačkim društvima te osobama koje obavljaju privatnu laboratorijsku praksu. Djelatnost CROLAB-a je organiziranje stručnih savjetovanja, seminara, predavanja i skupova sa svrhom međusobnog obavješćivanja, druženja i razmjene iskustava. CROLAB izdaje znanstvene i druge stručne publikacije kao doprinos istraživačkoj struci i znanosti iz područja djelatnosti udruge. Izdavanjem Glasila hrvatskih laboratorija, koji postaje znanstveno stručni časopis, razmjenjuju se obavijesti i iskustva među članovima. Izlazi dva do tri puta godišnje. Djelatnost CROLAB-a provodi se preko osnovanih klubova: Klub analitičkih laboratorija, Klub umjernih laboratorija i Klub ispitnih laboratorija (KAL, KUL i KIL). Dr. sc. Štefica Cerjan Stefanović predstavila je CROLAB i odgovorila na niz postavljenih pitanja. CROLAB je potpora laboratorijima u primjeni sustava upravljanja kvalitetom radi osiguravanja kvalitete ispitivanja, mjerenja i umjeravanja. Također je organizacijom nacionalnih shema međulaboratorijskih ispitivanja, mjerenja i umjeravanja potpora laboratorijima za pristupanje europskim i međunarodnim shemama ispitivanja u pojedinim tehničkim područjima. Surađuje s HAA, HZN, HGK i Ministarstvima, tako da je laboratorijima olakšano prikupljanje i tumačenje tehničkih dokumenata i postizanje zajedničkih stavova u svezi s tehničkim pitanjima vezanim uz akreditaciju, norme i druge propise, što je detaljno obradio Vladimir Mucko. Misija CROLAB-a ostvaruje se putem konferencija (četiri međunarodne konferencije i tri nacionalne konferencije ), edukacijskih seminara i Glasila, tako da će se laboratoriji lakše upoznati i svladati smjernice za uključivanje na EU tržište. CROLAB provedbom navedenih aktivnosti pomaže u postizanju uvjeta za dobivanje akreditacije, a i u iznalaženju rješenja kako koristiti fondove u cilju unapređenja rada laboratorija, za napredovanje u struci, za međulaboratorijska ispitivanja kao i za postupke akreditacije. Međutim, najviše će pomoći međusobno informiranje, živa riječ kao i osnovan INFO FORUM za brzu izmjenu informacija. Kako je CROLAB član međunarodnih organizacija kao EUROCHEM, ILAC i EUROLAB, sve novodobivene informacije prosljeđuju se članovima CROLAB-a. O položaju laboratorija na tržištu Hrvatske i EU govorio je Mirsad Avdagić. Promocija je bila poziv svim laboratorijima da postanu članovi VIJESTI IZ HAA Ponovna evaluacija EA MLA sporazuma HAA je u trogodišnjem postupku evaluacije od strane Europske organizacije za akreditaciju (EA) ocijenjena kao kompetentna i pouzdana institucija te je na sjednici Vijeća za multilateralne sporazume održanoj u Frankfurtu 27. travnja 2010. godine odlučeno da se s HAA zaključe Multilateralni sporazumi o priznavanju akreditacije (EA MLA) za sve akreditacijske sheme. Potpisivanjem EA MLA sporazuma HAA je ispunila preduvjete za priznavanje izvještaja o ispitivanju, potvrda o umjeravanju, izvještaja o inspekciji te certifikata o sukladnosti izdanih od njenih akreditiranih tijela u Republici Hrvatskoj na drugim tržištima. Tijekom rujna 2011. godine u HAA se očekuje ponovna evaluacija od strane EA ocjenitelja kako bi se potvrdio stečeni status potpisnika EA MLA sporazuma za sve akreditacijske sheme (ispitni laboratoriji, umjerni laboratoriji, medicinski laboratoriji, inspekcijska tijela, certifikacijska tijela za proizvode, certifikacijska tijela za sustave upravljanja kvalitetom, certifikacijska tijela za sustave upravljanja okolišem, certifikacijska tijela za osoblje). Pokretanje akreditacijske sheme za organizatore ispitivanja sposobnosti Hrvatski zavod za norme objavio je 2010. godine normu HRN EN ISO/IEC 17043:2010, Ocjenjivanje sukladnosti - Opći zahtjevi za ispitivanje sposobnosti, koja je zamijenila dotadašnje važeće ISO upute HRN ISO/IEC Guide 43-1 i HRN ISO/IEC Guide 43-2, te koja je postala temelj za razvoj akreditacijske sheme za PT organizatore. HAA je na svojim web stranicama dana 29. studenoga 2010. godine objavila javni poziv zainteresiranima za uspostavljanje nove akreditacijske sheme PT organizatora da iskažu svoj interes za
NOVOSTI / NEWS V. Mucko, L. Kukoč-Modun, Š. Cerjan Stefanović i M. Avdagić na splitskoj rivi Na promociji CROLAB-a u Splitu CROLAB-a, da se predstave i upoznaju i da budu domaćini laboratorijima cijele Hrvatske i susjednim državama putem Četvrte međunarodne konferencije KOMPETENTNOST LABORATORIJA / THE COMPETENCE OF LABORATORIES - CAVTAT 2011. Konferencija se održava u Cavtatu od 12. do 15. 10. 2011. s temom ULOGA LABORATORIJA U GOSPODARSTVU RH I EU, a gosti na konferenciji bit će i članovi EUROLAB-a. Posebno zahvaljujem dr. sc. Lei Kukoč-Modun na njenom neumornom radu i velikoj sklonosti prema CROLAB-u, čijom zaslugom smo imali veliki odaziv na promociju (preko 70 sudionika). Dekanu i članovima fakulteta hvala na odazivu i interesu za CROLAB. Štefica Cerjan Stefanović Promotion of CROLAB in Split at the Faculty of Chemical Engineering and Technology, University of Split On Friday, 18 March 2011, CROLAB, Croatian Chemical Engineering Society Split (HKD-Split) and the Association of Chemical Engineers and technologists Split (UKITS) organized the promotion of CROLAB in Split at the Faculty of Chemical Engineering and Technology with the following agenda: 1. Presentation of CROLAB Society of Croatian Laboratories, the president of CROLAB, Professor Štefica Cerjan Stefanović, PhD 2. Position of laboratories on the Croatian and the EU market the vicepresident of CROLAB, Mirsad Avdagić 3. Preparation of laboratories for accreditation and the role of CROLAB the secretary of CROLAB, Vladimir Mucko 4. Gathering of the accredited laboratories or those in the process of accreditation This promotion was meant to be an invitation to the members of other laboratories to join CROLAB, to present their programmes and to meet other laboratories members. 