Uloga zdravstvene ekonomije i procene zdravstvenih tehnologija u donošenju odluka. Mr sci farm. Tanja Novaković Privredna komora Srbije, Beograd 30. maj 2018. godine
SADRŽAJ UVOD U ZDRAVSTVENU I FARMAKOEKONOMIJU (FE) ELEMENTI FE EVALUACIJA Pojam i razvoj procene zdravstvenih tehnologija (Health Technology Assessment HTA) Modeli HTA HTA u Srbiji
Troškovi zdravstvene zaštite kao % BDP IZVOR:OECD Health Statistics 2017, WHO Global Health Expenditure Database
Troškovi za lekove IZVOR: : Belloni, A., D. Morgan and V. Paris (2016), Pharmaceutical Expenditure And Policies: Past Trends And Future Challenges, OECD Health Working Papers, No. 87, OECD Publishing, Paris. http://dx.doi.org/10.1787/5jm0q1f4cdq7-en. Data from OECD Health Statistics 2017
Terminologija Zdravstvena ekonomija Zdravstveno ekonomske evaluacije Zdravstvena ekonomija - primenjuje ekonomske principe i teorije na zdravstvo i sektor zdravstvene zaštite. Zdravstveno ekonomska evaluacija / ekonomska evaluacija - Komparativna analiza alternativnih tretmana u smislu troškova i zdravstvenih ishoda. Farmakoekonomija - prihvata i primenjuje principe i metodologije zdravstveno ekonomskih evaluacija na polje lekova i politike lekova. Farmakoekonomija
Cilj farmakoekonomije Budžeti su ograničeni, potrebe su neograničene Bezbednost i efikasnost nisu više dovoljni U svetu oskudnih resursa odnos troškova i efektivnosti (isplativost) postaje važan Preusmeriti ograničena budžetska sredstva na one intervencije koje najviše doprinose poboljšanju zdravlja za novac koji je za njih utrošen. Dobra zdravstena politika treba pored efikasnosti da garantuje jednakosti (OECD)
Zdravstveno ekonomske evaluacije Upoređivanje troškova i ishoda dve alternative Terapija A Ishod A Troškovi A Izbor Troškovi B Terapija B Ishod B Izvor: Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes: Drummond 1997
Različiti nivoi DOKAZA 1. Prvi nivo = Efikasnost: ako se može pokazati da lek deluju bolje nego placebo. 2. Drugi nivo = Efektivnost: ako se može pokazati u realnim uslovima 3. Treći nivo = Cost-effectiveness= Isplativost: Kad se pokaže da je novac potrošen na terapiju korisno potrošen. Da li se isplati korišćenje terapije, u poređenju sa drugim koje bi mogle biti upotrebljene za isti novac? ISPLATIVOST nije povezan sa medicinskom tehnologijom, nego takođe i sa načinom na koje su te tehnologije korišćene
Farmakoekonomske evaluacije - elementi Perspektive platioci zdrav.zaštite (Fond/MZ, društvo u celini, bolnica, pacijent) Troškovi i ishodi Modelovanje - primer Tipovi farmakoekonomske evaluacije Analiza osetljivosti - primer
Troškovi u FE evaluacijama Direktni Indirektni Medicinski Troškovi vezani za bolest iz perspektive platioca zdravstvene zaštite (troškovi za lekove, laboratoriju..) Troškovi koji ne potiču od zdravstvenog sektora ali su povezani sa bolesti troškovi prevoza Nemedicinski Budući troškovi zdravstvene zaštite Smanjena produktivnost zbog bolesti, nesposobnosti ili smrti TROŠKOVI OPORTUNITETA - korist ili vrednost najbolje terapije koje se odričemo izabravši neku drugu.