5 sudjelovanjem u uspostavi te sheme pisanim putem. S obzirom na to, HAA je pokrenula prve aktivnosti u pogledu proširenja područja svog rada razvijanjem nove akreditacijske sheme za akreditiranje PT organizatora prema normi HRN EN ISO/ IEC 17043. Akreditacija prvih PT organizatora u Hrvatskoj očekuje se u 2011. godini. HAA web stranica o PT/EQA/ILC Početkom 2011. godine osposobljena je web stranica http://www. akreditacija.hr/pt, na kojoj laboratoriji mogu dobiti informacije koje se tiču međulaboratorijskih usporedbi. Na web stranici, osim informacija o tekućim programima međulaboratorijskih usporedbi, laboratoriji mogu dobiti upute za izvještavanje HAA o sudjelovanjima, poslužiti se poveznicama na EPTIS bazu podataka o usporedbama i druge baze dostupnih PT/EQA/ILC programa, skinuti pravila i upute HAA za međulaboratorijske usporedbe te potražiti informacije o drugim izvorima dokumenata na Internetu. Također, laboratoriji mogu putem web stranice HAA kontaktirati osobe odgovorne za međulaboratorijske usporedbe u pogledu svih pitanja i nejasnoća na tom području. Laboratoriji ili druga tijela koja sama organiziraju međulaboratorijske usporedbe mogu se obratiti PT koordinatoru u HAA radi pružanja obavijesti o tim usporedbama drugim zainteresiranim laboratorijima. Zlatko Grgić News from HAA New evaluation of the EA MLA agreement Launching of the accreditation scheme for the organizersof competence measurement HAA web page about PT/EQA/ILC
IZ RADA ODBORA ZA IZOBRAZBU Tijekom 2010. i 2011. godine, do zaključenja ovog broja Glasila, u organizaciji Odbora za izobrazbu održano je ukupno deset seminara s ukupno 234 polaznika. Ured CROLAB-a na čelu s gđom Mladenkom Crneković i nadalje je pružao odličnu logistiku voditeljima seminara tako da su se oni mogli posvetiti stručnom dijelu seminara koji organiziraju. Voditelje seminara, predavače, broj polaznika i ocjene koje su nam naši polaznici dali pogledajte u ovoj tablici. Naziv seminara Datum / mjesto Voditelj/predavači/, izlagači primjera Br. polaznika Ocjena seminara 1. Novi sustav tehničkog zakonodavstva 25. 11. 2010./ Dvorana za edukaciju Hrvatske akreditacijske agencije Vladimir Mucko/ Vladimir Mucko; Ladislava Čelar; Tomislav Stipić 30 4,53 2. ISO 9001 Brzi seminar 17. 12. 2010./ Hrvatski zavod za norme, Zagreb Nenad Nikolić, Olga Štajdohar-Pađen 13 4,70 3. Upravljanje ispitnom opremom 25. 02. 2011/ Hrvatski zavod za norme, Zagreb Olga Štajdohar-Pađen/ Olga Štajdohar-Pađen; Lovorka Grgec-Bermanec; Dalibor Sekulić; Vladimir Mucko 28 4,62 4. Novi sustav tehničkog zakonodavstva 25.03.2011/ Hotel Turist, Varaždin Vladimir Mucko/ Vladimir Mucko; Ladislava Čelar; Tomislav Stipić 11 4,67 5. Upravljanje ispitnom opremom 7.04.2011/ Hrvatski zavod za norme, Zagreb Olga Štajdohar-Pađen/ Olga Štajdohar-Pađen; Lovorka Grgec-Bermanec; Dalibor Sekulić; Vladimir Mucko 30 4,73 6 6. Upravljanje ispitnom opremom 19.04.2011./ Hrvatski zavod za norme, Zagreb Olga Štajdohar-Pađen/ Olga Štajdohar-Pađen; Lovorka Grgec-Bermanec; Dalibor Sekulić; Vladimir Mucko 26 4,52 7. Poslovanje s hranom Obaveze prema Zakonu o hrani 25. 05. 2011./ Hrvatski zavod za norme, Zagreb Tea Havranek/ Tea Havranek; Domagoj Bojko; Patricija Hegedušić; Mihaela Lukačević; Ana Marija Štimac 19 4,65 8. Upravljanje ispitnom opremom 9. Međulaboratorijska usporedbena ispitivanja 10. Međulaboratorijska usporedbena ispitivanja 27. 05. 2011./ Hrvatski zavod za norme, Zagreb 30. 06. 2011./ Hrvatski zavod za norme, Zagreb 13. 07. 2011./ Hrvatski zavod za norme, Zagreb Olga Štajdohar-Pađen/ Olga Štajdohar-Pađen; Lovorka Grgec-Bermanec; Dalibor Sekulić; Vladimir Mucko Olga Štajdohar-Pađen/ Olga Štajdohar-Pađen; Dalibor Sekulić; Jasminka Sablek; Ružica Marinčić; Siniša Prugovečki; Zlatko Grgić Olga Štajdohar-Pađen/ Olga Štajdohar-Pađen; Dalibor Sekulić; Jasminka Sablek; Ružica Marinčić; Siniša Prugovečki; Zlatko Grgić 23 29 25 4,57 4,66 4,63
IZ RADA KLUBOVA / NEWS FROM THE CLUBS 7
Najava seminara 8 Zahvaljujući programerskim vještinama Marka Stefanovića iz ureda CROLAB-a, u 2010. godini sve više se koristi on-line prijava za seminare na web stranici CROLAB-a. Posebno velik interes polaznici su pokazali za seminar Upravljanje ispitnom opremom koji je održan četiri puta uzastopno te Međulaboratorijska usporedbena ispitivanja koji je također ponovljen. Kako bi se približili svojim polaznicima, seminar Novi sustav tehničkog zakonodavstva nakon održavanja u Zagrebu ponovljen je u Varaždinu. Podsjećamo da članovi CROLAB-a imaju pravo na popust na seminare u iznosu od 20%. Uz ovako velik broj organiziranih seminara tijekom jedne godine, proizlazi da se sama članarina od 1500 kn članovima CROLAB-a može otplatiti već kroz ovu stavku. O svome djelovanju, od osnivanja 24. ožujka 2005. pa do rujna 2009. godine, odbor je prezentirao stručni rad (autori Olga Štajdohar-Pađen, Dubravko Risović i Krunoslav Premec) za 3. međunarodno savjetovanje Kompetentnost laboratorija 2009. u Cavtatu, a nastavak toga bio je kroz rad i prezentirani poster (autor Olga Štajdohar-Pađen) na Trećem nacionalnom savjetovanju Kompetentnost laboratorija održanom u Varaždinu 15. do 18. rujna 2010. Sve informacije o radu ovog odbora mogu se pronaći na www.crolab.hr. pripremila Olga Štajdohar-Pađen CROLAB Education Board News Dodaci prehrani - Sastav, označivanje i stavljanje na tržište 21. rujna 2011. voditeljica seminara: Tea Havranek Svrha seminara: DODACI PREHRANI su koncentrirani izvor hranjivih sastojaka ili drugih sastojaka s prehrambenim ili fiziološkim funkcijama, koji se plasiraju na tržište u doziranom obliku. Svrha im je potpomaganje unosa hranjivih sastojaka u uobičajenoj prehrani i nadopuna prehrane s tvarima koje se putem normalnog unosa hrane u organizam ne dobivaju u dovoljnoj količini, s ciljem povoljnog učinka na zdravlje potrošača. Regulirani su Pravilnikom o dodacima prehrani (NN 46/2011) koji je podzakonski akt Zakona o hrani (NN 46/2007). Zakonodavstvo je usklađeno s odredbama Direktive europskog parlamenta i vijeća 2002/46. Službene kontrole hrane i laboratoriji neizostavni su faktori u sustavu osiguranja sigurnosti dodataka prehrani, a rezultati provedenih laboratorijskih ispitivanja ukazuju na pravilno funkcioniranje cjelokupnog sustava sigurnosti. Svrha je ovog seminara pružiti potrebne informacije o dodacima prehrani, vitaminima i biološki aktivnim tvarima koje čine dodatak prehrani, te njihovoj standardizaciji, količini i kontroli. GLASILO GLASILO HRVATSKIH HRVATSKIH LABORATORIJA LABORATORIJA / GODINA / GODINA 2011. 2011. / RUJAN / RUJAN BROJ 1 BROJ 1 In the past two years, CROLAB Education Board has prepared ten one-day seminars, out of which nine were held in Zagreb and one in Varaždin. The table shows the list of seminars with the names of seminar managers and lecturers, together with the overall number of participants and their quality assessment average marks. In 2010, the on-line application for the seminars was enabled and it was well received. The members of CROLAB were also offered a price reduction of 20 % for the seminar fees, which well justifies their payment of the membership fee. All the information concerning the events organized by this Board can be found at www.crolab.hr. Kome je seminar namijenjen: subjektima u poslovanju s hranom, odnosno dodacima prehrani osobama koje su ovlaštene za provođenje službene kontrole osobama zaposlenima u laboratorijima koji provode ispitivanja dodataka prehrani distributerima i proizvođačima dodataka prehrani stručnom osoblju ljekarni, specijaliziranih prodavaonica za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima te trgovinama na malo drogerijske robe svim ostalim zainteresiranima
IZ RADA KLUBOVA / NEWS FROM THE CLUBS Kompetentnost osoblja 5. listopada 2011. voditeljica seminara: Olga Štajdohar-Pađen Svrha seminara: Kompetentnost osoblja jedan je od osnovnih elemenata kompetentnosti ne samo laboratorija, već bilo koje organizacije. Upravo zbog toga zahtjevi vezano uz osposobljenost i stručnost osoblja navode se u normama o sustavima upravljanja kvalitetom (HRN EN ISO 9001), okolišem (HRN EN ISO 14001), za osposobljenost inspekcijskih tijela (HRN EN ISO/IEC 17020), za osposobljenost certifikacijskih tijela (HRN EN 45011; HRN EN ISO/IEC 17024), za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija (HRN EN ISO/IEC 17025), za osposobljenosti medicinskih laboratorija (HRN EN ISO 15189) i dr. Međutim, norme navode samo zahtjeve, uz vrlo malo ili nimalo uputa kako to primijeniti u praksi. Ovaj seminar daje pregled zahtjeva iz navedenih normi, prikaz konkretnih rješenja svakog tog zahtjeva, kako auditirati ovaj element norme te iskustva iz ocjeniteljske prakse. Kome je seminar namijenjen: voditeljima laboratorija, inspekcijskih i certifikacijskih kuća voditeljima kvalitete članovima uprave organizacije osobama zaposlenima u laboratorijima, inspekcijskim i certifikacijskim kućama osobama u odjelima ljudskih potencijala internim auditorima svima koji žele saznati više o ovoj temi Više informacija o seminarima možete pronaći na CROLAB-ovoj web stranici: www.crolab.hr Analytical Laboratories Club - KAL Klub analitičkih laboratorija KAL U proteklom razdoblju članovi Kluba analitičkih laboratorija aktivno su sudjelovali u programima edukacija koje su bile organizirane unutar Odbora za izobrazbu CROLAB-a. Članovi KAL-a pozvani su da aktivno sudjeluju, kako s predavanjima tako i s poster prezentacijama, na četvrtom Međunarodnom savjetovanju koje će se održati 2011. godine u Cavtatu, gdje će imati prilike razmijeniti iskustva i s predstavnicima EUROLAB-a. Kako bi se donio detaljan plan rada i povećanje daljnjih aktivnosti, kao i međusobna suradnja unutar članova KAL-a i CROLAB-a za iduće razdoblje od četiri godine, za članove Kluba analitičkih laboratorija, uključujući i Sekcije unutar KAL-a, planirano je održavanje Godišnje sjednice. Okvirni plan Sjednice obuhvatit će: aktivno uključivanje članova KAL-a u INFO-KAL, planiranje daljnjih aktivnosti Sekcija unutar KAL-a, razmjenu informacija o sudjelovanju članova KAL-a u međulaboratorijskim usporedbama, povećanje suradnje unutar Klubova CROLAB-a, razmjenu iskustva unutar članova KAL-a koji ostvaruju međunarodnu suradnju, uključivanja članova KAL-a u nacionalne i međunarodne projekte čiji je cilj pronalaženje partnera i umrežavanje. U daljnjim aktivnostima Kluba analitičkih laboratorija predviđena su kratka informativna predavanja koja će se održati s predstavnicima tijela državne uprave i članovima KAL-a s ciljem upoznavanja i informiranja o novim zakonskim regulativama i smjernicama za unapređenje rada u određenim područjima djelovanja članova KAL-a. Broj članova KAL-a povećan je i ove godine za jednog člana Laboratorij za kemiju ugljikohidrata, peptida i glikopeptida (Institut Ruđer Bošković), a potvrđivanje članstva predviđeno je na Skupštini CROLAB-a u Cavtatu. Predsjednica KAL-a: Karmen Margeta KAL For months past, the members of the Club of Analytical Laboratories have actively participated in the educational programmes organized by the CROLAB s Training Committee. Further activities of the Club of Analytical Laboratories include short informative lectures held with the representatives of state authorities and the members of KAL with the final aim of introducing and informing the members about the new legislature, and directions for work improvement in certain areas of KAL activities. 9