Neto troškovi treba da budu upoređeni zdravstvenim ishodima Broj izlečenih pacijenata Broj izbegnutih komplikacija Broj dana bez simptoma Broj godina bez komplikacija Broj godina života (Life years LY) Godine života korigovane u odnosu na kvalitet (QALY) Naći odgovarajuću meru efektivnosti za donošenje odluke
Opšti koncepti Izračunavanje QALY-a 12
Δ Ukupni troškovi Ravan inkrementalne isplativosti - Nova - Postojeća terapija +/- + Nova - + JEDNOSTAVNA ODLUKA : UŠTEDA! + Nova ΔZdravstveni Efekat (ΔQALY) QALY = Quality Adjusted Life Years
PROBLEM: kolika je granična vrednost? ISTORIJSKI 50,000$ za QALY: = Godišnji trošak terapije pacijenata na dijalizi OBJAVLJENE GRANIČNE VREDNOSTI US US$ 50-100 000 US$ 50-100 000 Ubel Canada Can$ 20-100 000 US$ 17-86 000 Laupacis Sweden SEK 500 000 US$ 63 000 Johannesson Australia Aus$ 42-76 000 US$ 31-55 000 George UK GB 30 000 US$ 51 600 Littlejohns Netherlands Euro 20 000 US$ 23 700 Rutten New Zealand NZ$ 20 000 US$ 13 600 Pritchard Curr. conversion 2005 WHO: 3 x GDP po stanovniku npr. Srbija = 3x 598.450,56 RSD (GDP za 2015. godinu za Republiku Srbiju) = 1,796,351.38 RSD oko 15 188.49 EUR)
Koeficijent inkrementalne isplativosti (ICER- Incremental cost-effectiveness ratio) ICER = C B - C A E B - E A = ΔC ΔE C A = totalni troškovi tretmana za lek A C B = totalni troškovi tretmana za lek B E A = efektivnost leka A E B = efektivnost leka B ICER = 30 000 /QALY tj. dodatni trošak da se dobija 1 kvalitetna godina života tj. 30 000 je potrebno za 1 QALY
Ilustrovani primer Markovljevog modela Modelovanje promena progresije bolesti tokom vremena. Bolest podeljena u različita stanja (klinički i ekonomski značajni događaji tokom bolesti) Stanja treba da budu međusobno isključiva zato što pacijent ne može da bude u više stanja u isto vreme. Prelasci pacijenata u i iz ovakvih stanja tokom određenog vremenskog perioda (Markovljev ciklus) su određeni grupom prelaznih verovatnoća.
Neizvesnost i analiza osetljivosti
Sensitivity analysis indicated that these results were robust and that rivaroxaban is cost-effective compared with warfarin in 87 % of cases should a willingness-to-pay threshold of 35,000/QALY gained be considered Conclusions The present analysis suggests that rivaroxaban is a cost-effective alternative to warfarin therapy for the prevention of stroke in patients with AF in the Belgian healthcare setting
Izazovi zdravstvenih sistema Visok kvalitet, inovativnost i održivost zdravstvene zaštite Finansijska stabilnost i održivosti, uz očuvanje jednakosti, pristupa terapijama i izbor alokacija oskudnih resursa
Distributivna pravda i HTA Usmeravanje oskudnih/ograničenih resursa = distributivna pravda Dimenzije alokacije resursa zdravstvene zaštite: Odnos prema drugim javnim potrebama Koje terapije treba da imaju prioritet? Ko treba da ima pristup novim terapijama? Na osnovu kojih kriterijuma? Procena zdravstvenih tehnologija (engl. Health Technology Assessment -- HTA) može obezbediti input za donošenje odluka
Šta je Health Technology Assessment? HTA je strukturirana analiza zdravstvene tehnologije, skupa povezanih tehnologija ili pitanja tehnologija koje su u vezi sa problemom koja se izvodi u cilju donošenja odluka. Ona obuhvata bezbednost, efikasnost (koristi), troškove i isplativosti, organizacione implikacije, a bavi se i društvenim i etičkim pitanjima (U.S. Congress, Office of Technology Assessment 1994). HTA je multidiciplinarni proces koji sumira informacije o medicinskim, socijalnim, ekonomskim i etičkim pitanjima koje su povezane sa upotrebom određene zdravstvene tehnologije, na sistematičan, transparentan, nepristrasan i robustan način*. *EUnetHTA European network for Health Technology Assessment www.eunethta.net
Šta se podrazumeva pod zdravstvenom tehnologijom? Pod pojmom zdravstvene tehnologije podrazumevaju se lekovi, medicinska sredstva, procedure i organizacioni sistemi jednog zdravstvenog sistema koji se koristite za unapređenje zdravlja, prevenciju, dijagnostiku i lečenje bolesti, za rehabilitaciju ili dugotrajnu negu. Lekovi (npr, aspirin, beta-blokatori, penicilin) Biološki materijal (vakcine, produkti krvi, biotehnološki dobijene supstance) Medicinska sredstva, aparati i oprema (npr, pacemaker, skener, hirurške rukavice) Medicinske i hirurške procedure (npr, psihoterapija, koronarna angiografija, holecistektomija) Potporni sistemi (npr, kompjuterizovani informacioni sistemi, telemedicinski sistemi, banke krvi, kliničke laboratorije)
Cilj HTA HTA ima zadatak da koristeći najbolje (najnovije) naučne dokaze obavesti kreatore zdravstvene politike kakve će medicinske, društvene, ekonomske i etičke posledice imati ulaganja (investicije) u zdravstvenu zaštitu (zdravstvo). HTA proces pomaže da se identifikuju najbolje prakse.