10 EUROINSPEKT DRVOKONTROLA d.o.o. je tvrtka s preko 60 godina dugim iskustvom u pružanju usluga laboratorijskih ispitivanja proizvoda drvne industrije, šumarstva i graditeljstva. Ispitivanja koja se provode u specijaliziranom laboratoriju sa sjedištem u Slavonskom Brodu obuhvaćaju proizvode namještaja i dijelova za namještaj, građevinske stolarije prozora i vrata, podnih obloga parketa, laminatnih podova, sportskih podova, kao i elemenata drvnih konstrukcija. Laboratorijska ispitivanja provode se u okviru akreditiranih postupaka prema normi HRN EN ISO/IEC 17025:2007, što je potvrđeno od Hrvatske akreditacije agencije (HAA) reakreditacijom provedenom 2010. godine. Isto tako započeta je nova akreditacija prema normi HRN EN 45011:1998, temeljem koje Euroinspekt drvokontrola postaje tijelo za potvrđivanje proizvoda i procesa (notify body), čime će se omogućiti implementacija direktiva Europske unije, zakona i podzakonskih akata Republike Hrvatske u području graditeljstva sukladno Zakonu o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjenu sukladnosti i Zakonu o općoj sigurnosti proizvoda. Tvrtka kao članica Crolab-a intenzivno educira i usavršava svoje kadrove s ciljem da kroz svoju specijaliziranu djelatnost udovolji zahtjevima korisnika svojih usluga sukladno interesu zahtjevatelja ili europskim i nacionalnim propisima. Jedan od prvih koraka prema prepoznatljivosti na međunarodnom tržištu rada i usluga bilo je ostvarivanje suradnje s vodećim europskim institutima i ispitnim laboratorijima kao što su Institut za prozorsku tehniku IFT Rosenheim Njemačka i Institut COSMOB Pesaro, Italija s kojima je tvrtka potpisala ugovor o međusobnom priznavanju dokumenata. Svoju kompetentnost u navedenim područjima Euroinspekt drvokontrola potvrdila je kroz akreditacije provedene od HAA i kroz uvođenje sustava upravljanja kvalitetom prema normi EN ISO 9001:2008 koji je proveo TÜV NORD CERT, Essen Njemačka. Zahtjevi koji se postavljaju pred proizvođače drvne industrije i graditeljstva obuhvaćeni su dokazivanjima svojstava i potvrđivanjima sukladnosti u skladu s direktivama EU koje su ujedno i smjernice za donošenje zakonskih i podzakonskih akata RH. U akreditiranom području laboratorij primjenjuje 82 laboratorijske metode ispitivanja i utvrđivanja svojstava proizvoda, a stručnim savjetima, iskustvima s vodećim europskim laboratorijima i poznavanjem primjene europskog tehničkog zakonodavstva, korisnicima svojih usluga olakšava razvoj proizvoda, kao i promet robom na domaćem i inozemnom tržištu. Svoj razvoj Euroinspekt drvokontrola temelji na osposobljavanju stručnih kadrova kroz stalne edukacije i opremanju laboratorija novim tehnologijama prema zahtjevima norma i korisnika usluga. Jedan od glavnih ciljeva tvrtke je prepoznatljivost na široj regionalnoj razini, u okviru Regionalnog Tehnološkog Centra (RTC), koji svojom djelatnošću omogućava korisnicima usluga primjenu europskih norma, europskog tehničkog zakonodavstva, nesmetano kretanje roba u zemlji i inozemstvu, osiguranje distribucije sigurnih proizvoda kojima su dokazana svojstva uporabljivosti uz prepoznatljivi znak Euroinspekt drvokontrole. Euroinspekt drvokontrola d.o.o. s razlogom se ponosi da je među prvima u Republici Hrvatskoj u svojoj specijaliziranoj djelatnosti drvne industrije, šumarstva i graditeljstva, akreditiran kao ispitno i certifikacijsko tijelo. DJELATNOST EUROINSPEKT DRVOKONTROLE d.o.o.: atestiranja, laboratorijska ispitivanja i utvrđivanje svojstava proizvoda: - namještaja i dijelova za namještaj svih tipova i vrsta, - građevinske stolarije prozora i vrata, - podnih obloga parketa, laminata i sportskih podova - drvenih elemenata konstrukcija, - drva i drvenih proizvoda za: industriju namještaja, građevinarstvo, brodogradnju, trgovinu laboratorijska ispitivanja i certificiranja proizvoda u skladu s hrvatskim, europskim i drugim normama u akreditiranom laboratoriju prema normi HRN EN ISO/IEC 17025:2007 potvrđivanje uspostave ulazne, međufazne i završne kontrole u procesima proizvodnje prema zahtjevima norme HRN EN 45011:1998 utvrđivanje svojstava proizvoda i ocjenjivanje sukladnosti u postupku C i CE označavanja kontrola ugradnje građevinskih proizvoda i namještaja, kao i utvrđivanje završnih radova RTC organiziranje stručnih skupova i edukacija kadrova u području europskog tehničkog zakonodavstva tvrtka je certificirana prema normi EN ISO 9001:2000
PREDSTAVLJAMO / LET US PRESENT 11 Euroinspekt drvokontrola d.o.o. Uprava Preradovićeva 31 10000 Zagreb, Hrvatska Tel.: +385 1 4819649 Tel./fax: +385 1 4817187 drvokontrola@euroinspekt-drvokontrola.hr www.euroinspekt-drvokontrola.hr Centar za ispitivanje laboratorij Regionalni Tehnološki Centar (RTC) Petra Svačića bb 35000 Slavonski Brod, Hrvatska Tel.: +385 35 447051 Tel./fax: +385 35 446407 laboratorij-sb@euroinspekt-drvokontrola.hr
Sporazum o ocjeni sukladnosti i prihvaćanju industrijskih proizvoda 12 PECA/ACAA sporazum, tj. Sporazum o ocjeni sukladnosti i prihvaćanju industrijskih proizvoda, bilateralni je sporazum koji kao rezultat širokog dijaloga i pomoći u području tehničkih propisa i normi za industrijske proizvode sklapa zemlja kandidatkinja za članstvo u Europskoj uniji i Europska unija. PECA/ACAA sporazumi temelje se na potpunom prihvaćanju europskog sustava tehničkog zakonodavstva, normizacije i ocjenjivanja sukladnosti. Učinak takvog sporazuma je da država kandidatkinja u pogledu industrijskih proizvoda za koje se PECA/ACAA sporazum odnosi postaje dijelom unutarnjeg tržišta Europske unije i prije punopravnog članstva. PECA/ACAA sporazum je trgovinski sporazum te predstavlja instrument koji jamči jačanje sveukupnih političkih i gospodarskih odnosa između Europske unije i države kandidatkinje. Ovakve sporazume s određenim posebnostima Europska unija je sklopila s većinom danas država članica tijekom predpristupnog razdoblja u vrijeme dok su one imale status kandidatkinja. Politički gledano, PECA/ACAA sporazum za Europsku uniju predstavlja potvrdu uspješnosti i učinkovitosti europskog sustava tehničkog zakonodavstva, dok za državu kandidatkinju na globalnom tržištu predstavlja pokazatelj da se radi o državi koja je u određenom segmentu već na razini europskih norma. Gospodarski gledano, sklapanjem ovakvog sporazuma širi se unutarnje tržište Europske unije, što daje gospodarsku prednost proizvodima iz Europske unije koji imaju slobodan pristup tržištu još jedne države. Međutim, to daje gospodarsku prednost i državi kandidatkinji čiji industrijski proizvodi za koje je sklopljen ovakav sporazum imaju slobodan pristup tržištu Europske unije. Nakon što se ispune svi potrebni preduvjeti te okončanu pregovori za sklapanje PECA/ACAA sporazuma, proizvodi ili grupe proizvoda za koje će biti sklopljen PECA/ACAA sporazum moći će slobodno ući na unutarnje tržište Europske unije bez dodatnog testiranja i certifikacije. Da bi se taj cilj postigao, potrebno je utvrditi ključne sektore za koje bi jednostavniji pristup tržištu mogao poticati trgovinu ili smanjivanjem troškova ili ubrzavanjem postupka stavljanja proizvoda na tržište i/ili na raspolaganje na tržištu. Nadalje, potrebno je da u tim sektorima postoji interes proizvođača za sklapanjem PECA/ACAA sporazuma budući da će na tržište Republike Hrvatske moći ući proizvodi iz Europske unije također bez dodatne kontrole i certifikacije. Također, potrebno je utvrditi u kojim sektorima se naišlo na probleme vezane uz tehničke prepreke u trgovini te utvrditi kategorije proizvoda za koje su procedure ocjenjivanja sukladnosti za dobivanje pristupa tržištu najskuplje i najsloženije za izvoznike. Npr. da bi se proizvod stavio na tržište Europske unije, potrebno je koristiti uslugu jednog od tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Europskoj uniji (notified body), a također i imati ovlaštenog predstavnika u Europskoj uniji, što povećava troškove te iziskuje dodatno vrijeme. Sklapanjem PECA/ACAA sporazuma neće biti potrebno imati ovlaštenog predstavnika u Europskoj uniji, a i za to područje moći će se koristiti usluge tijela za ocjenu sukladnosti u Republici Hrvatskoj koja će biti prijavljena u Europskoj uniji, tj. koristit će se usluge Notified body u Republici Hrvatskoj. Koji su preduvjeti za sklapanje PECA/ACAA sporazuma? Potrebno je osigurati postojanje odgovarajuće infrastrukture za kvalitetu i to na području normizacije, akreditacije, ocjenjivanja sukladnosti i mjeriteljstva. Nadalje, potrebno je usvajanje odgovarajućeg dijela pravne stečevine Europske unije, tj. da zakonodavstvo na području za koje se sklapa PECA/ACAA sporazum bude usklađeno sa zakonodavstvom Europske unije što podrazumijeva i odgovarajuću implementaciju usklađenog zakonodavstva. Potrebna je odgovarajuća suradnja i tehnička pomoć u donošenju tehničkih propisa. Tehnička pomoć koja može biti u vidu: potpore za transponiranje zakonodavstva i normi te za stvaranje potrebnog organizacijskog okvira, potpora za podizanje svijesti o važnosti PECA/ACAA sporazuma u državnoj upravi i među gospodarskim subjektima, potpora za izobrazbu stručnjaka u raznim područjima infrastrukture za kvalitetu. Potrebno je sklopiti formalni sporazum između Europske unije i zemlje partnera kojim se uređuje njihov odnos. Nadalje, potrebno je da su sve usklađene europske norme za predmetno područje prihvaćene kao hrvatske norme i da su povučene sve norme koje su s njima u suprotnosti. Tijela za ocjenu sukladnosti trebaju zadovoljiti propisane potrebne uvjete da bi mogla biti prijavljena EK i postati prijavljena tijela (notified body). Isto tako, vrlo je važno osigurati odgovarajući nadzor nad tržištem. PECA/ACAA sporazum sklapa se za one industrijske proizvode koji su na razini Europske unije uređeni direktivama novog pristupa ili direktivama starog pristupa. Sklapanje ovakve vrste sporazuma za one industrijske proizvode koji nisu usklađeni na razini Europske unije, tj. za neusklađeno, odnosno neharmonizirano područje zapravo i nije moguće i bilo bi teško predvidivo. Prednosti PECA/ACAA sporazuma za domaće proizvođače su: Proizvodi se mogu ispitati i certificirati u Republici Hrvatskoj, označiti oznakom CE, a isprave o sukladnosti i oznake sukladnosti će biti priznate u Europskoj uniji. Vrijedi i obratno, tj. uzajamno priznavanje i prihvaćanje isprava o sukladnosti i oznaka sukladnosti iz Europske unije u Republici Hrvatskoj.