Pojam "procena tehnologije" ("technology assessment" TA) Uveo SAD kongresmen Emilio Dadario 1965. godine Technical information needed by policymakers is frequently not available, or not in the right form. A policymaker cannot judge the consequences of a technological program within a strictly technical context. He has to consider social, economic, and legal implications of any course of action
Razvoj HTA 1975. osnovana je kancelarija za procenu tehnologija (Office of Technology Assessment - OTA ), SAD 1987. Švedsko veće za procenu zdravstvenih tehnologija) (SBU, Stockholm) 90 tih formalne HTA jedinice ili agencije, naročito u Evropi, Severnoj Americi i Australiji 1999. Nacionalni institut za zdravlje i kliničku izvrsnost (NICE,UK) 1993: INAHTA sada 49 članica iz 30 zemalja, (http://www.inahta.net) 2003: Formalno prihvatanje HTA u Europskoj Uniji
Izvor: www.inahta.net Nivo institucionalizacije HTA
Evropski model Centralna HTA agencija povezana sa Ministarstvom zdravlja Od 1994 do 1997, najvažniji Evropski programi udruženi da unaprede koordinaciju i methode HTA (EUR-ASSESS) 2004. godine Evropska Komisija i Savet Ministara odredili su Procenu Zdravstvenih Tehnologija kao «politički prioritet» prepoznajući «urgentnu potrebu za osnivanjem održive Evropske mreže za HTA». Saradnja je prerasla u EUnetHTA : Organizacije imenovane od strane vlade i veliki broj relevantnih regionalnih agencija i neprofitnih organizacija koji se bave HTA i doprinose razvoju HTA u 32 Evropske zemlje (see: http://www.eunethta.eu/)
HTA u Srbiji 2003. Profesor David Banta preporučio nacionalni HTA program 2005. Komisija za procenu tehnologija 2005 2007. Prva faza edukaciju, promociju HTA i izradu HTA izveštaja. 2007 2008. Druga faza SHP HTA projekta sistemska implementacija HTA u Srbiji 2017. što hitnija institucionalizacija sistema procene zdravstvenih tehnologija, uvođenjem HTA principa u proces donošenja odluka i osnivanjem nezavisne HTA agencije light tipa koja će najvećim delom procenjivati kvalitet izveštaja procene zdravstvenih tehnologija (VI SFE SFUSkonferencija)
Svetski trendovi u HTA Podizanje svesti i povećanje korišćenja HTA pristupa Povećanje zahteva od industrije, pacijenata i kliničara da HTA sistem bude transparentan Povećanje međunarodne saradnje u HTA Povećanje saradnje između regulatornih tela platioca/tela koji pokrivaju" zdravstvenu zaštitu Povećati upotrebu dogovora za ulazak na tržište Povećano interesovanje za dezinvesticije Podizanje svesti vrednosti procene opcija/puteva kliničke nege kao i individualnih tehnologija Izvor: C. Henshall HTAi, 2011
Zaključak Razvoj zdravstvenih tehnologija ima značajnu ulogu u promovisanju zdravlja i razvoju zdravstvenog sistema. HTA treća revolucija HTA metode i procesi - jedinstvene potrebe i okolnosti pojedinih zemalja (posebno odnosi kod zemalja niskog kapaciteta). HTA ključni mehanizam za value for money Srbija osnivanje HTA agencije neophodnost Za optimalan uspeh HTA potrebno da bude prihvaćena od strane više ključnih aktera koji HTA proces vide kao otvoren, transparentan i dosledan.