AKTUALNA TEMA / TOPIC OF THE DAY Što ako se PECA/ACAA sporazum ne sklopi? Za proizvode koji se stavljaju na tržište Republike Hrvatske obavljat će se ispitivanje i certifikacija proizvoda u Republici Hrvatskoj, označavati oznakom C i pri tom koristiti usluge ovlaštenog tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Republici Hrvatskoj. Kada se domaći proizvodi koji se stavljaju na tržište Republike Hrvatske izvoze u Europsku uniju, potrebno je obaviti ponovno ispitivanje i certifikaciju tih proizvoda u Europskoj uniji, označiti oznakom CE i pri tom koristiti usluge tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Europskoj uniji, tzv. Notified body. Ovdje je riječ o tzv. dvostrukoj certifikaciji i ispitivanju proizvoda koja se primjenjuje kako za domaće proizvode, tako i za proizvode iz Europske unije te se time znatno povećavaju troškovi stavljanja proizvoda na tržište. Interes hrvatskih gospodarstvenika za što slobodnijim pristupom unutarnjem tržištu Europske unije, odnosno za sklapanjem navedenog PECA/ACCA - Sporazuma o ocjeni sukladnosti i prihvaćanju industrijskih proizvoda iskazan je u područjima: osobne zaštitne opreme (zaštitne rukavice, zaštitna odjeća i obuća), rekreacijskih plovila, nisko naponske opreme, elektro-magnetske kompatibilnosti, radio i telekomunikacijske opreme, tlačne opreme. PECA/ACAA sporazum danom ulaska u Europsku uniju prestaje se primjenjivati jer će tada svi proizvodi moći slobodno cirkulirati na unutarnjem tržištu Europske unije bez dodatnog ispitivanja i certifikacije. SOLVIT SOLVIT je on-line mreža za rješavanje problema u kojoj članice Europske unije surađuju u rješavanju problema nastalih zbog neprikladne primjene prava koje uređuje unutarnje tržište bez pokretanja sudskog postupka. Građani Europske unije mogu studirati, raditi i živjeti u bilo kojoj zemlji članici Europske unije prema vlastitom izboru. To je jedno od temeljnih prava Europske unije. Poduzetnici imaju pravo na poslovni nastan, pružanje usluga i poslovanja bilo gdje unutar Europske unije. Ponekad je teško ostvariti ta prava zbog nedostatka informacija, različitog tumačenja europskih zakona od strane administrativnog aparata zemlje u kojoj želite ostvariti svoja prava. Često morate komunicirati s administracijom druge zemlje koja ima drugačiju poslovnu praksu (procedure) na stranom jeziku što može uzrokovati dodatne teškoće. Da bi se navedene teškoće lakše prevladale, Europska unija je 2002. g. osnovala mrežu SOLVIT centara koja se danas sastoji od 30 centara (27 zemalja članica Europske unije + Norveška, Island i Lihtenštajn). SOLVIT sustav je dio državne uprave i povjereno mu je rješavanje problema nastalih zbog neprikladne primjene prava koje uređuje Unutarnje tržište od strane nadležnih tijela. Korisnici SOLVITA su poslovna zajednica (proizvođači, slobodna zanimanja ) i građani s jedne strane te tijela državne vlasti s druge strane (nadnacionalna, regionalna, lokalna). SOLVIT ne rješava probleme nastale među poduzećima dviju zemalja Europske unije, između potrošača i gospodarskih subjekata (proizvođač, ovlašteni zastupnik, uvoznik, distributer) kao ni slučajeve za koje je već pokrenut sudski postupak. Usluge SOLVIT-a se ne naplaćuju. Europska komisija koordinira mrežu kojom upravljaju zemlje članice, a također i prosljeđuje SOLVIT-u formalne žalbe koje primi ukoliko postoji mogućnost rješavanja problema bez pokretanja sudskog postupka. SOLVIT je formiran kako bi vam pomogao u slučaju ako ste dobro informirani o svojim pravima na Unutarnjem tržištu, ali ih ne možete ostvariti u drugoj državi članici. Kada slučaj predate SOLVIT-u, vaš lokalni SOLVIT centar provjeriti će pojedinosti u vašoj molbi kako bi provjerio: da su sve potrebne informacije dostupne da se zaista radi o neprikladnoj promjeni pravila koja uređuju Unutarnje tržište. Nakon provjere lokalni SOLVIT prikuplja sve potrebne dokumente, priprema pravnu analizu slučaja i prevodi na engleski jezik. Slučaj ulazi u on line bazu podataka te se automatski prosljeđuje SOLVIT centru u zemlji članici gdje se problem pojavio ( Lead SOLVIT centar). Lead SOLVIT centar u roku tjedan dana potvrdit će hoće li preuzeti slučaj što ovisi o tome smatra li da je slučaj utemeljen i da postoji vjerojatnost da će se riješiti pravovaljano. Krajnji rok za rješavanje problema je 10 tjedana. Dva SOLVIT centra surađivat će na rješavanju problema, a vaš lokalni SOLVIT će vas informirati o postignutom napretku i posavjetovati što trebate učiniti kako biste imali koristi od predloženog rješenja. Međutim, budući da SOLVIT predstavlja način neformalnog rješavanja problema, ne utječe na zakonom propisane rokove (prolongiranje rokova) kojima možete ostvariti svoja prava (npr. rok za prigovor, žalbu). Građani često traže preko sustava SOLVIT pomoć u rješavanju problema oko dozvola boravka (viza), socijalne sigurnosti (kašnjenje u dobivanju potvrde o zdravstvenom osiguranju, kašnjenje socijalnih pomoći, transfer umirovljeničkih prava), priznavanja stručnih kvalifikacija, registracije motornih vozila, prava na zapošljavanje, vozačke dozvole, poreza. Poslovna zajednica često traži pomoć u ostvarivanju prava na pristup proizvoda tržištu, mogućnost pružanja usluga, ostvarivanje prava na poslovni nastan i samozapošljavanje, javne nabavke, povrat poreza na dodanu vrijednost, slobodno kretanje kapitala i carinske kontrole. Tako se npr. u Velikoj Britaniji 77% predmeta odnosilo na probleme dobivanja dozvole boravka za članove obitelji građana Europske unije koje se sukladno propisima Europske unije trebaju riješiti u roku 6 mjeseci. Građani su podnosili zahtjeve SOLVIT-u u roku od 7 do 14 mjeseci od podnošenja zahtjeva državnoj vlasti. Europska komisija je intervenirala te su u Velikoj Britaniji poduzete mjere kako bi se poštivali zakonom zadani rokovi za rješavanje zahtjeva. U Irskoj se 31% slučajeva odnosilo na socijalnu sigurnost zbog velikog broja imigranata. 13
AKTUALNA TEMA / TOPIC OF THE DAY 14 Španjolska i Italija imale su velik broj slučajeva u području priznavanja stručnih kvalifikacija. Utvrdilo se da mnoge zemlje, uključujući i Grčku, nisu prenijele Direktivu 2005/36/EC u svoje nacionalne pravne sustave koja regulira područje priznavanja stručnih kvalifikacija. SOLVIT centri udovoljavaju određenim standardima u rješavanju problema. S vašim lokalnim SOLVIT centrom možete se povezati telefonom, faxom ili e-mailom tijekom radnog vremena i dobit ćete brz odgovor na vaš upit. Ako se rješenje pronašlo, vaš će vas lokalni SOLVIT centar savjetovati što trebate učiniti kako biste imali koristi od predloženog rješenja. U slučaju da se vaš slučaj ne može riješiti preko mreže, vaš će lokalni SOLVIT centar pokušati pronaći neki drugi način rješavanja problema. U Republici Hrvatskoj SOLVIT sustav počet će se primjenjivati danom ulaska u punopravno članstvo Europske unije. Zaključak Strateški cilj vanjske politike Republike Hrvatske je postizanje punopravnog članstva u Europskoj uniji. Punopravno članstvo u Europskoj uniji podrazumijeva punu integraciju Republike Hrvatske u unutarnje tržište Europske unije koje danas čini 27 država članica. Sudjelovanje u unutarnjem tržištu Europske unije vodi do daljnje liberalizacije trgovine dajući veće mogućnosti gospodarstvenicima, ali i krajnjim potrošačima koji imaju pravo konačnog izbora proizvoda koji se prvenstveno temelji na tehničkim zahtjevima za sigurnost, bez obzira na njegovo porijeklo. Slobodno kretanje roba temelj je unutarnjeg tržišta Europske unije. Načelo slobodnog kretanja roba podrazumijeva uklanjanje svih trgovinskih prepreka među državama članicama Europske unije. Uklanjanjem prepreka slobodnoj trgovini omogućuje se jednak pristup tržištu svih proizvoda, ili domaćih ili stranih. Ladislava Čelar, mr. oec. Ministarstvo gospodarstva, rada i poduzetništva Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products PECA/ACAA Agreements, or Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products are bilateral agreements between the candidate countries for EU membership and the EU made on the basis of dialogue and help in the field of technical legislation and norms for industrial products. PECA/ACAA Agreements are based on the candidate country s full conformity with Community technical regulations and European standardisation and conformity assessment procedures. The final result of such agreements for the candidate country is that its idustrial products covered by PECA/ACAA Agreements become a part of an enlarged EU internal market even prior to the country s accesion.
Međulaboratorijske usporedbe S ciljem praćenja pouzdanosti svojih ispitivanja, mjerenja ili umjeravanja, važno je za laboratorij da uspostavi mjere kontrole kvalitete. Ispitivanja sposobnosti moćan su alat u dokazivanju ukupne kompetentnosti ispitnih i umjernih laboratorija i dokazivanju vjerodostojnosti rezultata njihovih ispitivanja i umjeravanja. Prema međunarodnoj normi HRN EN ISO/IEC 17043:2010, međulaboratorijska usporedba (interlaboratory comparison, ILC) predstavlja organizaciju, provedbu i vrednovanje mjerenja ili ispitivanja istih ili sličnih predmeta ispitivanja u dva ili više laboratorija prema unaprijed određenim uvjetima, a ispitivanja sposobnosti (proficiency testing, PT) vrednovanje provedbe sudionika prema unaprijed utvrđenim kriterijima pomoću međulaboratorijskih usporedbi. Osim ta dva pojma, koristi se i pojam vanjske procjene kvalitete (external quality assessment, EQA) koja predstavlja međulaboratorijske usporedbe i druga vanjska vrednovanja provedbi koja se mogu proširiti kroz sve faze ciklusa ispitivanja, uključujući tumačenje rezultata. Iako se međulaboratorijske usporedbe najčešće upotrebljavaju u svrhu ispitivanja sposobnosti, one se upotrebljavaju i u druge svrhe kao što su certificiranje referentnih materijala i validacije metoda. Osim što se kroz ispitivanja sposobnosti i druge međulaboratorijske usporedbe utvrđuju provedbe svakog pojedinog laboratorija sudionika, informacije koje laboratorij dobije iz takvih usporedbi može koristiti za održavanje i poboljšanje kvalitete svojih ispitivanja ili umjeravanja. Hrvatska akreditacijska agencija (HAA) uspostavila je politiku i postupke u pogledu ispitivanja sposobnosti laboratorija i drugih međulaboratorijskih usporedbi iskazanih u nekoliko različitih dokumenata. Sudjelovanje u programima ispitivanja sposobnosti jedan je od uvjeta za dobivanje i održavanje akreditacije laboratorija prema zahtjevima norme HRN EN ISO/IEC 17025. Svi akreditirani laboratoriji, i oni koji to žele postati, moraju sudjelovati u PT/EQA/ILC programima kada su takvi programi dostupni i važni za područje akreditacije laboratorija. Preporučeni minimum sudjelovanja akreditiranih laboratorija je jednom za svaku pojedinu poddisciplinu obuhvaćenu područjem akreditacije, unutar jednog akreditacijskog ciklusa. U slučaju da prikladni PT/EQA/ILC programi nisu dostupni, tada laboratorij svoju kompetentnost mora dokazati drugim mjerama kontrole kvalitete (npr. uporaba certificiranih referentnih materijala, mjeriteljski audit, ponovljena ispitivanja, usporedba analiza neovisnim tehnikama i dr.). HAA od laboratorija očekuje da razvije program sveukupnih mjera osiguravanja kvalitete rezultata za svaku pojedinu poddisciplinu u svom području akreditacije. Također, HAA od laboratorija traži da imaju dokumentirane svoje politike i postupke osiguravanja kvalitete rezultata, kao i postupke za analizu rezultata iz međulaboratorijskih programa te za provedbu odgovarajućih popravnih i/ili preventivnih radnja kad je to potrebno. Prilikom odabira PT/EQA/ILC programa, laboratoriji moraju provjeriti jesu li ti programi u skladu sa zahtjevima HRN EN ISO/IEC 17043 i ILAC G13. Organizacija ispitivanja sposobnosti povjerava se tijelima koja zadovoljavaju zahtjeve dane u normi HRN EN ISO/IEC 17043. HAA je u postupku proširenja svojih akreditacijskih aktivnosti na akreditacijsku shemu za akreditiranje organizatora ispitivanja sposobnosti prema navedenoj međunarodnoj normi. Osim toga, obaveza laboratorija je da u pisanom obliku obavještava HAA jedanput godišnje o sudjelovanju i o rezultatima svog sudjelovanja u PT/EQA/ILC programima. HAA skuplja dostavljene podatke i radi izvještaje o godišnjim sudjelovanjima laboratorija u različitim programima ispitivanja sposobnosti i drugih međulaboratorijskih usporedbi. Krajem 2010. godine, HAA je zatražila dostavu podataka o sudjelovanjima od svojih 220 akreditiranih i laboratorija u postupku prve akreditacije. Podatke je dostavilo 160 laboratorija, od kojih je njih 128 sudjelovalo u različitim programima međulaboratorijskih usporedbi, a 32 laboratorija nisu sudjelovala ni u kakvom programu usporedbi tijekom 2010. godine. Slika 1. Sudjelovanje prema tipovima laboratorija: ispitni (115), umjerni (8), medicinski (5) Prema dostupnim podacima, 128 laboratorija (115 ispitnih, 8 umjernih i 5 medicinskih) sudjelovalo je u 975 programa (broj programa sudjelovanja odnosi se prema pojedinačnim laboratorijima): ispitni laboratoriji: 115 laboratorija sudjelovalo je u 714 programa umjerni laboratoriji: 8 laboratorija sudjelovalo je u 15 programa medicinski laboratoriji: laboratorija sudjelovalo je u 246 programa Programi međulaboratorijskih usporedbi bili su organizirani od različitih vanjskih neovisnih tijela ili od samih laboratorija. 15
AKTUALNA TEMA / TOPIC OF THE DAY Slika 2. Broj programa sudjelovanja prema tipovima laboratorija Najzastupljenija područja međulaboratorijskih usporedbi ispitnih laboratorija su prehrana, nafta i kemija, veterina i građevinarstvo. u spomenutim programima. Osim toga, predstavnici HAA uključeni su u rad radnih skupina EA na području međulaboratorijskih usporedbi u ispitivanjima i umjeravanjima. Radna skupina EA WG ILC-T, na području ispitivanja, određuje istaknute programe sudjelovanja (EA LC Highlighted PT) koja se provode kako bi se provjerila usporedivost laboratorija među članicama EA i radi provjere učinkovitosti EA MLA sporazuma. Stoga EA podupire svoja akreditacijska tijela da od svojih laboratorija zahtijevaju sudjelovanje u ovim programima, kako bi se potvrdilo povjerenje u rad i akreditacijskog tijela i samih laboratorija. Radna skupina EA WG ILC-C, na području umjeravanja, određuje regionalne programe (EA LC Regional ILCs) s ciljem praćenja umjernih aktivnosti. Na stranicama HAA, http://www.akreditacija.hr/pt, mogu se pronaći razne informacije o međulaboratorijskim usporedbama, kao i poveznice na EPTIS bazu i druge web stranice na kojima se može istražiti dostupnost PT/ EQA/ILC programa. 16 Slika 3. Sudjelovanje ispitnih laboratorija u međulaboratorijskim usporedbama tijekom 2010. godine Važno je napomenuti da su sudjelovanja laboratorija u programima međulaboratorijskih usporedbi u 2010. godini prema dostavljenim podacima u HAA u većini slučajeva bila zadovoljavajuća i uspješna. Trend sudjelovanja i svijest o važnosti sudjelovanja u takvim programima već je nekoliko godina u porastu, bez obzira na povećanje broja akreditiranih laboratorija i laboratorija u postupku prve akreditacije. Ispitivanja sposobnosti i druge međulaboratorijske usporedbe aktivnosti su kojima HAA posvećuje posebnu pozornost. Osim što su uspješna sudjelovanja u takvim programima važna za stjecanje i održavanje statusa akreditiranog laboratorija, važna su i za održavanje pouzdanosti u rad laboratorija u pogledu njihovih ispitivanja i umjeravanja. Zlatko Grgić, dipl. inž. Hrvatska akreditacijska agencija INTERLABORATORY COMPARISONS Tablica 1. Sudjelovanja laboratorija u međulaboratorijskim usporedbama tijekom 2008., 2009. i 2010. godine prema godišnjim izvještajima HAA. ISPITNI UMJERNI MEDICINSKI UKUPNO 2008. 2009. 2010. br. Lab.* programi br. Lab.* programibr. Lab.* programi 78 6 2 86 483 8 88 579 104 3 4 111 696 5 116 817 115 8 5 128 714 15 246 975 * Broj laboratorija koji su sudjelovali u međulaboratorijskim usporedbama U sklopu HAA djeluje radna skupina Međulaboratorijske usporedbe koja prati aktivnosti akreditiranih ispitnih i umjernih laboratorija It is of vital importance for a laboratory to set up the criteria of quality control with the aim of tracing the reliability of its procedures of testing, measurement and calibration. Competence measurements are a powerful tool in proving the overall competence of testing and calibration laboratories and in demonstrating the reliability of their results. Not only do such competence measurements and other interlaboratory comparisons establish the efficacy of each member laboratory, but the information obtained on the basis of comparisons can be used for maintaining or improving the quality of its testing or calibration.
17
NOVI CROLAB Ëlanovi / NEW CROLAB members ČETVRTA MEĐUNARODNA KONFERENCIJA ISPITNI LABORATORIJ RB CRL 139-10 LABORATORIJ ZA MEHANIČKO- DEFEKTOSKOPSKA I KEMIJSKA ISPITIVANJA (LMDKI) Vukomerečka cesta b.b. 10000 Zagreb Predstavnik u Skupštini CROLAB-a: Krešimir Pintar Telefon: 01 240 4523 Telefax: 01 247 9196 e-mail: kpintar@tzv-gredelj.hr mcuric@tzv-gredelj.hr 12.-15. listopada 2011. DUBROVNIK - CAVTAT - CROATIA POKROVITELJSTVO: Vlada RH, HGK, MZOPUG, MVPEI, HAA, HZN, MINGORP, MPS, DZM, HMI 18 UMJERNI LABORATORIJ RB CRL 140-11 LIBRA TEHNIČAR d.o.o. II. Praćanska 6A 10000 Zagreb Predstavnik u Skupštini CROLAB-a: Drago Dogan Telefon: 01/60 50 345 Telefax: 01/60 50 067 e-mail: d.dogan@librateh.hr Web stranica: librateh.hr ANALITIČKI LABORATORIJ RB CRL 141-11 Laboratorij za kemiju ugljikohidrata, peptida i glikopeptida, Zavod za organsku kemiju i biokemiju, Institut Ruđer Bošković Bijenička cesta 54, 10002 Zagreb Predstavnik u Skupštini CROLAB-a: Dr. sc. Lidija Varga-Defterdarović Telefon: +385 1 45 71 290 Telefax: +385 1 46 80 195 e-mail: lidija@irb.hr Web stranica: http://www.irb.hr/hr/str/ zokb/labs/05_upg/ l 12. 10. 2011. srijeda 17-19.00 Registracija učesnika 20.00 Koktel dobrodošlice CROLAB i EUROLAB l 13. 10. 2011. četvrtak 9-9.30 Otvaranje konferencije - Pozdravni govori 9.30-10 JIRI SOBOLA President EUROLAB Tasks of Eurolab (in relation to accreditation) 10-10.30 BISERKA BAJZEK BREZAK (HAA) Laboratoriji - potpora gospodarskom razvoju 10.30-11 NINETA MAJCEN (MIRS) Challenges of laboratories: managerial and technical aspects 11-11.30 Pauza za kavu 11.30-12 ROZSA RING (NAT) The role of accredited conformity assessment bodies in EU Economy 12-12.30 DAVOR ZVIZDIĆ (FSB) The Role of CROLAB in Croatian Economy, ŠTEFICA CERJAN STEFANOVIĆ (FKIT) Science and Quality Infrastructure 12.30-14 Pauza za ručak, POSTAVLJANJE POSTERA 14.00 Okrugli stol - GOSPODARSTVO I LABORATORIJI